(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对

(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对

赵存娥魏鸿渊李红梅张雷

赵存娥魏鸿渊李红梅张雷（内蒙古巴彦淖尔市临河人民医院检验科内蒙古巴彦淖尔015000）

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）21-0203-02

【摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对临河人民医院6台达乐2208即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。方法用POCT血糖仪对门诊和病房患者末梢血标本进行血糖测定。结果与实验室大生化仪静脉血血糖测试结果进行比对,在精密度和准确度上按照2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》办法，准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；100%的数据在临床可接受区。精确度要求，不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42%mmol/L和变异系数（CV%）应当不超过7.5%。结果6台血糖仪有1台不合格，其他5台均符合要求。结论全院各科必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系，做好室内质控，并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。以保证检验结果的准确性和一致性。

【关键词】大型生化分析仪(POCT)血糖仪比对

便携式血糖仪以操作简便，需血量少，随时可以自己操作等特点，被越来越多的人使用。但(POCT)血糖仪测得是末梢血血糖，需血量少，受多种因素影响。为了规范(POCT)血糖仪的管理，评价血糖仪的准确性，根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）办法，定期对全院各科室血糖仪与检验科罗氏p-800生化分析仪的血糖结果进行比对和分析，现报告如下：

1材料和方法

1.1仪器韩国i-SENS,Inc公司生产的达乐2208血糖仪；美国罗氏公司生产的P-800生化分析仪。

1.2试剂血糖仪用配套CareSens试条和质控液；P-800用原厂配套试剂盒和质控液、定标液。

1.3标本门诊及住院患者共25例。

1.4方法顺利采取每位受试者手指末梢血1滴于血糖检测仪上，记录血糖检测值；立即采集静脉血2ml于肝素锂抗凝管内，分离血浆，用P-800生化分析仪检测血糖值；两标本间隔时间均在30分钟内完成。根据2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》办法，准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内，当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内，且100%的数据在临床可接受区间。

2测得数据见各表

表1

3结果

由以上2个表可见，血糖浓度<4.2mmol/L时，各科血糖仪与生化分析仪检测结果100%在±0.83mmol/L范围内，血糖浓度≥4.2mmol/L时，内分泌科血糖仪与生化分析仪只有79.1%检测结果误差在±20%范围内，超出国家规定的至少95%检测结果误差在±20%范围内，应该淘汰，其他5台血糖仪至少95%检测结果误差在±20%范围内，符合国家规定，可以使用。

4讨论

达乐2208血糖仪用末梢血测血糖，红细胞压积过高或过低（红细胞压积超过60%或低于20%）可能造成不准确的测量结果；新生儿、孕妇、严重贫血病人以及严重脱水病人的测量结果极易不准确；另外由于达乐2208血糖仪只能用末梢血测血糖，与生化分析仪比对时，标本不能按要求取足高、中、低所有浓度的标本，所以尽管便携式血糖仪使用方便，测试范围是1.1-33.3mmol/L(20-600mg/dL)，但仍建议临床一旦遇到血糖<2.0mmol/l或>20.0mmol/l时，尽量用静脉血测血糖。且不能用于诊断。还必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系，做好室内质控，并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。以保证检验结果的准确性和一致性。

参考文献

[1]周良琼，张志伦，王亚兰，蒲晓允.末梢血快速血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对分析[J].国际检验医学杂志，2011年17期.

[2]熊军，龙聪，郭辉.快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖结果的比较[J].检验医学与临床，2011年21期.