失效模式与效应分析在消毒供应中心器械清洗中的应用

失效模式与效应分析在消毒供应中心器械清洗中的应用

刘艳芹

（中国中医科学科院广安门医院南区供应科102600）

【摘要】目的：探讨失效模式与效应分析的应用对于提高消毒供应中心器械清洗的影响。方法：我院消毒供应中心于2017年1月开始在器械清洗管理工作中应用失效模式与效应分析方法，分析消毒供应中心器械清洗中的失效模式及其风险程度，采取有效的管理措施，并对失效模式与效应分析应用前后的消毒供应中心器械清洗质量进行评价。结果：清洗步骤的错误与疏漏、器械处理拖延、冲洗不彻底以及器械损耗是消毒供应中心器械清洗中的主要失效模式，而随着针对性、预见性管理办法的实施，其RPN值明显降低（P＜0.05）。失效模式与效应分析应用后，在规范清洗流程、及时处理器械、精密器械清洗以及器械维护等方面的器械清洗质量评分显著提升（P＜0.05）。结论：为了保证器械清洗、消毒质量，应用将失效模式与效应分析方法，对器械清洗工作中的风险因素加以防控，改进工作中的缺陷和不足，全面提高消毒供应中心器械清洗质量。

【关键词】失效模式；效应分析；消毒供应中心；器械清洗

临床医疗服务中所应用到的医疗器械，在使用前后需要进行严格的清洗、消毒和灭菌处理，避免污染物的残留，以保障器械的使用安全。保障器械清洗质量就是对临床患者的生命健康安全负责。未彻底清洗干净的医疗器械是医院感染的源头之一，需要引起足够的重视，采取有效的防控措施，这对于消毒供应中心的器械清洗工作提出了更高的标准和要求[1]。这就需要在器械清洗工作当中，加强风险管理，严格控制清洗、消毒、灭菌等环节。本研究围绕我院消毒供应中心的器械清洗工作情况展开讨论，分析失效模式与效应分析（FMEA）的应用对于提高器械清洗质量的影响，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

2016年7月~2017年6月期间，我院消毒供应中心共有11名医疗工作人员，均为女性，年龄42-50岁，平均年龄（45.9±3.2）岁，分别负责器械回收、清洗、消毒以及包装等各项工作。

1.2方法

我院消毒供应中心于2017年1月开始在器械清洗管理工作中应用失效模式与效应分析方法，具体实施情况如下：

①器械清洗中的失效模式分析：成立消毒供应中心FMEA小组，小组成员均为专业能力强、工作经验丰富的医疗工作人员，由5名护理人员组成。结合既往经验，查阅相关资料文献和研究报道，对器械清洗的各个步骤、环节进行具体分析，发现清洗步骤的错误与疏漏、器械处理拖延、冲洗不彻底以及器械损耗等失效模式，对其潜在的失效原因进行分析，并对其安全风险进行评估。

②风险评估：结合消毒供应中心器械清洗中的失效模式的产生，与护理人员专业水平差、安全意识缺乏、工作不认真有关，会导致器械的清洗、灭菌消毒效果差，影响器械的使用安全，存在交叉感染的发生风险，对于患者的生命健康安全造成威胁。同时增加器械的损耗，导致成本的上升。根据器械清洗流程图，计算失效模式的危机值（RPN），从频度（O）、失效检验难度（D）以及严重程度（S）等3个方面来进行评价，每个方面因素1~10分，计算RPN=O×D×S，取RPN平均值。根据RPN值越高，说明安全风险越高，需要重点加以防控，并采取有效的措施予以解决。

③持续质量改进：针对器械清洗处理过程中的风险，需要加强安全管理工作，持续质量改进。提高护理人员的专业水平，定期进行培训，熟悉器械清洗的流程，包括一般器械以及精密仪器清洗、灭菌和消毒流程，细化到每个环节当中，制定严格的器械管理规程，并认真予以执行。在清洗的过程中，使用合适浓度的润滑剂。另外，不能一味的追求器械清洗的速率，更为重要的是保障清洗的质量。在医疗器械的回收、清洗、灭菌和消毒等环节中，合理安排护理人员，各司其职，并加强各环节之间的工作衔接，在保证器械清洗质量的基础上，提高工作效率。

1.3统计学处理

以SPSS19.0统计学软件进行数据的处理和分析，应用（±s）和（%）进行计量和计数，由t值和χ2检验，P<0.05代表对比具有统计学意义。

2结果

2.1消毒供应中心器械清洗中失效模式及危机值的控制效果

3讨论

消毒供应中心器械清洗的目的是为了清除医疗器械上的污染物，并在此基础上进行灭菌和消毒。器械清洗、消毒质量是保证医疗器械使用安全的重要前提。如果消毒中心器械清洗工作中出现清洗步骤的错误与疏漏、器械处理拖延、冲洗不彻底以及器械损耗等问题，医疗器械上会残留有污染物和细菌，同时其正常的性能会受到影响，无疑会对临床医疗服务造成一定的干扰和妨碍，直接关系到患者的健康安全。为了进一步提高消毒供应中心器械清洗质量，需要加强风险管理。而失效模式与效应分析是基于理论知识与实践经验的风险管理方法，也是一种科学、系统的管理工具，具有预见性，能够在器械清洗的环节和流程当中找寻问题，及时发现安全隐患，持续质量改进，做到防患于未然，进而降低器械清洗处理过程中的风险[2]。

综上所述，失效模式与效应分析作为一种科学、系统的管理工具，应用在消毒供应中心器械清洗工作当中，进一步加强对器械清洗过程的控制，减少风险因素，保障器械的使用安全。

【参考文献】

[1]郭光梅,张根.失效模式与效应分析改善消毒供应中心感染手术器械处理效果1的研究[J].中国卫生产业,2015,12(10):146-147.

[2]刘娅萍,张琪.失效模式与效应分析法在管腔器械质量控制中的应用[J].中国煤炭工业医学杂志,2016,19(03):376-379.