中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究

朱济永

（湖南省东安县人民医院芦洪市分院湖南永州425913）

摘要：目的研究与分析中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的效果。方法选取我院收治的特发性膜性肾病肾病综合征患者100例为研究对象，采用随机、对照、多中心临床研究的方法，将其分为对照组与观察组，各50例。对照组采用环磷酰胺加激素治疗，观察组采用中医方案治疗。比较两组治疗效果。结果治疗前，两组相关指标对比差异不显著，P>0.05无统计学意义。观察组治疗后，其24h尿蛋白定量、血白蛋白等指标改善显著，且明显优于治疗前以及对照组，P<0.05差异具有统计学意义。而观察组的肾脏生存率及安全性与对照组相比显著较好，且差异具有统计学意义（P<0.05）。结论中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的效果十分显著，且能有效提升患者的血白蛋白，降低其24h尿蛋白定量，获得较高的肾脏生存率以及安全性等，因此值得推广于临床应用。

关键词：中医方案；特发性膜性肾病；肾病综合征；治疗；临床研究

[Abstract]Objective：TostudyandanalyzetheeffectofChinesemedicineregimenonidiopathicmembranousnephropathy（DN）syndrome.Methods：selectourhospitalofidiopathicmembranousnephropathyinpatientswithnephroticsyndromein100casesastheresearchobject，usingthemethodsofclinicalresearchrandomizedcontrolledmulticenter，willbepidedintocontrolgroupandobservationgroup，50casesineach.Thecontrolgroupwastreatedwithcyclophosphamideplushormone，andtheobservationgroupwastreatedwithTCMprogram.Thetherapeuticeffectsofthetwogroupswerecompared.Results：beforetreatment，therewasnosignificantdifferencebetweenthetwogroups，andP>0.05wasnotstatisticallysignificant.Theobservationgroupaftertreatment，its24hurinaryprotein，bloodalbuminandotherindicatorsimprovedsignificantly，andsignificantlybetterthanbeforetreatmentandthecontrolgroup，P<0.05differencewasstatisticallysignificant.Therenalsurvivalrateandsafetyoftheobservationgroupweresignificantlybetterthanthoseofthecontrolgroup，andthedifferencewasstatisticallysignificant（P<0.05）.Conclusion：TCMtreatmenteffectofidiopathicmembranousnephropathywithnephroticsyndromeisverysignificant，andcaneffectivelyimprovethepatient'sbloodalbumin，reduce24hurinaryprotein，higherrenalsurvivalrateandsafety，thusworthyofpromotioninclinicalapplication.

KeywordsChinesemedicinescheme；idiopathicmembranousnephropathy；nephroticsyndrome；treatment；clinicalstudy；

在成人肾病综合征的发病原因中，膜性肾病（MN）最为常见，而现代医学中针对该病症尚无行之有效且公认的治疗方案，因此属于难治性肾病【1】。据有关临床研究表明，利妥昔单抗、霉酚酸酯、环孢素、糖皮质激素加用烷化剂、单纯糖皮质激素、免疫球蛋白以及ACEI类药物等，均不能获得理想疗效【2-3】。因此本文就中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究进行了深入分析，现具体报道如下：

1.一般资料与方法

1.1一般资料

选取我院收治的特发性膜性肾病肾病综合征患者100例为研究对象，采用随机、对照、多中心临床研究的方法，将其分为对照组与观察组，各50例。其中，对照组男28例，女22例，年龄为18-76岁，平均年龄为（48.12±6.18）岁。观察组男30例，女20例，年龄为19-75岁，平均年龄为（49.23±7.27）岁。两组患者一般临床资料，如性别、年龄等比较无明显差异，P>0.05不具备统计学意义，有可比性。

1.2方法

1.2.1对照组

该组采用环磷酰胺加激素治疗，即首先采用泼尼松口服治疗，初始计量为1mg/（kg·d），持续用药8-12w。之后每2w减少10mg，用量减至30mg之后，每2w减少5mg，用量减至20mg之后，每4w减少5mg，用量减至10mg之后，维持口服。然后采用环磷酰胺冲击，0.8-1.0g/次，1次/月，持续冲击6个月。然后改为每3个月冲击1次，用量为0.8-1.0g/次。控制总量为9-12g。

1.2.2观察组

该组采用中医方案治疗，即采用参芪模肾颗粒治疗。针对兼肾气虚者，加用固肾颗粒；湿热较重者，加用清热膜肾冲剂；兼严重浮肿或者低蛋白血症者，加用黑料豆颗粒；兼脾虚腹泻者，加用补脾益肠丸；兼肾阳虚者，加用益肾颗粒。另外对高凝状态患者采用尿激酶以及肝素治疗；针对严重水肿者还可注射黄芪注射液。

1.3观察指标

观察两组治疗前以及治疗48w后24h尿蛋白定量以及血白蛋白等指标变化。同时以进入透析、死亡以及肌酐翻倍等为终点事件，对比分析两组肾脏生存率以及安全性。

1.4统计学分析

采用spss22.0进行数据处理。t值检验计量资料，卡方检验计数资料，组间差异经P值判定，以P<0.05具有统计学意义。

2.结果

2.1两组24h尿蛋白定量及血白蛋白等指标对比

治疗前，两组相关指标对比差异不显著，P>0.05无统计学意义。观察组治疗后，其24h尿蛋白定量、血白蛋白等指标改善显著，且明显优于治疗前以及对照组，P<0.05差异具有统计学意义。详情见表1。

图1肾功能终点事件K-M分析

3.讨论

本文通过对中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究，结果显示：观察组治疗后，其24h尿蛋白定量、血白蛋白等指标改善显著，且明显优于治疗前以及对照组，P<0.05差异具有统计学意义。这表明针对特发性膜性肾病肾病综合征应用中医方案治疗后，可明显提高患者的血浆白蛋白水平，并减少患者的24h尿蛋白定量。通过临床观察，此类患者存在明显的肾功能下降趋势，而采用中医方案治疗后，患者的肾功能获得了有效保护。研究结果还显示：以进入透析、死亡以及肌酐翻倍等为终点事件，观察组的肾脏生存率及安全性与对照组相比显著较好，且差异具有统计学意义（P<0.05）。这表明采用中医方案还能避免患者发生一些严重的不良事件，且能够达到较高的治疗安全性。因此采用中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征具有十分重要的临床价值和意义[4-5]。

综上所述，中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的效果十分显著，且能有效提升患者的血白蛋白，降低其24h尿蛋白定量，获得较高的肾脏生存率以及安全性等，因此值得推广于临床应用。

参考文献

[1]霍帅，冯睿，马继伟，张翥.补气活血护肾方合他克莫司治疗特发性膜性肾病的临床观察[J].中国中西医结合肾病杂志，2016，（08）：714-716.

[2]卢安明.扶正祛风方及其联合ACEI/ARB治疗特发性膜性肾病蛋白尿的疗效初探[D].北京中医药大学，2016.

[3]张湖海.特发性膜性肾病诊断及治疗新方法的荟萃分析[D].第三军医大学，2015.

[4]李夏玉.比较短期静脉甲基强的松龙后他克莫司单药方案与标准激素方案治疗成人微小病变肾病综合征的疗效及安全性——前瞻性、开放、随机、对照、多中心临床研究[A].浙江省医学会肾脏病学分会.2012年浙江省肾脏病学术年会论文集[C].浙江省医学会肾脏病学分会：，2012：2.

[5]陈以平，邓跃毅，倪兆慧，陈楠，陈香美，史伟，占永利，袁发焕.中医方案治疗特发性膜性肾病肾病综合征的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究[J].中国中西医结合肾病杂志，2012，（06）：471-474.