加味金黄膏外敷治疗肝癌中度疼痛临床观察

加味金黄膏外敷治疗肝癌中度疼痛临床观察

李金昌樊杜英刘平庄罗溢昌高文凯梁洪江

李金昌樊杜英刘平庄罗溢昌高文凯梁洪江张华（广州市中医医院肿瘤一区广东广州510130)

【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2012）50-0116-02

【摘要】目的观察加味金黄膏外敷治疗中晚期肝癌中度疼痛的临床效果。方法将60例观察病例随机分为加味金黄膏观察组34例和奇曼丁对照组26例，观察组以加味金黄膏外敷痛处，每日更换1次，对照组以奇曼丁口服，1次/12小时，疗程均为7天，比较两组的止痛效果。结果观察组总有效率(91.2%)与对照组(92.3%)比较统计学处理无显著性差异，两者止痛效果相当，但观察组止痛的起效时间(0.28±0.12小时)较对照组(1.35+0.20小时)比较有显著性差异，观察组止痛起效快，且毒副作用少。结论加味金黄膏外敷能有效地缓解中晚期肝癌中度疼痛，与奇曼丁口服效果相当，且起效快，无明显毒副作用。

【关键词】肝细胞癌癌痛中医药疗法外治法加味金黄膏

疼痛是中晚期肝癌最常见的并发症，常常给患者带来巨大痛苦，是影响生存质量的重要因素[1]。我科自2011年2月份开始采用专科中药制剂加味金黄膏外敷治疗中晚期肝癌中度疼痛，取得了良好效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料60例中晚期肝癌中度疼痛患者均为我科2011年2月至2012年6月住院治疗病人，其中男性46例，女性14例，年龄38～65岁，平均年龄47岁；病程最短者半月，最长者4月，平均2.3月，影像学诊断巨块型39例，结节型11例，弥漫型10例。患者均放弃手术、放疗、化疗、介入等方法，仅采用一般性保守治疗。

1.2诊断标准所有肝癌患者均经AFP定量及CT或MR影像学检查所明确诊断[1]。疼痛诊断标准参考Venterffridda介绍的ＷＨＯ批准的根据疼痛的主诉分级法——ＶＲＳ法，将疼痛强度分为：0级：无疼痛；Ｉ级：轻度疼痛，虽有疼痛但仍能正常工作，睡眠不受疼痛影响；Ⅱ级：中度疼痛，疼痛明显不能忍受，要求服用止痛剂，睡眠已受疼痛影响；Ⅲ级：重度疼痛，疼痛剧烈，不能忍受，伴面色苍白，肢冷，汗出，睡眠已受到严重干扰，需要服用止痛剂[2]。

1.3分组方法：将病人随机分为加味金黄膏观察组34例（其中巨块型21例，结节型7例，弥漫型6例）；奇曼丁对照组26例（巨块型18例，结节型4例，弥漫型4例）。两组性别、年龄、身体状况等经统计学处理差异无显著性意义，具可比性。

1.4治疗方法

1.4.1观察组予加味金黄膏贴敷治疗。加味金黄膏由苍术125g、黄柏250g、厚朴75g、陈皮75g、生胆南星75g、天花粉75g、大黄75g、姜黄125g、白芷75g、冰片50g、麻油550g、黄蜡100g、甘油50g组成，按比例研成粉末，过40目筛，加辅型剂调制成膏备用。治疗时将适量均匀涂抹在防水油纸上，并盖上一层纱布，其面积大小较疼痛范围稍大，敷贴于右上腹部或上腹部疼痛处，周围用胶布紧贴保护，每8小时更换1次，疗程为7天。皮肤有皮疹、溃疡及感染者禁用。

1.4.2对照组采用北京盟蒂公司提供的奇曼丁片（曲马多控释片）口服,100毫克/12小时，疗程为7天。

两组在治疗期间禁止使用其他一切镇痛、镇静类药物及糖皮质激素。

1.5疗效观察

1.5.1观察方法治疗期间每日由医生观察1次，并记录使用止痛药物（加味金黄膏或奇曼丁片）疼痛程度的改变和开始疼痛时间，超过2小时疼痛无变化者属无效，并让患者用直观模拟尺记录，即在0ｃｍ～10ｃｍ横线上记录用药前后疼痛的尺度，然后用公式（治疗前数字-治疗后数字）&pide;（治疗前数字）×100计算，将所得结果根据第五届全国中医肿瘤专业委员会癌痛协作组制定的疗效标准来进行判断[3]。

1.5.2疗效标准按1991年第五届全国中医肿瘤专业委员会癌痛协作组制定的疗效标准[3]：（1）ＣＲ（完全缓解）：疼痛减轻91%～100%；（2）ＡＲ（明显缓解）：疼痛减轻61%～90%；（3）ＭＲ（部分缓解）：疼痛减轻60%～60%；（4）ＮＲ（无效）：与治疗前比较，疼痛无变化。以疼痛减轻10%定为起效时间。

1.5.3统计方法：计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，以P<0.05为有统计学显著差异。

2治疗结果

60例患者能按要求完成治疗和观察，大多数患者经治疗自觉疼痛逐渐减轻。比较两组总有效率差异无显著性意义（Ｐ>0.05），两组起效时间比较则差异有显著性意义（Ｐ<0.05）。两组间疗效比较数据见附表。

附表两组间疗效比较

组别CRARMRCR+AR+MRNR总有效率起效时间X+SD小时

观察组347111331391.20.28±0.12

对照组2669924292.31.35±0.20

3讨论

疼痛是肝癌最常见的症状之一，尤其在中晚期患者，往往严重影响患者的的生存质量。迅速有效地止痛治疗对癌痛患者来说尤为迫切。而中医对肿痛的外治法源远流长，并且在治疗中发挥了积极作用。《医学入门》中认为:“敷围内外夹攻，药气相通为妙”；《理瀹骈文》曰：“外治之理,即内治之理”；《医学源流论》亦曰：“使药性从皮肤入腠理,通经贯络,较之服药尤有力,此致妙之法也。”；明朝申平恒说：“敷者化也，散也，乃化散余毒，不令壅滞。”中药外治具有简便易行，毒副作用小，发挥药效快，又可避免消化道、肝脏消化酶的灭活作用等优点，是不可忽视的重要给药途径。引起肝癌中度疼痛的病机多为正气虚弱，致使外邪、热毒等内侵与痰、瘀相结,阻塞经脉，不通则痛。对于治疗，辨证论治依然是目前中医治疗的中心环节，并有“诸痛为实，痛随利减”、“通则不痛”之说，特别强调通利之法为缓解疼痛之必需。根据我们多年的临床观察，癌性疼痛临床多见毒邪蕴结型、气机郁滞型和瘀血阻络型，在治疗上主张宜化毒散结，行气活血通络。加味金黄膏源于明朝陈实功《外科正宗》的“如意金黄散”。方中黄柏苦寒，苦能燥湿，寒能清热，偏走下焦，且清阴分之火，为君。经云：诸湿肿满，皆属于脾。苍术苦温香燥，归脾胃二经，善能燥湿健脾，为臣，使湿去而脾复健运之机，以杜生湿之源，且湿去而热亦无所依。张秉成云：“湿热之邪，虽盛于下，其始未尝不从脾胃而起，故治病者，必求其本，清流者，必洁其源”（《成方便读》卷3）。黄柏、苍术，一寒一温，两药相伍，阴阳相济，使燥湿而不伤津，清热而无寒凝。脾胃湿阻，枢机不利，厚朴、陈皮既可理中焦之气，又能行气化湿；湿聚痰凝血瘀，生胆南星、天花粉清热化痰，大黄、姜黄活血化瘀；白芷祛风消肿止痛；甘草益气补中，调和诸药。冰片味辛、苦，性微寒,《医林纂要》认为其“性走而不守”，《本草纲目》：“能通诸窍”，现代研究发现冰片外敷皮肤表面可改变皮肤角质层扁平细胞的有序叠集结构，增大角质层细胞间隙的空隙，为透皮吸收促进剂。众药合用，共凑健脾燥湿，理气活血化痰，消肿止痛之功。

加味金黄膏在临床治疗对照观察中，其总有效率(91.2%)与奇曼丁组总有效率(92.3%)比较统计学差异无显著性意义(Ｐ>0.05)，说明两者疗效相近，而在止痛起效时间上，加味金黄膏组明显快于奇曼丁组(Ｐ<0.05)。

除个别患者在敷药后局部出现皮肤瘙痒、红斑、丘疹外，未发现其他毒副作用。此个别患者亦考虑是皮肤对药物的过敏反应，而非药物对皮肤的刺激性损伤。

止痛西药虽有明显镇痛疗效，但常合并各种毒副反应，如奇曼丁定作为世界卫生组织(ＷＨＯ)推荐治疗中度癌痛的药物，文献表明该药的疗效较好，但会产生较多的毒副反应，最常见的是便秘、恶心呕吐、眩晕不良反应[4]。临床观察表明：加味金黄膏外敷能迅速、有效、不同程度地缓解癌性疼痛，且持续时间长，可达24小时，毒副作用小，无止痛类西药常见的成瘾性、依赖性和戒断症状[5][6]以及其他各种毒副反应等，且同时对肿瘤有化软缩小的作用，显示出中医外治法对肝癌中度疼痛的治疗方面有独到之处。

参考文献

[1]汤钊猷主编.现代肿瘤学.上海:上海医科大学出版社,1993.

[2]世界卫生组织.癌症疼痛的治疗[Ｍ].北京:人民卫生出版社,1998.1.

[3]全国中医肿瘤专业委员会.1991年第五届全国中医肿瘤学术交流会纪要[Ｍ].1991.6.

[4]王京娥陈声波熊建萍护理学杂志；2002，17（2）146-147.

[5]许德凤.硫酸吗啡控释片控制癌性疼痛前瞻性长期随访研究.中国肿瘤临床,1999,26(8):624626.

[6]宁廷禄.硫酸吗啡控释片治疗癌症骨转移性癌痛的临床观察.北京医学,1999,21(5):316318.