中药注射剂的不良反应原因分析及对策

中药注射剂的不良反应原因分析及对策

周爱梅

周爱梅(江苏淮安市楚州医院223200)

【摘要】目的：探讨中药注射剂在临床应用中的不良反应以及提出对策，确保用药安全。方法：通过查阅近年来使用中药注射剂的相关临床资料，总结出不良反应原因并制定出防治对策。结果：引起中药注射剂不良反应的原因是多种多样的，药物本身因素、患者个体差异和临床使用因素都会产生不良反应。结论：为了提高中药注射剂的安全性，要加强其研发管理和监督临床使用规范的实施。

【关键词】中药注射剂不良反应原因对策

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）12-0142-02

中药注射剂与其它中药剂型相比，具有疗效快、便于使用等优点，在临床上广泛用于心脑血管病、糖尿病、肿瘤等方面的治疗，且都起到较好的效果。但由于临床应用不断增多，特别是静脉给药，不良反应也尤为突出。通过查阅相关资料和临床实践，作者对不良反应产生的原因及对策总结如下。

1、中药注射剂不良反应原因分析

1.1药物方面因素

1.1.1药物化学成分

中药大多属于植物药的范畴，植物中的大分子有机物、植物蛋白随着肌注和静滴进入血液循环后较易产生不良反应。中药注射剂很多是复方制剂，其成分复杂，在药物的制备过程中容易将杂质混入其中。目前对于中药的成分、药理以及比例认识不足，每个企业都有不同的质量控制标准，药物中的杂质难以完全清除，这些都大大增加了不良反应的发生率。

1.1.2药物相互作用

每种药物的化学成分、理化性质、性味归经和药理作用都各不相同，配伍可能会使药物间相互影响而出现药理作用上的变化。目前，中西药的相互作用也越来越受到重视。中西药在体内的吸收、分布、代谢差异较大，对靶器官的作用也不甚相同，因此而带来的不良反应也会相应增多[1]。

1.1.3药材品质差异

由于产地、采收和药物药用部位的不同，同一种中药化学成分也会有很大的差异，导致同一批次的质量和药效不用。

1.1.4药物的霉变、污染

由于生产、运输和储存时保管不妥，常常会导致药物霉变受到污染，可以引起非常严重的不良反应。如果发现变色、沉淀、浑浊等变化，需要提高警惕，但有时也察觉不出外观的变化，这样就容易造成潜在的危险。

1.2患者因素

患者存在性别、年龄、生理状态、新陈代谢上的差异，对同种药物的敏感性不同，不良反应也就不同。老年人各个器官衰退，对药物代谢缓慢。因幼儿各个系统功能尚未发育完全，因此年老体弱者、小孩、孕妇都较其他人更易发生不良反应，应慎重用药。

1.3临床使用因素

1.3.1辨证用药

中医与西医在用药方面属于不用体系，中药的辩证与中药的性质相匹配。例如刺五加在治疗高血压病人的应用中，要根据病人的体征判断是否用药，否则就会适得其反、中药注射剂若不遵循中医的辩证方法和诊断模式来使用，就会容易出现不良反应。

1.3.2用法用量不当

用于静脉滴注和肌肉注射的中药制剂，其质量标准存在差异，任意增加剂量会提高不良反应的发生率，主要为过敏反应。理论上过敏反应与药物剂量无关，但研究表明血细胞破坏、内生致热原释放、抗体滴度变化都与药物在血液中的浓度密切相关[2]。

2、不良反应对策

2.1对进货严格把关

进货选择信誉好、质量高等生产企业时对产品质量的根本保证，是降低中药注射剂不良反应发生率最基本的要求。除此之外。还要做到完善药品进货档案，严格检查验收，按照要求储存药品，定期检查，及时更换过期或变质药品。

2.2完善药品说明书

市场上存在的一些药品表述不清、项目不全，缺少注意事项、禁忌等。生产厂家和使用者都应该一同完善药品说明书。使用者可以将临床应用中出现的不良反应反馈给生产厂家，生产厂家在了解情况后及时更改药品说明书，用以正确指导临床用药。

2.3注意配伍禁忌

中药注射剂的使用过程中，尽量单独用药，注意配伍禁忌，不同中药制剂或西药注射液不宜同瓶注射。医生开药时要严格按照药品说明书给的剂量、溶媒，减少不溶性微粒，减少不良反应。联合用药时，避免使用配伍禁忌的药物，并用0.9%氯化钠注射液将两者隔开，放置时间不宜过久，最好现用现配，减少药物间相互作用。

2.4认真对待临床操作

用药前要认真检查药物有无变色、沉淀、浑浊等情况，严格遵守无菌操作原则，不同药液需使用不同注射剂加入瓶中，不同批次的注射剂不能同时使用，在使用无菌粉末注射剂时，要充分溶解后才能加入。

2.5注意用药过程监测

患者在用药过程中要密切观察，出现不良反应要立即停药。一些患者很快出现变态反应，这时必须立即抢救。对于首次用药的病人，若出现皮疹、瘙痒、水肿、充血，甚至胸闷、心悸、呼吸困难等症状时，要立即停药并给以相应处理。

2.6建立不良反应档案

在用药过程中若出现不良反应，除了要立即处理外，还要建立不良反应档案，储存并整理好，定时向有关部门报告，查出原因，停止用药。短期内发生同一种药物的不良反应，要引起重视，记录在案。

3、讨论

在传统的给药途径基础上，中药注射剂突破了传统中药的给药方式，弥补了危重症领域中药使用的缺陷，在临床治疗上提供更多的选择。中药注射剂具有疗效快、价格低的优点，应用几十年来一直在临床治疗中有着不可取代的地位。但是由于人们对注射剂的化学成分、药物相互作用等缺乏深刻的认识，在生产和使用过程中出现了一系列问题。随着医疗体系的不断完善，我们相信，通过探讨中药注射剂在临床应用中的不良反应的原因，并结合临床实践找到解决的办法，不久的将来，中药注射剂的不良反应发生率将会大大降低。

中医药一直是我国历史文化的隗宝之一，解决好中药注射剂带来的安全问题将会福泽全人类。目前我们队中药注射剂的认识在不断加深，引起中药注射剂不良反应的原因是复杂的，有药物自身因素、个体差异、临床应用几个方面。一方面，我们要强调中药制剂制备过程中药严格把关，保证药品质量。另一方面，在临床应用中，我们也要严格按照药品使用规范来保管、应用药品，减少不良反应，保障患者安全用药。

参考文献

[1]李明媚.中药注射剂的不良反应及其原因探究[J].中国民族民间医药杂志,2013,(2):17.

[2]陈永,李艳,陈吉生.我院近3年中药注射剂不良反应/事件报告分析[J].临床合理用药杂志,2012,5(35):38-40.