探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果分析

探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果分析

李亚东1孙才2

1.齐齐哈尔医学院附属第三医院黑龙江齐齐哈尔1610002.大庆市人民医院检验科黑龙江大庆163000

摘要：目的探讨临床免疫检验的质量控制方法与效果。方法选取2016年1月-2017年1月来我院进行检验100例患者作为研究对象，实施临床免疫检验质量控制前的50例患者为对照组，实施临床免疫检验质量控制后的50例患者为观察组，比较质量控制前后，免疫检验结果的质量差异，分析临床免疫检验质量控制的效果。结果观察组总有效率为92.0%；对照组总有效率为78.0%。两组结果对比差异有统计学意义（P<0.05）。结论实施临床免疫检验质量控制，可明显提高检验结果的准确性和可靠性，保证临床治疗效果，值得大力推广使用。

关键词：临床免疫检验；质量控制方法；效果分析

随着检验技术的提高及检验项目的广泛开展，免疫检验的结果逐渐成为临床医师进行诊疗工作的主要依据，而免疫检验的质量可直接影响诊断结果，间接影响治疗的效果。免疫检验质量即免疫检验结果的准确性，由于检验标本从采集、运送、保存到检测中间经过很多程序，检验的质量容易受到影响，故应对临床免疫检验工作进行质量控制，提高检验结果的准确性。

1资料与方法

1.1一般资料选取2016年1月-2017年1月分别在临床免疫检验实施质量控制前后各选取50例患者作为对照组和观察组。观察组中，男55例，女45例，年龄34～63岁，平均年龄43.6岁。对照组中，男52例，女48例，年龄34～66岁，平均年龄46.1岁。所有患者中有4例患者癌胚抗原检测，9例患者人绒毛膜促性腺激素检测，3例患者甲胎蛋白检测，14例患者血清胰岛素检测，8例患者胰岛素抗体检测，10例患者血清C肽检测，8例患者甲状腺功能检测。两组患者的年龄、性别等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1对照组患者在临床免疫检验实施质量控制前，对照组患者的血液标本使用常规方法进行免疫检验。

1.2.2观察组患者在临床免疫检验实施质量控制后，对观察组患者的血液样本要从样本采集、运输、存储、设备仪器的核定使用以及试剂的选择等程序都要进行严格的质量监督和控制，在严密的控制措施下，通过酶联免疫吸附实验（ELISA法）、全自动免疫分析仪对观察组患者的血液样本进行检验。质量控制措施：①标本的存储和采集：在对观察组患者的血液样本进行采集时，要注意血液样本采集的时间、患者的姿势以及稳定剂和抗凝剂的使用方法，在血清标本的收集过程中，要注意对激素类治疗药物进行测定，并且注意血液标本收集的时间以及患者体位的变化对检验结果可能产生的影响。②合理选择试剂和仪器设备：在检验过程中，吸量管、稀释棒、酶标仪、分光光度计、水浴箱、恒温箱、温度计等检验时需要的设备仪器都要在使用前进行检查、校正，确保仪器可以正常使用，最大程度的减少误差，不断提高检验结果的准确性。要对试剂进行检定，试剂盒不要频繁更换，严密注意试剂盒上标注的有效期和保存条件。检验分析过程中的质量控制措施：室内质量控制样本必须具备：①待测标本要和基质保持一致；②稳定、均匀（瓶间差、批间差均小）；③联创实验的水平要和待测物的浓度保持高度一致；④严格根据说明书进行检验操作。

1.3疗效判断标准愈：患者自觉症状完全消失，生命体征和生化指标完全恢复正常；显效：患者生化指标部分有不同程度的好转，生命体征和临床症状有一定程度上的缓解；无效：患者生化指标没有明显的改善，生命体征和临床症状也没有明显的缓解，甚至更加严重；死亡：患者生命体征完全消失，诊断结果为死亡。总有效率=治愈率+显效率。

1.4统计学方法采用SPSS13.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

观察组总有效率为92.0%；对照组总有效率为78%。

两组结果对比差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3讨论

质量控制是实验室管理的重要组成部分，是为达到质量要求的检验结果而采取的操作和步骤。标本的采集时间、止血带使用时间、抗凝剂的选用会影响到检验结果，尤其是激素类样本，由于其体内分泌峰值的变化，采集时间可严重影响检验结果；检验仪器设备的性能，直接影响着检验结果的精确性，故临床上使用的全自动免疫分析仪等精密仪器应定期进行校正。另外标本中的补体、类风湿因子含有高浓度的非特异免疫球蛋白可影响免疫检验结果，检验时应将标本稀释；标本溶血、储存时间、标本凝固不全等也会对检验结果造成干扰，工作中应注意避免。

由本文可以看出，实施质量控制分析的观察组患者的检测结果明显高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性P<0.05）。经过临床免疫检测的结果给予两组患者不同的诊治方法，观察组的总有效率高于对照组，两组有显著性差异，有统计学意义，有可比性（P<0.05）。

参考文献：

［1］岳锡宏.临床免疫检验的质量控制的效果分析.健康之路，2014，13（4）：360-361.

［2］常玉兰.临床免疫检验的质量控制对策分析.医药前沿，2013（5）：69-70.