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  • 简介:摘要:2015年以来,我国出台了系列针对药品审评审批制度改革文件,这些文件强调遵循中药研制规律,加快构建中医理论、人用经验、临床试验相结合注册审评证据体系;优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂具有人用经验中药新药审评技术要求,加快中药新药审批;促进中药守正创新,强化中药生产全过程及全生命周期质量控制,重点加强源头控制;鼓励中药在新方法、新技术、新剂型方面的创新。审评审批制度改革文件中更是多次提到了建立符合中药特点技术审评体系。

  • 标签: 中药复方制剂特点 中药复方制剂 生产工艺 研究
  • 简介:摘要:中药复方制剂生产工艺决定着中药复方制剂安全、有效物质基础,影响中药复方制剂质量关键因素。研究中药复方制剂生产工艺特点,探讨符合中药复方制剂特点工艺研究模式,对科学合理设计中药复方制剂工艺路线和优化工艺条件具有指导意义。通过对中药复方制剂生产工艺研究存在问题进行分析和思考,结合《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》中基本原则和要求,提出基于中药复方制剂特点开展中药复方制剂生产工艺研究思路,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考借鉴。

  • 标签: 中药复方制剂 特点 生产工艺
  • 简介:摘要中药注射以其作用可靠、疗效确切等优势,迅速占领了注射临床市场,本文通过分析其产生可见异物原因,阐述生产环节产生可见异物原因及提高注射质量有效措施。通过技术革新、质量控制等措施,促进中药注射质量发展。

  • 标签: 中药注射剂 可见异物 产品质控 技术革新 质量意识
  • 作者: 鲜奇志
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  • 创建时间:2023-10-17
  • 出处:《家庭药师》2023年13期
  • 机构:射洪市中医院   四川  遂宁   629200
  • 简介:摘要:本论文旨在通过对传统中药水煎现代制剂对比分析,探讨它们在药效、安全性及临床应用方面的差异。研究发现,传统中药水煎在保留多种药物成分同时可能存在剂量不稳定、煎煮时间较长等问题,现代制剂在药效稳定性和用药方便性方面表现出优势。然而,传统中药水煎在个体化治疗和整体调理方面具有独特优势,临床应用仍然具有定价值。合理结合传统中药水煎现代制剂,可在中医疗效和安全性方面实现更好平衡。

  • 标签: 传统中药水煎剂,现代制剂,药效,安全性,临床应用
  • 简介:摘要:在我国医疗卫生事业持续、健康发展背景下,中医药逐渐走进人们生活中,并且受到广泛认可。中药制剂作为中医药领域最为重要医疗产品,已经积极应用于临床医学疾病治疗康复中。中药制剂生产工艺优劣,会直接影响到其品质和临床疗效,做好生产工艺优化调整以及质量管理,能够最大限度保证中药制剂产品质量,确保患者使用中药制剂安全性有效性。基于此,文章在分析了中药制剂生产工艺优化改进实践意义基础上,阐述了当前中药制剂生产工艺普遍存在问题,随即提出了几点积极有效应对措施。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 成分损失 改进措施
  • 简介:摘要:中药制剂中医药领域重要组成部分,它们广泛应用于疾病治疗和健康保健。然而,中药制剂生产工艺存在着系列问题,如原药材质量不合格、成型工艺缺陷和提纯分离技术不纯熟等,这些问题会直接影响产品质量和市场竞争力。因此,对于中药制剂生产工艺分析和改进,不仅仅是个技术问题,更是个涉及产品质量、人民健康和中医药产业发展大问题。本文将从多个角度出发,分析中药制剂生产工艺中存在原药材质量不合格、提纯分离技术还不纯熟、成型工艺存在缺陷等问题,并提出提高药材质量、成熟提纯分离、优化成型工艺对策,旨在为中药制剂生产提高质量和提升市场竞争力作出贡献。

  • 标签: 中药制剂 生产工艺 问题 对策
  • 简介:摘要目的中药调剂人员高度重视中药调配和药学服务,保障公众用药正确、安全、有效。方法通过审方要熟知药物性能、辩证要掌握中医基础和调配处方三个方面来分析。结果中药调剂项重要技术工作,要想做好这项药学服务工作,我们中药调剂人员必须掌握中医理论基础。

  • 标签: 中药调剂人员 掌握中医理论基础 调配处方
  • 简介:摘要:当前我国越来越重视中医发展,中药注射成为疗效显著,药效迅速,能够医治些疑难杂症和危重疾病重要诊疗方式,应用非常广泛,但是由于当前中药注射应用越来越广泛,也出现了些临床不良反应等情况,人们越来越重视其安全性。

  • 标签: 中药注射剂 质量标准 不良反应
  • 简介:摘要目的探寻中药注射在临床使用上发生不良反应特点及原因,对中药注射安全合理用药提供参考。方法采用不反应监测信息方式,对中药注射不良反应特点、现状及发生原因进行探寻。结果找到中药注射引起不良反应主要品种,料质量、用法用量等方面存在问题以及相关解决方法,希望能够减少或避免中药注射产生不良反应,确保安全用药。结论采用改进中药注射生产工艺和注意临床安全合理使用,加强不反应监测,可以减少或避免中药注射良反应发生。

  • 标签: 中药注射剂 药品不良反应 防范措施
  • 简介:【摘要】目的:分析中药注射临床不良反应相关因素及相关预防药物不良反应发生策略。方法:选取从2016年3月-2020年6月在我院接受中药注射治疗出现不良反应100例患者作为研究对象,对其加以回顾性研究。结果:100例出现不良反应患者中,60例患者累及皮肤系统,占比60%,临床表现皮肤皮疹、瘙痒、水肿等;12例患者累及消化系统,占比12%,临床表现为腹胀、恶心、呕吐等;28例患者累及神经系统,占比28%,临床表现为肢体麻木、头晕、眩晕等。中药注射不良反应好发人群老年人儿童,其中老年人43例、儿童39例,总比例为82%。结论:中药注射不良反应与多因素相关,临床医师及药师应充分了解药物适应证、用法用量,及使用禁忌,用药之前应询问患者是否存在药物过敏史、家族药物不良反应史等,规范用药方案,确保药物使用安全性。

  • 标签: 中药注射剂 不良反应 药物管理 改进方法
  • 简介:摘要近年来中药注射发展面临着很大问题,中药注射安全性问题引起了社会广泛关注,中药注射未来发展过程中亟待解决问题值得我们思考,本文从中药注射自身存在问题出发,探讨怎样应对中药注射发展中所遇到问题。

  • 标签: 中药注射剂 发展
  • 简介:摘要中药注射型改变了中药传统方式具有生物利用度高,起效快特点,较好地发挥了中药注射治疗极危重症作用。特别是在非典,甲流,手足口病,中风,心脑血管疾病,肿瘤等等这些传染病和慢性病治疗和防控上,中药注射都发挥了不可替代作用。但近年来,临床上被广泛使用中药注射不良反应频发,引起了医护人员共同关注,如何更好地发挥中药注射对人民身体健康有利面,值得探讨。

  • 标签: 中药注射剂 不良反应 安全性
  • 简介:中医中华民族传统瑰宝.也是世界医药发展重要组成部分。在历史长河中.中医药为我们民族繁衍昌盛,作出了不可磨灭贡献,今天,人类进入21世纪,东方古老中医药,她魅力依然不减。

  • 标签: 中药注射剂 中华民族 中医药 医药发展
  • 简介:目的:分析引起中药注射不安全因素。方法:查阅国内有关文献。结果:中药注射质量、配伍和个体差异均能影响到中药注射安全性。结论:重视中药注射安全性,更好地发挥其在临床疗效

  • 标签: 中药注射剂 安全性 不安全因素 个体差异
  • 简介:摘要目的为保证临床合理使用中药注射提供参考。方法根据相关文献,分析近年来中药注射不良反应情况,认识合理使用中药注射应注意方面。结果与结论医师、护师、药师三方应从思想上高度重视中药注射不良反应,正确合理使用中药注射,避免和减少不良反应,确保临床用药合理、安全、有效。

  • 标签: 中药注射剂 不良反应 合理使用
  • 简介:在我国,中医药用于治疗疾病、保障人民健康已有数千年历史,为中华民族繁衍生息做出了巨大贡献,中华民族文化传统瑰宝,也是中华民族对世界医药发展重要贡献。在世界医药发展竞争中,中医药无疑是我国最具竞争优势领域。中药注射我国特有的中药新剂型,中药制剂基础上发展起来新剂型,具有功效独特、生物利用度高、作用迅速等特点,

  • 标签: 中药注射剂 药物不良反应 合理用药