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探讨基于FMEA方法对药品检验过程的风险

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摘要【摘要】目的:分析药品检验过程中予以FMEA方法的风险。方法：经组建分析团队、分解流程等步骤，对发生度进行估算、确定检测度，计算风险优先数，确定量化分析药品检验中的若干个风险点。结果：经分析，确定药品检验单位RPN超过150总共具有9个失效模式，包括检测标准不使用检验样品等，对于不同失效模式予以针对性纠正措施和预防干预措施。结论：在药品检验期间，予以FMEA方式，可对其间存在的风险因素进行分析和管理，从而显著提升检验单位风险防控能力。

DOI n49qewqxdy/6318035

作者廖锦红

机构地区海南森祺制药有限公司570216

出处《药物与人》 2022年7期

关键词 FMEA方法药品检验风险分析风险管理

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2022年08月18日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）