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药品上市许可持有人筛选受托生产企业的流程探讨

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摘要【摘要】根据监管部门颁布的法规公告、指导原则及在企业的质量管理经验，结合本企业在选择受托生产企业时的实践经验，讨论药品上市许可持有人选择受托生产企业及与受托生产企业的合作的流程，为B证企业选择合适的受托生产企业建立合作程序提供有用的参考资料。

DOI g4q006k0oj/8566872

作者 1张甜 2邓慧敏2翁小莉

机构地区海南以岭药业有限公司海南省海口市 570311

出处《医师在线》 2024年13期

关键词药品上市许可持有人受托生产企业委托生产 B证

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2024年08月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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