马来酸左旋氨氯地平治疗高血压临床观察

马来酸左旋氨氯地平治疗高血压临床观察

李玉华1靳小兵2（1渭南职业技术学院715600,

【关键词】马来酸左旋氨氯地平高血压近年来我国高血压患病率每年呈明显上升趋势，现已成为世界上高血压危害最严重的国家。氨氯地平作为一线降压药在临床上广泛应用，它的有效性和安全性已十分肯定[1，2]，我科对82例轻中度原发性高血压患者，采用马来酸左旋氨氯地平进行8周用药前后观察，现总结报告如下。

1资料与方法

1.1对象符合入选标准的80例患者均为我科2007年10月～2008年8月住院病人。全部选择病例的诊断采用《1999年WHO-ISH高血压治疗指南》的标准[3]:收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg。并经过临床和实验室检查，排除:（1）有临床意义的心律失常。（2）已知或怀疑继发性高血压。（3）严重肝、肾功能不全。（4）心功能不全。（5）急性冠脉综合征。（6）肥厚梗阻型心肌病或有临床意义的瓣膜病。（7）试验期间服用影响血压的药物。（8）急性脑卒中等患者。全部患者均无近期内（3mo）新发生心、脑血管疾病，严重肝肾功能损害，控制不良的糖尿病，以及服用钙拮抗剂过敏史。治疗前两周停用其他降压药。

1.2方法对确诊患者观察一周，并每天测血压（BP）、心率（HR）1次，并以其平均值作为治疗前基线BP、HR。对符合上述标准的病人予马来酸左旋氨氯地平治疗，初始剂量2.5mg，每日1次，治疗2周后，舒张压未降到＜90mmHg或下降幅度小于10mmHg者，剂量增加至5mg，每日一次。

病人在服药前及服药8周后用动态血压监测仪进行24h动态血压监测，监测24h和每小时平均收缩压、舒张压、心率。

1.3疗效判定标准按卫生部制定的心血管系统《药物临床研究指导原则》评定，治疗8周后，显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常（＜90mmHg），或舒张压下降20mmHg以上；有效：舒张压下降＜10mmHg，但降至正常或下降10~19mmHg，收缩压下降＞30mmHg；无效：血压降未达到上述标准。

1.4动态血压疗效观察指标24h平均血压＜130/80mmHg，白昼平均血压＜135/85mmHg，夜间平均血压＜125/75mmHg，正常情况下夜间血压均值比白昼血压均值低10%～20%。

1.5统计学处理所有数据以均数加减标准差（X±S）表示，用t检验比较，P<0.05具有统计学意义。

2结果

临床疗效80例高血压患者服药8周后，收缩压、舒张压均有明显的下降，均有显著性差异（P＜0.05）。心率较基线时慢，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体见表1、2。80例病历中，显效47例，显效率58.8%；有效24例，有效率30%；无效9例，无效率11.2%；降压总有效率为88.8%。

动态血压监测结果服药8周后24h平均血压＜130/80mmHg，从24h降压效果看，马来酸左旋氨氯地平可平稳降低24h血压，并且保持原有的昼夜节律，显著降低清晨高峰期血压。

表180例病人治疗前、后24h动态血压、心率比较（X±S）

时段24h

收缩压(mmHg）舒张压(mmHg）心率(/min）

治疗前145±1195±972±7

治疗8周后122±1079±170±5

与治疗前比P＜0.05。

表250例病人治疗前、后白昼和夜间动态血压、心率比较（X±S）

时段白昼夜间

收缩压舒张压心率收缩压舒张压心率

(mmHg)(mmHg)(/min)(mmHg)(mmHg)(/min)

治疗前144±1094±575±7131±1085±868±5

治疗8周后132±984±678±6120±978±767±4

与治疗前比P＜0.05。

副作用：有1例出现轻微头痛现象，1例有轻微踝部水肿现象。治疗前后血、尿常规，肝、肾功能、血脂、血糖、心电图等都有无明显改变。

3讨论

高血压病是最常见的心血管疾病，是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器如心、脑、肾的结构与功能，导致这些器官的功能衰竭.收缩压下降10～20mmHg或舒张压下降5～6mmHg，3～5年内脑卒中、心脑血管病死率与冠心病事件会大减少[4]。影响血压达标的环节很多，除个体差异外，治疗方案是否有效和治疗依从性的高低可能是主要原因。二氢吡啶类长效钙拮抗剂—马来酸左旋氨氯地平，通过阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进入细胞，直接舒张血管平滑肌，扩张外周小动脉，使外周血管阻力降低，从而有效地降低血压。该药是氨氯地平的左旋同分异构体，去掉了无药物活性的右旋氨氯地平，使不良反应减少，是同类药物中半衰期最长，和生物利用度最高降压药，Arrowsmith等证明左旋体的药效是右旋体的1000倍[5]。且1天仅用1次，口服吸收良好，不受摄入食物的影响，口服后6～12小时，血中药物浓度达到高峰，药物半衰期约为35～50小时，作用持久，平稳降压，生物利用度60%～65%[6],可以平稳控制血压，保护靶器官，谷峰比值（T/P值）85%，完全符合美国FDA的金标准，不会造成低血压以及停药后高血压长跳效应，具有广泛的适用性。

本次临床观察显示，马来酸左旋氨氯地平显著降低收缩压和舒张压,总有效率为88.8%。且观察发现除个别病例有轻微头痛外，未发现有导致肝、肾功能恶化的情况发生，说明其副作用小、安全可靠，是一种有前途的降压药。

参考文献

[1]CrossBw,KirbyMG,MillerS,etal.Amulticentrestudyofthesafetyandefficacyofamlodipineinmildtomoderatehypertension.JBriClinicalPractice,1993;47:237～240.

[2]PernaGP,StanislaoM,DeLucaG.Tolerabilityofamlodipine:ameta-analysis.ClinDrugInvest,1997;13(suppl1):163～168.

[3]中国高血压防治指南修订委员会.2004年中国高血压防治指南［J］.中华心血管病杂志,2004,32(12):1060.

[4]叶任高.内科学［M］.6版,北京：人民卫生出版社,2004:252.

[5]ArrowsmithJE.Long-actingdihydropyridinecalciumantagonists,1,2-AlkoxymethelderivativesinncorporatingbasicsubstituentsJMedChem，1986,29:1696-1702.

[6]罗雪琚.高血压病治疗进展［J］.心血管进展，1994，15(6)：321.