临床生物化学分析中测量不确定度的评估研究

临床生物化学分析中测量不确定度的评估研究

鞠秀丽,王璐

鸡西市中医院158100

【摘要】目的：通过对临床中生物化学分析中不确定度的评估，对不确定度的测量在临床检验中的应用进行探究。方法：使用《测量不确定度要求的实施指南》作为参照，对本实验室中的生化检测项目的不确定的测量进行评估，通过测量的过程，对不确定度的来源进行确定与分析，我们将其分为两类，A类与B类，将标准不确定度进行促进合成，将不确定度的计算进行扩展。结果：我们对不确定度的分量进行校准，基保不确定度与测量的不精密度是主要的来源，根据实验室标准协会（CLSI）EP５A文件对不精密度分量进行评定，利用厂家的溯源性报告对校准品的不确定度分量进行评定。结论：本次研究是对临床生物化学分析中测量不确定度进行评估峄不确定的分量来源进行分析，根据临床生化检验中的常规测一对具体情况进行分析，对测量结果的不确定度评估进行确定。

【关键词】临床检验；项目；指标；测量不确定度；概率分散

前言

临床检验是对人体标本中的各种特性进行相关的赋值。赋值是否具有可靠性与分散性，并且其准确性是否保持，对临床的疾病诊断与治疗观察具有非常重要的影响。因此，我们需要对生物化学检验中的实验室检验的桔果进行不确定度的确立。通过对不确定的测量来对测量强求果的分散性进行体现，是表明测量结果参数的主要反就没得，主要的内容有，计算扩展、合并标准的不确定度以及来源的识别等。

一、材料与方法

1.1材料

本次研究中我们运用的生化分析仪器为国产的迈瑞BS-300生化分析仪，质控品为朗道，试剂来自由与生化分析仪共同的公司迈瑞。

1.2检测程序

（1）保证检验仪器设备的良好运行，室内质控校正时必须保持正常。

（2）批间CV：对室内的质控品保持每天测定一次，根据其间多次测量结果进行收集。批内CV：对1d内室内质控品的多次测定进行计算结果的记录。

（3）偏倚：血清由定值质控，进行三次测定，然后取其平均值，对偏倚进行百分差值的计算。

三、讨论

3.1不确定度与常应用的误差是二个完全不同但是还具有相关性的概念，不确定度是误差理论的发展。不确定度的测量关系是具有紧密性的，主要包含有测量仪器、测量程序、测量条件、测量方法、数据处理方法等，便是其具体的测量结果数值的大小在重复的条件下是不具有联系的，当条件是重复的情况下进行测量，那么测量结果间生不同，其不确定度是相同中的，那么测量中的彼此存在的误差是不同的。通过实验测量，我们所得到的相关确定数值为误差。但是我们所得到的不确度的测量值的分布区间，我们通过对其评定的分析而得到。对测量的结果进行修正，我们可以通过将其误差进行测量的方式进行，使用不确定度无法对测量的结果进行修正。测量中所存在的不确定度是具有误差存在的，但是不确定度无法对测量结果进行修正。测量中的结果存在误差时存在不确定度，而评定中也存在有不确定度。对二者的关系与区别进行掌握，可以有效的对两个指标进行利用。

3.2对不确定度的评定进行测量

能够实现对不同实验室，进行同一生物化学分析时，所得的结果进行比较，并且也可以对实验室的技术操作规范与测量结果的参考值进行比较。临床的生化检验中，我们对不确定度进行利用，生化检验医务人员，能够对检验中所得结果进行解答。例如，某患者进行检验时，多次的检验测定结果存在误差，而误差所产生的波动在不确定度的可控范围内，这样我们就可以对检验结果的变化进行认定，其在程序的规定范围内，多次检验测定差值没有本质上的差异。因此，如果患者的检验结果处于定性的测量临界值，那么通过不对不确定的认识，可以帮助医护人员对临床意义进行确定。

3.3临床的生化检验中，使用不定确度是为了更好的对检验程序规定中所产生的相关失误，检验操作人员因经验所造成的误差，因检验人员的能力所产生的偏差，采集标本过程不符合相关的规定，检验过程中由于环境因素对测量总体的影响，校准物的赋值，以及检验仪品中对分辨力进行控制有因素等，而其中对于不同分量的评定，对生化检验实验室的标准化操作具有促进作用，可以增加检验中所使用方法的改进，根据检验的原理对其进行控制，对检验人员进行培训，有效的改善实验室中的服务质量。

3.4对不定度进行评定时，我们分为两类，A类与B类，使用统计学的方式，对A类进行评定分析，通过使用信息源对B类进行分析，信息源包括有：测量知识、测量经验、仪器证书与手册、技术说明文件等，我们从别外一个角度上来说，由于客观性的影响，我们对信息源进行利用的合理性控制，可以有效的提升可靠度的评定。

根据上面的分析我们可知，在进行临床上的生物化学检验分析过程中，使用不确定度测量，可以有效的对检测结果的准确性与分散性进行判断与反映，所以不确定度在临床中的应用价值是非常高的，值得临床应用推广。

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