对中药注射剂临床应用中存在问题与对策的探析

对中药注射剂临床应用中存在问题与对策的探析

田立玲

田立玲（吉林省辉南辉发制药股份有限公司吉林辉南１３５１００）

【中图分类号】Ｒ２８７【文献标识码】Ａ【文章编号】１５５０－１８６８（２０１４）１０

【摘要】中药注射剂目前在临床应用越来越广泛，但是依然存在患者用药后出现不良反应的突出问题，本研究在对患者使用中药注射剂出现的不良反应进行总结的基础上，对其影响因素进行了分析，并提出了相应对策，以期为中药注射剂临床安全应用提供借鉴。

【关键词】中药注射剂；临床应用；问题；对策１前言中药注射剂是基于中医理论与现代生产工艺而产生的一种医学制剂，它可以直接注入人体，突破了传统中药给药的方式，与传统的中药剂相比，它具有疗效明、作用迅速的特点，因此一经生产，在医疗领域便得到广泛应用，并且取得了一定治疗效果，但是随着中药注射剂的应用拓展，其在临床中也突出存在了一定的问题，这些问题如果不能及时解决，不仅不能很好地应用中药注射剂，而且更容易对患者造成严重伤害。因此，本研究尝试在探析临床中中药注射剂存在的突出问题，并提出相应对策。

２中药注射剂临床应用现状中药注射剂是传统中医与现代医学的结合，他作用迅速与疗效快捷的特点在传统中医治疗周期普遍较长的问题上给出了一个鲜明的解决方案。早在１９４１年，我国柴胡注射液作为首例中药注射剂被应用在医学领域，随后中药注射剂出现研究特点，尤其是２０世纪８０年代以后，研究取得了一定陈国，中药注射剂应用性得到深入拓展，据统计，截止到２０１３年中药注射剂使用金额增长率达到４５．３％，其中心脑血管应用占总应用额度的５７．２％，可以看出，中药注射剂在我国医学领域的应用已经出现快速增长，但是由于我国中药注射剂临床应用时间并不长，且研究资金和人才相对于社会需求和研究难点不相匹配，在中药注射剂应用上出现了各类突出问题，国家也命令禁止了一批中药注射剂的使用，如２００９年命令禁止使用双黄连注射液等，这些注射液在使用后期给患者带来了一定的负面效应，此外中药注射剂使用与管理等方面的薄弱也导致了一些问题的出现，中药注射剂临床应用总体效果是积极地，但是存在的突出问题也亟待解决。

３中药注射剂临床应用存在的问题３．１中药注射剂临床应用中患者的不良反应中药注射剂临床应用中最突出的问题就是患者使用后存在不良反应。这些不良反应具有多元性，总结起来可分为五大类，一是皮肤不良反应，主要表现为用药后皮肤出现过敏性皮疹、皮肤瘙痒、水肿等不良反应；二是循环系统不良反应，主要表现为心肺不适，胸闷，心动不齐、早搏，呼吸不通畅、急促等；三是消化系统不良反应，主要表现为恶心、呕吐、消化不良、腹胀等；四是神经系统不良反应，如肢体短暂不协调、认知短时间失衡等；五是泌尿系统不良反应，主要表现为排尿不多，尿少，尿血，肾功能障碍等。不良反应中表现最为突出的是过敏，临床统计比例４５．３１％，其次为过敏性休克，比例占２１．１２％，依次按比例排序为循环系统、消化系统、心血管系统、神经系统和呼吸系统。

３．２中药注射剂临床应用中造成不良反应的因素３．２．１开处方缺乏中医理论指导中药注射剂的基础是中医，它的治疗强调整体观，医生需要对患者病情诊断有一个系统的把握，在中药注射剂处方方面需要在综合病情考量的基础上进行因地制宜的开具。但是，目前中药注射剂处方的开具多数是西医医生，在使用时也是西医较多，而这类医疗主体对中医理论知识的掌握往往不够系统、深入，很难从患者总体病情的角度去考虑中药注射剂的开具和应用，多是“有一是一”的进行单一性治疗，例如患者出现发热病症，医生较多的开具清开灵注射液进行治疗，而这一药物应用仅仅针对的是热证发热，而对寒症发热并不适用，因此就出现了滥用药的情况。

３．２．２过量用药、联合用药情况突出在中药临床应用过程中，许多医生存在中药无毒的错误认识，因此在使用方面想达到最佳治疗效果就加大中药注射剂的用量或者与其他药物联合使用，这就给患者治疗增加了许多不稳定因素，治疗上容易出现事故。目前，根据中药注射剂临床应用统计，过量用药的比例达到２２．１％，联合用药的比例达到４４．１％。中药注射剂的使用要根据患者机体的承受度，过量用药超出机体的承受范围就容易使药物生理活性超度增强，给患者造成一定伤害；联合用药是中药注射剂与其他西药混合应用，它忽略了中药成份复杂，一旦与其它药物联合使用容易造成药物连锁反应，产生其它影响患者机体的物质。例如，２００６年发生的鱼腥草注射剂事件，由于联合用药，有６３．８％的患者出现了不良反应，医生在使用中药注射剂时没有认真阅读使用说明，在配伍方面与其它禁忌药物联合应用，给患者带来了一定的伤害。

３中药注射剂临床安全应用的对策３．１加强用药监管加强监管就是要使中药注射剂的使用规范化。中药注射剂在开发时对用药操作以及病情都有了详细的说明，医生用药一定要严格按照说明进行开具和使用，避免因“中药无毒”的错误思想而乱用药。在监管方面，一是要建立用药责任制，推行“谁开具，谁负责，谁注射，谁负责”的制度，并建立相应的处罚细则，一旦在开具和使用上出现问题，就对相关责任人进行处罚，以提高医生的用药谨慎度和认真度。二是要建立医生对中药注射剂使用理论知识的考核，中药注射剂产品越来越多，需要医生跟得上药品的发展，在定期组织医生对药物原理和使用进行学习后，要进行不定期抽检，以提高西医对中药注射剂临床应用的中医理论基础。

３．２深入推展中药注射剂临床应用研究目前，中药注射剂的研发种类多，但存在一些不明朗的研究模糊区，在药品说明书上标注的用药量、方法以及禁忌等方面仍存在需要进一步研究的地方。

因此，中药注射剂的临床应用一定要细细了解其治病原理，如果在使用说明中没有标注，或者在禁忌、药理等方面没有说明时，一定不能盲目使用，这方面一定要加大临床研究，建立用药与治疗记录，在临床中积累经验，并进行系统的研究，积累出符合治疗原理的用药标准。

参考文献［１］张利国，张卫萍．中药注射剂临床应用的不安全因素与防范［Ｊ］．医药导报，２０１１．１０．［２］徐良．中药注射剂临床应用的维权探析［Ｊ］．辽宁中医杂志，２０１０．１．［３］赵磊．常用中药注射剂临床应用及不良反应［Ｊ］．陕西中医，２０１４．５．