痛风泰颗粒剂治疗急性痛风性关节炎患者的临床研究

痛风泰颗粒剂治疗急性痛风性关节炎患者的临床研究

张剑勇邱侠刘题章于丽钟力黄华

张剑勇邱侠刘题章于丽钟力黄华（深圳市中医院广东深圳518033）

【中图分类号】R259【文献标识码】B【文章编号】1672-5085(2010)30-0308-03

【摘要】目的观察痛风泰颗粒剂对急性痛风性关节炎患者的临床疗效。方法将108例临床确诊为急性痛风性关节炎患者随机分为三组，中药+西药组（36例）予痛风泰颗粒剂和双氯芬酸钠胶囊，中药组（36例）予痛风泰颗粒剂，西药组（36例）予双氯芬酸钠胶囊。结果治疗5天，观察病情改善状况，中药+西药组治愈15例，总有效率达86.11％；中药组治愈11例，总有效率为75％；西药组治愈12例，总有效率75%。中药+西药组总有效率分别高于中药组及西药组。从临床总体疗效来看，尤其在防治早期肾损害方面，中药与西药联用的效果则明显优于单用中药或单用西药。结论痛风泰颗粒对急性痛风性关节炎有较好的干预效应，且与双氯芬酸钠胶囊相当。临床研究显示，痛风泰颗粒剂与双氯芬酸钠胶囊合用，在改善临床症状，尤其在防治早期肾损害方面，疗效优于单用双氯芬酸钠胶囊。且单用痛风泰颗粒与单用西药组总有效率差异无统计学意义，痛风泰颗粒剂治疗急性痛风性关节炎的临床疗效确切。

【关键词】痛风泰颗粒痛风性关节炎临床观察

ClinicalresearchofTongfengtaigranularformulation’streatmentofgoutyarthritis

【Abstract】ObjectiveObservationofTongfengtaigranularformulation’clinicalefficacyinpatientswithacutegoutyarthritis.Methodspidesstochastically108examplesoftheacutegoutyarthritispatientintothreegroups,thetraditionalChinesemedicinepluswesternmedicinegroup(36examples)wasgiventheTongfengtaigranularformulationanddiclofenacsodiumcapsule,thetraditionalChinesemedicinegroup(36examples)wasgiventheTongfengtaigranularformulation,thewesternmedicinegroup(36examples)wasgiventhediclofenacsodiumcapsule.ResultsEvaluatedthetreatmenteffectsafter5days,thetraditionalChinesemedicinepluswesternmedicinegroupswereconvalesced15examples,thetotaleffectivenessreaches86.11%;ThetraditionalChinesemedicinegroupswereconvalesced11examples,thetotaleffectivenessis75%;Thewesternmedicinegroupswereconvalesced12examples,totaleffectiveness75%.traditionalChinesemedicinepluswesternmedicinegroupswerehigherthanthetotaleffectivetraditionalChinesemedicinegroupsandwesternmedicinegroups.ConclusionInTheoveralleffectoftheclinical,especiallyinthepreventingrenalfunction,theclinicaleffectsabouttraditionalChinesemedicinecombinedwithWesternmedicineweresignificantlybetterthansingle-TCMorsingle-Western.

【Keywords】Tongfengtaigranulargoutyarthritisclinicalobservation

痛风(gout)是嘌呤代谢紊乱及(或)血尿酸升高所引起的一组综合征，其特征为关节炎、痛风石、泌尿系结石以及痛风性肾病。多数痛风患者的最初临床表现是反复发作的急性痛风性关节炎(goutarthritis)[1]。痛风泰颗粒是我院自发研制的制剂，通过观察痛风泰颗粒剂治疗急性痛风性关节炎病人的临床疗效，以期对其进行临床评价。

1资料与方法

1.1临床资料所有病例来源于2008年3月～2010年2月在深圳市中医院风湿病科门诊患者。

1.2入选标准①符合1977年美国风湿病学会提出的痛风诊断标准；②同时符合1999年《中医病证诊断疗效标准》中痛风的诊断标准；③年龄20～70岁。

1.3排除标准①不符合病例纳入标准者；②年龄＜20或＞70岁的患者；③妊娠或哺乳的女性患者；④有心、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；⑤晚期严重关节畸形、残废的患者；⑥同时有其它风湿病的患者；⑦试验中受试者不能耐受，或依从性差，或自行退出者；⑧临床资料不全者。

1.4研究方法

1.4．1对象将确诊为急性痛风性关节炎的患者（均符合纳入标准及排除标准）根据其临床症状、舌象、脉象，选取证属湿热的患者入组，样本含量为108例，均为男性。病程为2月～5年。采用完全随机设计的方案，利用随机数字表，将受试者分为三组，其中A组为中药+西药组共36例；B组为中药组共36例；C组为西药组共36例。

1.4.2治疗方法A组服用痛风泰颗粒及双氯芬酸钠胶囊，痛风泰颗粒(130g/剂，主要成份:土茯苓、秦艽、山慈菇、赤芍等)，由深圳市中医院提供，采用免煎中药剂型，由江阴天江药业有限公司生产，产品批号0806308，各药混匀后兑入200ml开水冲服，日一剂，分两次服；双氯芬酸钠胶囊服法：每日1次，每次75mg；B组口服痛风泰颗粒剂，用法、剂量均同A组。C组予口服双氯芬酸钠胶囊，每日1次，每次75mg，疗程5天。

1.5疗效评价①症状评价标准：以关节肿痛指数评价症状疗效。关节肿痛指数计算标准参照卫生部《新药(西药)临床及临床前研究指导原则》，按该标准逐一登记各受累关节休息痛、压痛、肿胀级别，评分数值与分级相同，最后相加得出关节肿痛总分数。然后计算关节肿痛指数。②关节肿痛指数计算：各关节肿痛指数=[(治疗前肿痛总分数一治疗后肿痛总分数)／治疗前肿痛总分数]x100％；③临床总疗效评定标准：根据卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：症状全部消失，关节功能活动恢复正常，CRP，ESR恢复正常。显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，CRP，ESR明显降低。有效：主要症状基本消除，关节功能明显进步，生活不能自理转为能够自理，CRP，ESR有一定降低。无效：和治疗前相比较，各方面均无进步，未达上述标准者。④血、尿β2-MG检测：对受试者治疗前及治疗5天后分别检测其血、尿β2-MG水平，以评价治疗药物对改善痛风性早期肾损害情况。

1.6统计学处理采用SPSS11.0统计学分析软件进行统计分析和处理，当计量资料为正态分布时用描述，采用t检验，计数资料采用X2检验，有序资料用Ridit分析。

2结果

2.1三组患者治疗前后肿痛总分数测定结果比较（见表1）。三组患者治疗前后关节肿痛指数变化情况：三组患者治疗后肿痛总分数均明显下降，自身治疗前后相比，差异有统计学意义(P<0．01)；而治疗后肿痛总分数组间比较差异无统计学意义（P>0.05），说明三者均能有效改善关节症状。

表1两组患者治疗前后肿痛总分数测定结果比较（）

2.2三组主要临床症状改善时间比较（见表2、图1）。采用秩和检验，三组疼痛及活动受限改善时间差异性明显，P＜0.05，有统计学意义，三组症状改善时间不同或不全相同。其中A与B相比，P<0.05，差异有统计学意义，中药+西药组比单用中药能更快控制症状；A与C相比，P>0.05，差异无统计学意义，中药+西药组与单用西药组症状改善时间无明显差异；B与C相比，P<0.05，差异有统计学意义，单用西药比单用中药能更快控制症状。说明在西药的干预下，比中药能更快控制关节症状。

表2主要临床症状改善时间比较

图1a三组治疗过程关节疼痛改善情况比较

图1b三组治疗过程关节活动受限改善情况比较

2.3三组治疗前后血、尿β2-MG比较（见表3、图2）。三组治疗前后自身相比，A、B两组血、尿β2-MG均明显下降，P<0.05,差异有统计学意义；C组治疗前后血、尿β2-MG无明显变化，P>0.05，差异无统计学意义。说明中药+西药组及单用中药组均能明显降低血、尿β2-MG，而单用西药则无此作用，在中药的干预下可以有效防治痛风早期肾损害。

表3三组治疗前后血、尿β2-MG（mg/L）比较()

图2a三组治疗前后血β2-MG比较

图2b三组治疗前后尿β2-MG比较

2.4三组患者的临床总体疗效比较（见表4）。中药+西药组痊愈15例，总有效率达86.11％，中药组痊愈11例，总有效率为75％，西药组痊愈12例，总有效率75%。中药+西药组总有效率分别高于中药组及西药组。经Ridit分析，P<0.05，三组临床疗效不同或不全相同，差异有统计学意义。其中A组与B组相比、A组与C组相比，p<0.05，差异有统计学意义；B组与C组相比，P>0.05，差异无统计学意义。从临床总体疗效来看，单用中药或单用西药，效果差异不明显。而中药与西药联用的效果则优于单用中药或西药。

表4三组临床疗效比较n（％）

3.讨论

本病病机复杂，难以用单一病机来阐释。常见的病机为脾肾亏虚，湿浊内生，久蕴不解，酿生尿酸浊毒，蕴久化热生痰，痰凝瘀滞经脉、骨节，此时，每因劳倦过度、或七情内伤，或酗酒食伤，或关节外伤，或复感外邪诱发本病[２]。我们通过大量临床观察，认为广东地处岭南，为亚热带地区，地气湿热，加之当地人嗜食海鲜等易于酿生痰湿之品，痰湿蕴久化热，内外合邪而成湿热之体质。故广东成为痛风高发地区，而其中以湿热证型居多，从而总结出痛风泰经验方[３]，由山慈菇、土茯苓、萆薢、川牛膝、秦艽、赤芍、山茱萸等7味药组成。方中君药山慈菇有清热解毒，消肿散结之功，土茯苓、川萆薢清热解毒、分清泄浊，是为臣药；佐以秦艽祛风湿，通经络，清虚热，质润而无助热之虞；赤芍凉血散血；川牛膝既能补益肝肾，又能活血化瘀，引药下行，直达病所，是为使药；山茱萸补益肝肾，扶正固本。纵观全方，补益而不留邪，祛邪而不伤正，诸药共奏清热祛湿，解毒化浊之功。现代中药药理研究表明，山慈菇中含有秋水仙碱成分，能迅速消炎止痛，对急性痛风有特效；土茯苓、萆薢能降低血尿酸；赤芍有助于防止肾纤维化；秦艽能溶解尿酸并解除尿酸所致疼痛；山萸肉能降低尿蛋白，保护肾功能。本文以痛风泰颗粒剂联合双氯芬酸钠治疗急性痛风性关节炎，在改善症状、体征及病人生活质量方面疗效确切，均优于单独应用中药或单用西药，并提示可能具有防治早期肾损害发生的作用。中西医结合治疗痛风，改善病情，缩短疗程，相辅相成，防治并发症，用药安全，不良反应少，值得进一步深入研究。

参考文献

[1]陈灏珠．实用内科学[M].11版．北京:人民卫生出版社，2001：2366．

[2]王承德，沈丕安，胡荫奇等.实用中医风湿病学（第2版）[M].2009：593.

[3]邱侠，张剑勇，于丽等.痛风泰颗粒剂对痛风患者外周血IL-1β、IL-8的影响[J].河南中医，2009；29（5）：460.

论文来源：广东省中医药局，课题编号：2008022