桶装水灌装车间装修及改造方法研究

桶装水灌装车间装修及改造方法研究

胡小林

胡小林

保山市食品药品检验所

摘要：目的使桶装水灌装车间空气洁净度达到桶装水生产净化级别。方法依据《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》以及《洁净室施工及验收规范》、《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则（2006版）》，对我市桶装水生产企业的灌装车间洁净度进行检测。结果三年换证的老生产企业洁净度达不到规定要求，需重新改造；新建车间必须按规定方法进行安装，方达到规定要求。结论百级层流罩或FFU适合安装于桶装水灌装车间，以达到桶装水灌装车间规定的空气洁净度要求。

关键词：桶装水；灌装车间；洁净度；百级层流罩或FFU

随着人们生活水平的提高，日常生活中饮用桶装水很普遍。水的各项指标有其相关的标准来检验和控制，其中生产、灌装过程中的洁净度也必须得到保障，才能更好地保证人们的健康。首先要重视的就是生产车间的洁净度，通过对我市三年到期进行换证的6家桶装水生产企业以及新建2家桶装水的空气洁净度进行检测，发现了不少问题。三年换证的老生产企业洁净度达不到规定要求，需重新改造；新建车间必须按规定方法进行安装，方达到规定要求。

无菌灌装车间是空气悬浮粒子浓度受控的房间，是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。它的建造和使用可减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其他有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制（一般大桶水、矿泉水净化级别是局部百级，周边万级，或者整体千级）。安装百级层流罩或FFU于桶装水灌装车间，可以达到桶装水灌装车间规定的空气洁净度要求。

一、仪器与方法

1.1仪器与材料：QDF-6型数字风速仪、CLJ-BII型激光尘埃粒子计数器、JHC-3B型洁净环境测试仪、Φ90培养皿。

1.2方法：GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

GB/T16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

1.3判定依据：饮料产品生产许可证审查细则（2006版）

二、对象

对我市三年到期进行换证的6家桶装水生产企业以及新建2家桶装水的空气洁净度进行检测。

三、结果

生产厂家名称洁净度级别备注

天露10000级换证

龙潭泉10000级换证

黄龙山泉10000级换证

时代华达10000级换证

山龙泉10000级换证

云象10000级换证

鼎和10000级新建

好好饮品10000级新建

四、探讨

1.1影响无菌灌装车间空气洁净度的因素：

1.1.1、厂区周围环境差：厂区周围若有粉尘、烟雾、灰尘、有害气体、放射性物质及其他扩散性污染源。

1.1.2、无菌灌装车间内密封性差（或静压差太小）：由于在生产中有大桶水进出，设计上不得不留有与外界相通的输送通道，这必然会造成内部静压差太小。

1.1.3、生产厂家为节约成本，偷工减料：厂家没有按照现行要求更换高效过滤器，抱着走后门就能通过的态度。

1.1.4、安装厂家以次充好没有按照现行要求为生产厂家安装高效过滤器，或是以质量差的代替质量好的。

1.2改进措施

1.2.1、安装FFU

FFU（FanFilterUnit）是风机和过滤器的组合，也可称为“自带风机的过滤设备”。FFU通常安装在洁净室的送风末端，一般放置在吊装的“干式”垫片密封龙骨框架上。FFU上面部分为风机模块，下面部分为过滤器。根据洁净度的要求，过滤器可为不同等级的高效（HEPA）或超高效（ULPA）过滤器，为洁净室提供洁净空气。风机模块除了要克服FFU下部高效过滤器的阻力，还要克服整个循环风所有通道部件的阻力，从而维持设定的运行风速。FFU系统具有设计施工简便，风速调节灵活，洁净区易于变更等特点，因此已成为工业洁净室的流行系统形式之一。

一般万级无尘室所用的高效过滤器，它能对空气中粒径为0.3um的微粒子过滤效率达到99.99%，出风风速0.4m/s，最大不能有超过20KG以上的外力作用于过滤器上，以免破坏过滤器组织架构。

而FFU采用独特的风道风速均匀，整个出风面以0.45M/S风速均匀送出；适用于10~1000级无尘车间，便于整体运行集中控制；适合于组装成超净生产线，可根据工艺需要布置为单台使用，也可将多台串联形成100级流水装配线。

1.2.2、安装百级层流罩

百级层流罩（又叫洁净层流罩）是一种可提供局部百级洁净度的空气净化单元，是一种垂直单向流的、提供局部洁净百级环境的、无尘无菌净化设备；可灵活地安置在需要高洁净度的工艺点上方，以符合局部工艺点需要高洁净度的环境要求。

百级层流罩采用垂直单向流的气流形式，送风先要通过初效过滤器进行预过滤，将气流中的大颗粒粉尘粒子处理掉。经过预处理后的空气，再经过高效过滤器进行二次过滤，以起到充分保护高效过滤器的作用。在离心风机提供的压力下，通过高效过滤器，使之达到洁净要求。所有气流均经过高效过滤器处理，所以送风，排风均不带残余粉尘，避免了二次污染。由于在工作区域形成稳定的单向流，起到保护外部环境的作用。

洁净层流罩采用了可调风量的风机系统，通过调节风机的工况，可使洁净工作区中的平均风速保持在额定的范围（0.45m/s）。

洁净层流罩可以单个使用，也可多个连接组成带状洁净区域。层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后，形成均流层，使洁净空气呈垂直单向流，从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。

1.3改造后检测结果

生产厂家名称洁净度级别备注

天露1000级安装FFU

龙潭泉1000级安装FFU

黄龙山泉1000级安装FFU

时代华达1000级安装FFU

山龙泉1000级安装FFU

云象1000级安装FFU

鼎和1000级安装FFU

好好饮品10000级局部100级安装洁净层流罩

四、结论：

通过对保山市8家桶装水厂灌装车间的检测发现：桶装水灌装车间的空气清洁度达到10000级且灌装局部空气清洁度应达到100级，或者灌装车间的空气清洁度整体达到1000级的要求，必须安装百级层流罩或一个或是几个串联的FFU才能达到上述规定。

参考文献：

[1]《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

[2]《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

[3]《洁净室施工及验收规范》

[4]《瓶（桶）装饮用水类生产许可证审查细则（2006版）》

[5]彭劲松.常薇.魏方.付秀章.李志国.桶装水厂洁净灌装车间环境卫生调查.中国消费学杂质2003年第2卷第二期3.

[6]重庆市桶装灌装车间水厂空气洁净度评价.环境与健康杂志2006年7月底23卷底4期.