消毒供应室环节质量管理在再生医疗器械中的应用

消毒供应室环节质量管理在再生医疗器械中的应用

陈蕾

陈蕾（湖北省十堰市东风汽车公司茅箭医院442100）

【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）20-0367-01

消毒供应室在医院承担着医疗器械回收、清洗、包装、消毒、灭菌和发放工作，根据卫生部新颁发的消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范的要求，对再生医疗器械要提升全过程的质量控制管理，我院消毒供应室充分认识到只有加强对再生医疗器械各环节的质量管理，才能确保无菌物品的质量，现将实施过程及效果介绍如下。

1组织科内工作人员认真学习清洗消毒及灭菌技术操作规范内容

掌握物品处理的基本原则和操作流程，根据新规范的要求修订再生医疗器械各处理环节的质量检查标准，并要求各班自查、班次间相互督查及科内质控小组每周两次质量检查的“三查”活动，相互监督、相互把关，以确保全程质量合格。

2再生医疗器械各环节质量管理

再生医疗器械从回收到发放，每一环节紧紧相扣，哪一环节出现纰漏，都直接影响着终末质量的好坏，所以加强各环节质量管理，是确保无菌物品质量的安全的保证。

2.1回收质量管理下收器械时，由专人清点，保证回收的医疗器械具有再次使用的性能，对病区使用后的医疗器械按照器械牌上的品名、数量、规格进行清点、查对，重点查看器械的完整性，严格管理，防止器械丢失。

2.2清洗质量管理去除残血污渍是保证灭菌质量的第一关，也是最重要的一关。医疗器械清洗工序是去污、除菌、去热原等环节，回收的再生医疗器械应及时清洗，对再生医疗器械上污染的血迹及有机物彻底的清除，以保证灭菌时蒸汽能充分接触到器械的表面，达到有效发灭菌。清洗后的物品要求金属器械光亮清洁、无锈、无污、无血迹；镊、剪、钳等电镀完整、轴节灵活、齿口紧密；盘、碗、盒等无锈、无漏、无变形，清洁光滑；具有管腔的器械初洗后，再用高压水枪冲洗，确保管腔通畅、无杂质、无组织残留。

2.3包装质量管理器械清洗后应尽快包装，避免再次污染，并且在专用的器械包装间进行包装，避免和敷料类物品在同一房间打包，以防微粒污染。包装前要对器械的清洗质量再一次进行检查，发现不合格者应返回重新清洗；对器械的功能要逐个检查，确保功能完好、规格正确、数量完整。包内放化学指示卡，包外用化学指示胶带贴封，并注明品名、灭菌日期、灭菌有效期、责任人、质检者，保证数量精确，质量规范。所用的包装材料要完整无破损，使无菌物品能安全储存，还要有利于灭菌剂的穿透。

2.4灭菌质量管理脉动真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前先做Ｂ－Ｄ试验，合格后方可进行物品的灭菌。操作人员要掌握正确的装载方法，装载时要检查包装的完整性，包外灭菌标识及失效期。每锅常规工艺监测、化学监测，严格掌握灭菌时间、温度及压力，并做好灭菌记录工作，记录内容包括：灭菌物品种类、数量、灭菌器编号、锅次、灭菌程序、灭菌温度、灭菌日期、灭菌时间、操作者等，以便进行质量追踪。

2.5灭菌后验收质量管理再生医疗器械进行灭菌处理后，物品卸装人员从灭菌器柜架卸装物品时，应对每一件物品进行质量检查，检查化学指示胶带颜色变化，检查有无湿包现象，检查包装完好性，检查包的名称、日期、失效期是否正确，验收合格的物品才能放入无菌存放架上。验收不合格的物品要进行重新处理，并追查造成不合格的原因。湿包、无菌包掉落地上或误放到不洁处应视为被污染。

2.6物品发放质量管理无菌物品发放应本着先进先出的原则，发放时应确认无菌物品的有效性，无菌物品有效日期合格、化学指示胶带变色、有物品标签，字迹清晰，杜绝不合格的器械包、过期包发出。对发放的无菌物品要及时记录，记录应能够进行无菌物品质量追溯，一旦发生问题时可以实现召回。

3严格各项监测措施的落实

3.1环境卫生学监测环境卫生学合格是确保再生医疗器械各环节质量保证的前提，我们严格手卫生管理及执行各区域的卫生保洁制度，每月对各区域物表、工作台面、空气及医务人员的手进行细菌监测，均达到了医院环境卫生学标准。

3.2无菌物品细菌学监测每月对有效期内的无菌再生医疗器械进行细菌监测，每月抽查五种无菌再生医疗器械进行细菌培养，均无任何微生物生长。

3.3灭菌设备监测每天灭菌前对压力蒸汽灭菌进行B---D试验，合格后方可使用；每个灭菌周期对灭菌器各部位进行化学监测，作为无菌物品放行的参考依据；每周对灭菌器进行生物监测，监测结果均为阴性。

4环节质量管理在再生医疗器械中应用的效果评价

通过对再生医疗器械的回收、清洗、包装、灭菌、储存、发放等各环节的质量管理，对各个环节严格把关，制订质量持续改进措施，形成各班自查、班次间检查、科内定期督察的质量检查模式，对不符合质量要求的物品及时返回上一环节重新处理，确保了再生医疗器械的无菌质量安全，达到了卫生部新的行业标准要求，使消毒供应室的工作能安全有效、及时准确地服务于临床，并有效地防止与控制了医院感染的发生。