梅毒ELISA法检测RPR、TRUST试验比较及其在血站输血检测中的临床意义

梅毒ELISA法检测RPR、TRUST试验比较及其在血站输血检测中的临床意义

宋本先曹彬

宋本先曹彬

四川省自贡市中心血站643000

摘要：目的评价梅毒ELISA检测法、RPR检测法以及TRUST检测法在输血检测中的应用价值。方法分别采用ELISA检测法、RPR检测法以及TRUST检测法对180份标本血清（108份已确诊梅毒阳性）和从无偿献血者身上采集的12488份血液标本进行检测，对比分析三种检测方法的检测结果。结果180份血清标本中，ELISA法、RPR法以及TRUST法的检测灵敏度分别为96.29%、77.78%、89.81%，特异性分别为94.44%、65.28%、75.00%，ELISA法与RPR法和TRUST法比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；结论梅毒ELISA检测法检测的灵敏度明显优于RPR、TRUS法，且操作简便，可作为梅毒诊断的常规方法，并应用于输血检测的工作中。

关键词：梅毒ELISA法；RPR法；TRUST法；输血检验

Abstract：ObjectiveToevaluatetheapplicationvalueofsyphilisELISAdetectionmethod，RPRandTRUSTdetectionmethodsinthedetectionofbloodtransfusion.MethodsELISAassay，RPRassayandTRUSTassayin180serumsamples（108sampleswerepositiveforsyphilis）andweredetectedfrom12488bloodsamplesofblooddonorswhocollected，thedetectionresultsofcomparativeanalysisofthreekindsofdetectionmethods.Resultsin180serumspecimens，ELISAmethod，RPRmethodandTRUSTmethod，thedetectionsensitivitywere96.29%，77.78%，89.81%，thespecificityis94.44%，65.28%，75%，ELISAmethodandRPRmethodandTRUSTmethod，thedifferenceswerestatisticallysignificant（P<0.05）；thesensitivityisbetterthanRPR，TRUSmethodwasusedtodetecttheconclusionsyphilisELISAdetectionmethod，andtheoperationissimple，canbeusedasaroutinemethodfordiagnosisofsyphilis，andappliedtothedetectionofbloodtransfusion.

Keywords：syphilisELISAmethod；RPRmethod；TRUSTmethod；transfusiontesting

梅毒是一种严重危害人类健康的性传播疾病，近年来，其发病率呈上升趋势[1]。梅毒的早诊断、早发现和早治疗对控制其传播具有重要意义。目前，梅毒检测的常用方法主要有梅毒ELISA试验、快速血浆反应素（RPR）试验、甲苯胺红快速反应素（TRUST）试验以及梅毒螺旋体血凝（TPHA）试验等[2]。根据我国卫生部规定，对献血者血液标本进行梅毒检测是一项必不可少的项目，而检验方法可以是ELISA法、RPR法或TRUST法[3]。因此，选择特异性强、灵敏度高、操作简便、适合血站进行大批量血液标本梅毒筛检方法，将有助于提高血液的质量，节约血液资源，对防止梅毒经输血蔓延，保证患者用血安全、保障献血者权益具有重要意义。基于此，本研究分别采用ELISA检测法、RPR检测法以及TRUST检测法对180份标本血清（108份已确诊梅毒阳性）和从无偿献血者身上采集的12488份血液标本进行检测，对三种检测方法的检测结果进行对比分析。现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料随机抽取2009年8月~2014年8月五年内的180份标本血清（108份已确诊梅毒阳性）和从无偿献血者身上采集的12488份血液标本。献血者中男7647位，女4841位，年龄为23~57岁，平均年龄（44.6±7.1）岁。献血者的一般资料不存在统计学意义上的差异（P>0.05）。梅毒阳性血清标本均采集自已确诊的梅毒患者，不存在假阳性情况。

1.2仪器与试剂仪器：FAME24/20全自动酶联免疫分析仪。试剂：ELISA试剂盒（英科新创（厦门）科技有限公司，批号：2014047512）；RPR试剂（上海浩然生物技术有限公司，批号：20081220）；TRUST试剂（上海荣盛生物药业有限公司，批号：20101201）；所有试剂盒均在有效期内。

1.3方法180份标本血清和12488份血液标本中梅毒的ELISA、RPR以及TRUST试验均严格按说明书进行操作。

1.4统计学方法应用SPSS16.0统计软件进行数据统计分析，计数资料采用χ2检验，结果以P<0.05为有统计学意义。

2结果

2.1180份血清标本检测结果180份血清标本中，ELISA法、RPR法以及TRUST法的检测灵敏度分别为96.29%、77.78%、89.81%，特异性分别为94.44%、65.28%、75.00%；ELISA与RPR比较差异有统计学意义（χ2=11.21，P<0.05），ELISA与TRUST比较差异有统计学意义（χ2=13.07，P<0.05），具体见表1。

2.2血液检测结果阳性率比较ELISA法、RPR法以及TRUST法梅毒阳性检出率分别为0.54%、0.25%、0.39%，ELISA与RPR比较差异有统计学意义（χ2=13.28，P<0.05），ELISA与TRUST比较差异有统计学意义（χ2=2.89，P<0.05），具体见表2。

3讨论

人体感染梅毒螺旋体（TP）后在血中可产生抗心磷脂抗体和抗TP抗体。RPR法和TRUST法是检测抗心磷脂抗体的常用方法，为非特异性的梅毒筛检试验。因此，RPR法和TRUST法作为梅毒感染筛检试验容易出现生物学假阳性。研究表明，RPR法和TRUST法在正常人阴性血清标本梅毒筛检中的阳性率高达0.1%[4]。另有相关文献报道显示，应用RPR法和TRUST法进行献血者血液标本的梅毒检测存在较大的局限性[。TPHA法和TPPA法是检测抗TP抗体的主要方法，其灵敏度和特异性较高，但TPHA和TPPA试剂盒主要购自国外，其价格较为昂贵，且TPPA的检验时间较长，不适合血站进行大批量的血液筛检。梅毒ELISA法主要检测TP的IgM和IgG抗体，灵敏度和特异性明显高于RPR法和TRUST法[5]。本研究中，ELISA法的灵敏度和特异性分别为96.29%和94.44%，基本与同类型研究报道的ELISA法的灵敏度和特异性可达99%一致。加之，ELISA法具有取样量少，操作简便，反应体系好，可通过自动化操作实现大批量筛检，可通过酶标仪判断检验结果，便于检验结果的数据化管理等优点，所以ELISA法已逐渐成为血站输血检测梅毒TP血清标本筛查试验的首选方法。

综上所述，梅毒ELISA检测法检测的灵敏度明显优于RPR、TRUS法，且操作简便，可作为梅毒诊断的常规方法，并应用于血站输血检测的工作中。

参考文献：

[1]秦倩倩，朱昊，张丽芬，等.2003年全国性病流行病学分析[J].疾病监测，2004，19（10）：381-383.

[2]李晓梅.梅毒血清学实验的方法评价[J].检验医学与临床，2009，6（20）：1751-1753.

[3]中华人民共和国卫生部.中国输血技术操作规程（血站部分）[M].天津：天津科学技术出版社，2005.36..

[4]黄波，钟方才，纪红星.3种梅毒诊断试验的临床应用评价[J].检验医学与临床，2007，4（1）：10-11.

[5]钟利媛.ELISA法检测600例献血者血清梅毒抗体的应用评价[J].中国现代药物应用，2009，3（23）：37.