泮托拉唑三联疗法治疗消化性溃疡20例疗效分析

泮托拉唑三联疗法治疗消化性溃疡20例疗效分析

唐鹏飞杨玉蓉

(绵竹市第二中医医院四川德阳618212)

【摘要】目的：通过与奥美拉唑三联疗法比较，观察泮托拉唑三联疗法治疗消化性溃疡的疗效。方法:40例经电子胃镜检查确诊为消化性溃疡的患者分为两组:泮托拉唑肠溶胶囊试验组(PAN组)和奥美拉唑胶囊对照组(OME组)。两组均先予三联治疗:泮托拉唑肠溶胶囊40mg或奥美拉唑胶囊20mg联合阿莫西林胶囊1000mg、克拉霉素片500mg，每天2次，连续7d，后给予泮托拉唑40mg，每日1次或奥美拉唑20mg，每日1次，连续3周。治疗共4周后复查电子胃镜，观察溃疡面愈合情况。结果:泮托拉唑和奥美拉唑组治愈率分别为85%、80%。两组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：泮托拉唑治疗消化性溃疡具有与奥美拉唑相当疗效，有较高的愈合率，且不良反应很少，患者耐受性好。

【关键词】泮托拉唑；三联疗法；消化性溃疡

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）21-0027-02

【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheeffectsofpantoprazolequadrupletherapyonpepticulcerbycomparingwiththatoftheomeprazolequadrupletherapy.Methods40HPpositivepatientsthatwerediagnosedasactivestageofpepticulcerbyelectronicgastroscopeandconfirmedbyhistologicalexaminationandrapidureasetestwerepidedintopantoprazolegroup(PANgroup)andomeprazolegroup(OMEgroup).Thetwogroupswerefirsttreatedwithcombinationof1000mgamoxycillincapsules,500mgclarithromycintabletwith40mgpantoprazoleentericcoatedcapsulesor20mgomeprazoleentericcoatedcapsules,twiceperdayandforconsecutive7days,afterthat,theywereseparatelygiven40mgpantoprazoleor20mgomeprazolecapsulesonceperdayforconsecutive3weeks.Afterthe4weekstreatment,allthepatientsunderwentreexaminationofelectronicgastroscope，testtoobservetheulcerhealing.ResultsThehealingratesofPANgroupandOMEgroupwere85%and80%separately,withnosignificantdifferencesbeingobservedbetweenthem(P>0.05).ConclusionWitharelativehighhealingrate,fewadversedrugreactions,pantoprazoleiswelltoleratedandshowsequivalentcurativeeffectsasthatofomeprazole.

【Keywords】Pantoprazole;Quadrupletherapy;Pepticulcer

泮托拉唑是用于临床的第3代新型质子泵抑制剂，与奥美拉唑同属于苯丙咪唑磺酰基的衍生物，能特异性抑制胃壁的H+、K+-ATP酶，对细胞P450酶的抑制作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥因或茶碱无明显相互作用；在酸性条件下较奥美拉唑化学稳定性好，具有较强的抑制胃酸分泌功能，且生物利用度高。我们选择我国根除Hp推荐的一线治疗方案之一治疗，随机对照治疗消化性溃疡，比较泮托拉唑和奥美拉唑三联疗法疗效，现报道如下。

1.资料与方法

1.1临床资料

收集我院2014年1月—2016年12月来在门诊经电子胃镜（奥林巴斯V70）确诊为消化性溃疡的40例患者，随机分成治疗组和观察组。泮托拉唑肠溶胶囊三联疗法治疗组20例，男性9例，女性11例，年龄20～67岁，胃溃疡12例，十二指肠球部溃疡8例。奥美拉唑肠溶胶囊三联疗法对照组20例，男性10例，女性10例，年龄21～68岁，胃溃疡9例，十二指肠球部溃疡11例。两组均经活检病理证实无恶变，溃疡大小在0.4～1.6cm，未出现过消化道出血、幽门梗阻等并发症。两组年龄、病程、并发症等差异无统计学意义，具有可比性。

1.2治疗方法

治疗组：治疗组给予泮托拉唑肠溶胶囊(商品名：迪诺洛克；海南迪诺制药有限公司；国药准字：H20084561；规格：40mg)40mg，每天1次；克拉霉素分散片500mg，每天2次；阿莫西林胶囊1000mg，每天2次。对照组：奥美拉唑肠溶胶囊（商品名：立卫克；中国悦康药业集团有限公司；国药准字：H20056577；规格：20mg）20mg，每天1次，克拉霉素片500mg，每天2次，阿莫西林胶囊1000mg，每天2次。三联治疗7d后，两组分别继续单用泮托拉唑胶囊40mg，每天1次或奥美拉唑20mg，每天1次，连续3周。治疗期间均清淡饮食，不喝浓茶、咖啡，戒烟酒，避免劳累。共治疗4周后，及时安排于2d内复查电子胃镜，观察溃疡面变化情况。

1.3疗效判定标准

依据以下标准判定临床疗效：临床症状完全消失，行电子胃镜检查提示溃疡面完全愈合或形成白色瘢痕，判定为痊愈；临床症状改善明显，行电子胃镜检查提示溃疡面缩小≥50%，判定为好转；临床症状改善不明显、未改善甚至加重，行电子胃镜检查提示溃疡面缩小<50%或未缩小甚至增大，判定为无效。

2.统计学处理

2.1治疗效果

在微机上用PEMS3.0统计软包做统计学处理，实验数据用（-x±s）表示，统计学分析采用t检验，P＜0.05为有统计学意义。结果见下表。

两组比较，痊愈率、好转率、无效率的差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2不良反应

两组未发现头晕、嗜睡、恶心、腹泻等不良反应，亦未发现对血液、肝肾功能毒副作用。

3.讨论

消化性溃疡指肠道粘膜被胃酸和胃蛋白酶消化而发生的溃疡，好发于胃和十二指肠，大量研究已证明幽门螺旋杆菌（HP）感染是引起消化性溃疡的重要原因，同时又是导致溃疡病复发的主要因素，消化性溃疡者的HP感染率高，特别是十二指肠溃疡患者95～100%有幽门螺杆菌感染。HP致消化性溃疡发病机理说法不一，有人认为胃溃疡的病人往往存在高胃酸和幽门螺杆菌感染。高胃酸进入十二指肠，诱导十二指肠粘膜胃上皮化生，而HP只能定植在十二指肠胃上皮化生组织内，十二指肠胃上皮化生为HP定植提供条件，十二指肠粘膜在高胃酸和HP共同作用下产生活动性慢性炎性反应。粘膜屏障破坏，胃泌素分泌增加，胃蛋白酶及胃酸水平升高，引起胃、十二指肠黏膜损伤，导致溃疡形成。因此，治疗消化性溃疡，除了注意饮食、戒烟酒、舒缓情绪等一般治疗外，药物治疗主要选用胃酸分泌抑制剂，如H2受体阻断剂和质子泵抑制剂，如西咪替丁、法莫替丁、奥美拉唑、泮托拉唑等；应用抗菌药物如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑等根治幽门螺旋杆菌；视情况给予保护胃黏膜药物，如硫糖铝、果胶铋等药物。泮托拉唑是继奥美拉唑、兰索拉唑之后的第三代质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。泮托啦唑血浆蛋白结合率为98%。该药几乎均在肝内代谢。其大部分（约80%）由肾脏排出，其余从粪便中排出。血浆和尿中的主要代谢物为去甲基泮托拉唑，并与硫酸酯相连。主要代谢物的半衰期（约1.5小时）不超过泮托拉唑的半衰期。口服后泮托拉唑被完全吸收，片剂的生物利用度为77%。同服的食物对AUC，血药浓度和生物利用度没有影响。同服的食物只能使延迟期延长。患者的药代动力学特征，肾功能不全（包括肾透析）的患者使用泮托拉唑不需减量。泮托拉唑的高选择性决定了其抑酸效果较强，也决定了其与其它质子泵抑制剂一样治疗消化性溃疡有较高的治愈率。本临床研究资料观察结果表明，泮托拉唑及奥美拉唑两组三联疗法对胃、十二指肠溃疡愈合率差异均无统计学意义，泮托拉唑有别于奥美拉唑的最大特点是在酸性条件下较奥美拉唑化学稳定性好，生物利用度高，与肝细胞色素P450酶无相互作用，4周和8周治疗消化性溃疡治愈率高，副作用少，对肝肾功能不全或高龄患者无需调整剂量，无致突变、致癌和致畸作用。综上所述，泮托拉唑具有疗效高、安全性好等优点，可在临床推广应用。

【参考文献】

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