ELISA与CMIA检测血清中抗-HCV的对比分析

ELISA与CMIA检测血清中抗-HCV的对比分析

陈艳

（四川省江油市人民医院检验科四川江油621700）

摘要：目的对比分析ELISA与CMIA检测应用于血清中抗-HCV检测的应用价值。方法随机在2014年4月-2016年5月期间于我院接受丙型病毒性肝炎治疗患者中以及同期接受体检的健康人群中各选择45例为研究对象，分别采用ELISA与CMIA进行检测，将两种检测方法的检测结果实施对比分析。结果CMIA检测的诊断符合率、敏感度均高于ELISA检测，且差异有统计学意义（P<0.05），CMIA检测特异度低于ELISA，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论采用CMIA检测抗-HCV，可获取更高的准确率，更适用于临床筛查丙型肝炎。

关键词：抗-HCV；ELISA检测；CMIA检测；准确率

丙型病毒性肝炎简称为丙肝，主要是由于机体感染丙型肝炎病毒而引起的疾病，临床治疗效果较差，并且会有发展为肝硬化以及肝癌的可能性。所以就需要进一步加强临床诊断与筛查，尽早实施对症治疗，改善患者预后。为选择更佳的筛查方法，本研究对血清抗-HCV采用ELISA与CMIA检测的结果实施对比分析，并做如下总结阐述。

1资料与方法

1.1一般资料

入选的研究对象均随机选自2014年4月-2016年5月期间于我院接受丙型病毒性肝炎治疗患者以及同期接受体检的健康人群，各选取45例。其中男52例，女38例，年龄15-76岁，平均年龄（45.5±10.2）岁。

1.2方法

ELISA检测：选用安图斯酶标仪，万泰酶免试剂，利用双抗原夹心法，对抗-HCV采用聚苯乙烯板进行包被，在结合标本中的抗-HCV后，温育加入辣根过氧化物酶标记的抗-HCV，之后将游离的酶标抗原洗去，利用四甲基联苯胺进行显色，经酸终止后测读450/630处的吸光度值，大于临界值则为抗-HCV阳性。

CMIA检测：仪器为LIAISON_X化学发光免疫分析仪，索灵专用诊断试剂，利用双抗原夹心法，对抗-HCV采用顺磁性微珠实施包被处理，在结合标本中的抗-HCV后，加入吖啶酯进行标记，并放置于特定磁场区进行沉淀，并将游离抗原（或抗体）与抗原抗体复合物通过反复洗涤进行分离，并分别加入预激发液以及激发液，对激发光强度实施测定，当抗-HCV浓度超过S/CO平均值≥1.0则为阳性。

1.3观察指标

比较两种检测方法的诊断符合率、敏感度以及特异度。

1.4统计学方法

利用spss20对研究内数据进行统计学分析，两组中的所有计数资料均选择n（%）表示，计量资料选择±s表示，所获取的结果分别用X2以及t进行检验。若获取的P值<0.05，表明两组数据比较差异有统计学意义。

2结果

CMIA检测的诊断符合率为88.89%，ELISA检测的诊断符合率为71.11%，差异有统计学意义（X2=4.444，T=0.035）；CMIA检测的灵敏度为97.14%，ELISA检测的灵敏度为72.97%，差异有统计学意义（X2=10.633，T=0.001）；CMIA检测的特异度为60%，ELISA检测的特异度为87.50%，差异无统计学意义（X2=1.675，T=0.196）。

3讨论

丙型病毒性肝炎的自然转阴率较低，病程迁延且不易治愈，并且疾病控制效果欠佳的情况下，可导致肝脏出现纤维化、慢性炎症坏死，甚至可发展为肝硬化、肝细胞癌，极大威胁了患者的健康与生命安全[1]。

目前针对丙型病毒性肝炎尚未提出特异性的治疗措施，并且也无法通过接种疫苗来预防此疾病，所以对丙肝患者实施早期诊疗对改善患者预后有着重大意义。而随着医疗技术水平的不断提高，对HCV感染的检查手段也随之增多，而酶联免疫吸附试验以及化学发光微粒子免疫分析法是目前针对抗-HCV检测较为常用的两种方法。而在本次研究中利用CMIA以及ELISA对抗-HCV实施检测，并对比分析两种检测方法的检测结果。ELISA检测法是一种以免疫学反应为基础，通过结合酶对底物的高效催化以及抗原特异性反应的一种试验技术。此种技术下，抗原、抗体能够在聚苯乙烯板孔进行反应，通过多次洗涤游离反应物的方式使试验结果的稳定性及特异性得到保证[2]。虽然ELISA检测法具有简便易行的优点，但是也存在一定的局限性。ELISA法检测的操作过程较为繁琐，并且利用ELISA法检测抗-HCV，存在一定的假阴性和假阳性几率，并且容易出现低浓度窗口期标本漏检的情况，敏感度和特异度有待提高。而CMIA检测具有较宽的检测线性，并且可重复性高，能够使能够使HCV感染诊断的窗口期得到显著缩短，可以在短时间内提供报告，进一步使临床监测抗病毒治疗成为了可能。并且CMIA检测通过采取两步法，使钩状效应得到有效消除，可以使临床检测的假阴性和假阳性发生率得到显著降低，具有良好的敏感度和特异度，使检测的准确率得到提高，有助于HCV的临床诊断[3]。并且CMIA检测可用于大规模临床病学研究中，同时还能够满足临床安全用血的需求，对临床用血安全发挥积极的保障作用，更利于降低医疗纠纷事件。而从本次研究结果中发现CMIA检测抗-HCV的诊断符合率、敏感度以及特异度均远高于ELISA检测，由此表明CMIA检测法更适合用于丙型病毒性肝炎的临床筛查，更利于医生良好的掌握患者病情。

综上所述，可将CMIA检测作为丙型病毒性肝炎临床诊断的重要手段之一，值得在临床中进行广泛的推广与应用。

参考文献

[1]吴淑霞，范军，张俭，等.两种方法检测乙型肝炎病毒血清标志物结果分析[J].宁夏医科大学学报，2015，37（3)：344-346.

[2]聂冬梅，曾劲峰，孙元璋，等.追踪分析化学发光在低风险人群HCV感染确证中的应用[J].中国输血杂志，2017，30（5)：463-465.

[3]陈冬.丙肝患者血清抗-HCV和HCVRNA检测效果分析[J].临床输血与检验，2016，18（4)：374-376.