全自动胶囊充填机的装量稳定性对比研究

全自动胶囊充填机的装量稳定性对比研究

刘茜文魏玲

刘茜文魏玲

（广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂广东广州510515）

【摘要】目的全自动胶囊充填机的装量稳定性对比研究。方法国内外的胶囊充填机按计量及充填装置结构有计量盘式和计量管式等，研究计量盘式和计量管式计量系统胶囊充填机充填的装量稳定性。结果在生产粘性大或流动性差的粉剂时，计量管式的计量系统具有装量稳定的优点，解决胶囊剂装量差异不合格的问题，保证产品质量。

【关键词】胶囊充填机；计量；装量稳定性

【中图分类号】R1937.39【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）26-0276-02

Thestudyoftheweightstabilitybetweenthefull-automaticcaPsulesfilingmachine

LiuXiWen,WeiLing

(GuangzhouBaiYunShanPharmaceuticalCo.,Ltd.GuangzhouBaiYunShanPharmaceuticalGeneralfactory,GuangzhouGuangdong510515)

【Abstract】OBJECTIVEThestudyoftheweightstabilitybetweenthefull-automaticcaPsulesfilingmachine.METHODSThedifferentdosingsystemsarestudiedbetweencaPsulesfilingmachine.TheobjectiveofthisworkwastostudytheWeightstabilityofthecaPsulefilingmachinewithdifferentdosingsystem.RESULTSThealternatemovementcaPsulefilingmachinehastheadvantageofweightstabilityforthematerialswithbigstickinessorbadfluidityandcanresolvetheProblemofcaPsulescontentuniformity,ensurethequalityoftheProducts.

【Keywords】caPsulefilingmachine；dosing；weightstability

胶囊剂为药物制剂中常用的剂型。随着医药工业的发展，手工生产方式被设备生产所代替。全自动胶囊充填机具有生产效率高、运行稳定、可维修性好、符合GMP规范要求等特点，已广泛应用于胶囊剂的充填生产。本文研究了不同计量系统的胶囊充填机装量稳定性，在生产粘性大或流动性差的粉剂时，计量管式的计量系统具有装量稳定的优点。在实际生产中，需根据药物特性，合理选择全自动胶囊充填机，解决装量差异不合格的问题，保证产品质量。

1仪器与试药

NJP型全自动胶囊充填机（计量盘式计量系统），Z85E型全自动胶囊充填机（计量管式计量系统），电子分析天平（日本），维生素E，二氧化硅，明胶空心胶囊

2方法和结果

2.1计量盘式胶囊充填机和计量管式胶囊充填机计量系统的对比

2.1.1计量盘式胶囊充填机的计量系统

2.1.1.1计量盘式胶囊充填机的计量装置由冲杆、计量盘、刮粉器等组成。(图1)

2.1.1.2工作原理

药粉由料斗进入盛粉环内，计量盘装置作间回旋歇运动，共有六个工位，计量盘上有六组计量孔，前5个工位药粉被逐一填入孔中达到设置的装量，第六个工位药粉冲杆推入模块中的胶囊体中，完成充填[1]。

（图1）

药粉由离心力的作用分布于计量盘边缘，计量充填过程需经过前五个工位的五次计量和冲压，对于粘度大的物料容易粘冲，装量差异就会增大。

计量盘的孔径为一定值，在充填物物理特性一定的情况下，装量的大小主要由计量盘的厚定确定[2]。在充填前，需根据药粉的密度和充填容积，计算计量盘的厚度，变更药物或变更装量，需更换计量盘，一个规格的产品至少有一个计量盘。

2.1.2计量管式胶囊充填机的计量系统

2.1.2.1计量管式胶囊充填机的计量装置由计量管、活塞、物料槽等组成。(图2)

（图2）[1]

2.1.2.2工作原理

计量管向下运动，插入物料槽内，计量管的活塞向下运动，将取出的粉压缩成粉柱，然后向上运动并旋转180°，对准来自对应的下模块内的胶囊体内，活塞向下运动，将粉料推入胶囊体。

物料槽呈环状，可选用连结旋转的方式，使粉料在物料槽内产生一个均匀和恒定的粉料层，并能改变计量管在粉盘内的取粉点，从而使粘度大或流动性差的粉料也可取得准确的计量。

2.2结果

将维生素E和二氧化硅按1:1的比例混合，混合粉置两种全自动胶囊充填机上充填。

2.2.1对充填的胶囊进行装量差异分析（图3）。

（图3）

结果表明，该药物在计量盘式计量系统的胶囊充填机充填时装量差异大，而使用计量管式计量系统的胶囊充填机充填，产品装量稳定，装量差异符合法定标准规定（-7.5%~+7.5%）要求。

2.2.2采用计量盘式计量系统胶囊充填机充填胶囊粉，充填过程中粉料粘在机器上的现象，导致机器约运转两小时后，便不能正常运转，需停机清理，操作上较为不便。

2.2.3采用计量管式计量系统胶囊充填机充填胶囊粉，计量管在粉盘内主动取料送置胶囊体内,与设备接触面积小，生产过程中未产生不正常因素，装量稳定，可连续生产。

3讨论

3.1计量盘式胶囊充填机采用计量盘式的计量装置，被动取料进行五次压缩，机器上下盘的间隙随着使用中的磨擦，会慢慢增大，在充填工位会产生大量漏粉，运动中，中心轴会慢慢有粉末从而卡住机器，使机器不能运转，难以充填粘性大或流动性差的中、西药粉剂。

3.2计量管式胶囊充填机采用计量管式计量装置，主动取料，取好的粉料较精确的填入胶囊体内，计量管配以适当的预压和真空，使粉料不易漏在设备表面上，不易产生粘附；

3.3粘性大的粉料，易与设备产生磨擦发热，并粘附在设备表面，影响设备的运行，采用计量管式胶囊充填机进行成品充填，计量精度好，成品装量稳定。

3.4更换品种时，计量管式计量系统胶囊充填机模具拆卸、清洗简便，装量调整灵活方便。

3.5采用计量管式计量系统胶囊充填机充填，装量稳定性有关设备方面的要求

3.5.1物料槽药粉层厚度适中，以4-8cm左右为好。

3.5.2压缩度压缩度应调节至生产出的胶囊拔开时，里面的药粉成柱形，但轻轻用力药粉就散开即可[2]。

3.5.3计量管计量管的插口要求圆整，不能有卷边、崩口、开叉等现象；活塞的头要求光洁度好，否则易产生薄饼状药粉，影响装量；活塞的弹簧要求均衡，并且在行程范围内弹力均匀，否则易产生药粉的压缩度不同，造成装量不稳定。

参考文献

[1]陆可逸.国内外胶囊充填机有类型及选用[J]制药机械，2004年第3期.

[2]李彤，钟路等.NJP-2000型全自动硬胶囊充填机装量的调整[J].机电信息，2009年第23期.

[3]平其能等著.现代药剂学[M]北京：中国医药科技出版社.