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生物等效性临床试验数据核查中常见问题与对策建议

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摘要摘要：生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息，对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题，严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此，本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略，旨在提升药物临床试验的研究效果。

DOI ldemel7zj3/6496417

作者高玮康卜海涛金鸣鸣

机构地区江苏正大清江制药有限公司223001

出处《医师在线》 2022年21期

关键词生物等效性临床试验数据核查

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2022年10月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）