药品检验的质量控制以及措施郭春艳

药品检验的质量控制以及措施郭春艳

郭春艳

哈尔滨莱博通药业有限公司黑龙江哈尔滨150000

【摘要】为了能够更好的保证我国药品的安全，需要做好药品检验质量控制工作。在药品生产过程中，需要对药品说明中不确定因素进行监测，及时发现不足之处，并采取有针对性的措施对其加以改进，全面提高药品的质量安全。同时药检人员要将提高药品质检作为已任，全面保障药品的安全。

【关键词】药品；检验；质量控制；措施

1现阶段制药企业药品检验质量控制的现状

近年来我国医疗事业取得了较快的发展，无论是药品的种类还是数量都有了大幅度的提升。由于中药和西药在配置过程中存在不同的成分，有效的抑制人体的疾病，保证人体的健康。一旦药品质量不达标，则会对人体健康带来较大的威胁。因此需要加强对药品检验的质量控制。在对药品检验控制过程中，可以采用抽样调查的方式，通过选取有代表性的样品，同时检验控制工作在达到一定的规范性和科学性，以此来提高药品检验的准确性和高效性，这不仅是为药品服务者健康负责任的重要表现，同时也有利于促进我国制药行业的健康发展。特别是从当前我国新药研究现状来看，新药研究一直以仿制为主，在这种现状下，检验质量控制尤为重要。而且当前新药研制人员水平存在较大的差异，在新药研制过程中一直看重于短期效益，缺乏长期发展考虑。虽然仿制药品是国外已上市药品，对其临床疗效已有评价，但基于生产技术能力和制备工艺上的不同，药品检测质量控制还是评定药品安全有效的重要指标。

2药品检验质量控制现存问题

2.1综合素质不齐

现阶段我国医药市场药物品种日益丰富，深受多种因素共同作用的影响，造成药品检验机制仍存在着较多问题亟待解决，促使实际检验结果与药品质量间出现较大差异。受药品检验工作占据保护人民群众生命安全极其重要的地位及作用的影响，对于检验人员综合能力及专业素质的要求也更为严格，客观上要求药品检验人员明确自身工作职责，从根源上认识到药品检验工作的重要性及必要性，树立自身职业归属感。同时，除熟练掌握药品检验方法以外，检验人员必须了解药品检验机制，结合药品类型选择适宜的检验方法，但是从目前我国药品检验水平来看，检验人员综合素质水平参差不齐，无法数量掌握相关检验标准。

2.2资金投入不足

由于资金投入不足问题存在较为鲜明的地域性特点，换而言之地区间经济发展水平不同，一旦区域经济发展缓慢且药品检验认识不充分则造成地方政府及相关部门对于药品检验的重视程度不足减少总体成本投入，造成药品检验机构及自身基础设施无法得到更新及补充，形成与时代发展严重脱节的局面。同时，药品检验仪器设备过于老旧或先进性不足无法进行复杂性药理检测，直接影响药品检验数据准确性。

目前我国药品检验制度尚未健全，深受制度限制因素的影响，促使药品检验人员无法完全掌握部分药品应用条件且无法明确各级应用标准，造成药品检验过程中忽略药品总体性检验流程的作用。从现阶段我国药品检验水平来看，深受多种因素共同作用的影响，检验人员综合素质水平参差不齐且无法熟练掌握重点药物作用、类别及相关检验标准，其综合素质水平亟待强化。总而言之，目前我国药品检验中仍存在着其他问题亟待解决，例如：药品检验环节重视程度有待提高等，是值得广大从业人员关注及重视的问题，客观上要求相关工作人员不断增强自身综合素质水平提高药品检验工作效率。

3药品检验的质量控制以及措施

3.1纠正偏离以及预防偏离的重要措施

首先，药品检验人员必须要具备足够的专业水平和严谨的态度认识，严格按照检验操作流程实施工作，确保检验结果的准确性，其次，检验阶段应安排专门的负责人员对检验过程进行监督、跟踪，检验开始前做好检验设备的维护保养，确保各个环节的顺利实施，提高检验结果质量。另外，当检验操作流程及检验设备出现问题时，应及时进行补救措施，合理控制药品保护环境，实现药品检验合格目标。

3.2完善质量控制制度

药品检验过程中，生产企业必须加强对药品质量控制的重视，以市场需求为主要依据，严格按照国家标准规范，加大药品检测、监督力度，建立健全药品质量控制机制，禁止与市场需求不符合的检验行为，组建质量控制小组，做好每个细节、每个环节的监督管理，进一步提高药品质量控制的有效性。

3.3药品检验分析应用质量提高标准

随着社会科学技术不断发展，医疗水平的不断提高，人们对于药品的质量提出了更进一步的要求。药品的质量安全包括很多方面。而药品质量标准主要包括要评优秀有品能露肉品成分以及药品的稳定性均已性以及有效性。准确收集药品信息采用检测方法统计数据。根据统计出的数据进行进一步检测，并且得出结论。而得出结论就需要相应的检查着来进行总结儿检查，这在进行总结过程中要进行第二遍检查。

3.4确保药品检验准确性

3.4.1检验人员。加强检验人员的自身素质将会大大影响药品检验准确性，提高姐姐人员的综合素质，才能够加强药品检验正确性。对于贱人的要求必须达到素质综合好，技术过硬。在进行药品检测过程中一定要充分意识到自身责任与自身义务。只有充分意识到自身责任，才可以将工作做到仔细。

3.4.2仪器设备。检验设备是药品进行检验过程中最重要的环节之一，工作人员如果无法保证检验设备的正常使用，就会大大影响检验药品的进度与速率，设备在任何一项工作中都是非常重要的环节，我无法保证工作人员正常实行仪器设备就不能保证检验工作的正常开展。在对前人员进行综合素质培养过程中，一定要重视他们对于设备使用方法的技能培训。与仪器设备的使用及人员在施工中一定要注重仪器设备的注意事项。保证仪器在正常使用过程中安全。

结束语

由于药品检验与人民群众的身体健康息息相关，因此要对药品检验质量控制给予高度的重视。在实际工作中，通过加强药品检验的力度，以此来保证药品的质量。另外，还要加大对当前药品检验工作的监管，全面提高检测人员的整体水平，使其能够高质量的完成药品检验工作，更好的促进我国医药事业的健康、长足发展。

参考文献：

［1］周斌，杨迪，杨芳.药品检验工作中的质量控制措施研究［J］.大家健康（学术版），2015（06）.

［2］徐大兵，陈俊，崔菊霞，甘后军，王震宇.药品生产企业质量管理体系的合理设置［J］.中国药事，2014（07）.