简介:摘要:生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息,对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题,严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此,本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略,旨在提升药物临床试验的研究效果。
生物等效性临床试验数据核查中常见问题与对策建议