医院骨科外来手术器械及植入物的管理

医院骨科外来手术器械及植入物的管理

鞠丽娜

鞠丽娜（辽宁省大连大学附属中山医院手术室辽宁大连116001）

【摘要】目的通过对骨科外来器械、植入物的规范化管理，保证手术患者的医疗安全。方法重视每一环节，包括器械的准入、接收、灭菌，术前、术中、术后的管理，以杜绝发生医院交叉感染，保证手术质量。结果对外来手术器械、骨科植入物的规范化管理，优化工作流程，取得了良好效果。结论加强对骨科外来器械及植入物的管理，保障患者植入物的知情权，杜绝了医疗纠纷的发生，促进医患之间和谐关系，保证手术患者的医疗安全，保证手术质量。

【关键词】骨科器械植入物管理

医疗技术的不断发展及手术器械的不断更新，尤其是植入性器械，因其材质好，设计精确，针对性强，且组织损伤小，预后好，目前越来越广泛的应用于各类骨科手术。同时导致同类手术辅助器械在各医院来回传递，流动性大，使其供应存在很多问题。为了确保外来手术器械的使用安全，我院遵照国家有关规定，结合医院实际情况不断完善对外来手术器械及植入物的管理，优化工作流程，取得了良好效果，现报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料2009年1月～2011年4月需要外来器械及植入物的骨科手术共3017例，其中脊柱手术462例，四肢创伤手术1647余例，关节置换908例。

1.2方法

1.2.1准入制度准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定，我院植入物实行集中招标制度，由院长、骨科主任、设备器械管理中心科长共同对植入物医疗器械按规定程序筛选，中标的代理商向院及设备中心提供所有证件，同类型器械品牌公司不超过3个，以便使用和管理。

1.2.2人员培训内容定期邀请医生及器械公司专业人员对手术室人员进行培训，内容涉及最新手术的进展及其特殊手术器械的使用。组织消毒供应中心人员进行岗位培训，正确掌握各类外来器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。并建立继续教育制度，根据专业进展开展培训，更新知识。

2外来器械的管理

2.1手术前的准备首先，清洁彻底是保证消毒灭菌成功的关键，因此手术医生制定手术计划，于术前一日通知器械公司，器械公司准备相应的手术器械及电动工具送至消毒供应中心后均按程序进行严格的清洗，合格后打包灭菌，包内放灭菌指示卡、爬行卡。由于植入物器械多，包装盒容易造成化学指示卡变色不合格，灭菌失败等现象，打包时要分批分装，重量不超过7kg，所有手术器械使用预真空高压蒸汽灭菌，并且做好生物监测。待监测结果合格后由供应室发放人员经洁净通道送至手术室，由巡回护士和器械护士共同检查，灭菌合格方可使用。

2.2手术中管理认真执行清点查对制度，检查无菌植入物的包装是否合格，产品是否过期，进口产品是否有中文标志，器械包打开前检查包布有无破损、潮湿、3M化学指示胶带灭菌是否合格，失效期、签名，无菌包打开后3M化学指示卡及爬行卡灭菌是否合格等。器械植入前术者、器械、巡回护士共同核对器械名称、规格、型号、生产批号、有效期，三方共同确认无误后方可植入，并将器械消毒包内、外指示卡、爬行卡粘贴于护理记录单背面，已植入器械的合格证、条形码分别粘贴于护理记录单背面和植入医疗器械使用登记单背面，保障患者植入物品的知情权，杜绝了医疗纠纷的发生，促进医患之间和谐关系。

2.3手术后管理

2.3.1登记手术结束后，巡回护士填写植入物使用登记本，并将植入医疗器械使用登记单交于护士长，护士长统一交于设备器械管理中心存档。

2.3.2外来器械取走流程使用后的器械经清洗处理，由器械公司人员与器械护士共同清点回收到消毒供应中心的污染区，初步处理后返还器械公司，因故暂停手术的器械，为减少资源浪费，可与器械供应公司约定，在有效期内暂存于手术室，用于其他手术。器械过期或因其他原因需取走时，应从洁净物品通道领取，并在手术室器械交接本上签字。

2.3.3植入物取出后回收流程为了保证医疗安全，杜绝植入物被再次使用，从患者体内取出的内植入物，经过终末处理后，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、手术日期、术者、巡回及器械护士、取出内植入物的名称和数量，集中毁形处理。

3体会

手术室是器械使用和监控管理系统中的重要环节，外来手术器械的管理是一个不断完善的过程,科学的管理手段是提高护理质量的重要保证。通过对外来器械、骨科植入物的规范化管理，杜绝了不合格产品进入手术室，确保了外来手术器械的使用安全;通过对外来器械清洗、灭菌的规范管理，保证了器械灭菌的合格率，从而降低医院感染率。总之，要重视每一环节，杜绝发生医院交叉感染，保障患者植入物品的知情权，杜绝了医疗纠纷的发生，促进医患之间和谐关系，保证手术患者的医疗安全，保证手术质量。

参考文献

[1]伍庆章,黄飞.卫生法学[M].广州:广东人民出版社,2001:348.

[2]王汴云,郑磊.手术器械送消毒供应室集中管理体会[J].医药论坛杂志,2008,29(3):1122113.