CSSD对一次性低值耗材质量的安全控制研究

CSSD对一次性低值耗材质量的安全控制研究

吴珊珊 张晓娟 孙俊梅

96606部队医院 471003

【摘要】 目的 为了确保一次性耗材管理和使用的安全，严格控制其质量，对医用耗材的安全性、有效性进行全程科学化，合理化的管理势在必行。 方法 针对工作人员加强其安全意识、对一次性医疗用品进行储存环境的改善，对医疗用品的验收、储存、发放等流程进行规范，并制定相应的管理制度。 结果 保证了一次性医疗用品的安全储存和发放，有效地减少了院内感染，确保了医疗护理质量。 结论 加强医院一次性低值耗材的安全质量管理, 可以从根本上对医用低值耗材的安全性、有效性进行质量控制, 最大限度地避免了医院感染以及医疗事故的发生。

【关键词】 CSSD; 一次性耗材; 质量控制

一次性医疗用品在临床上的使用率较高，这是因为其有着保质期久、储存方便、无需回收后消毒、使用方便等特点。一次性医疗用品的使用，降低了工作量和院感发生率，提高了工作效率，保障了医护人员和患者的健康^[1]。CSSD中文名称为消毒供应中心，其承担着向各科室提供一次性医疗用品、对使用过的医疗器械进行回收并处理的重要工作，虽然CSSD不直接参与治疗工作，但其是一次性低值医疗耗材正式进入工作的最后一道防线，其质量安全关是重中之重。所以CSSD做好一次性低值医疗耗材的安全使用以及质量把关尤为重要。现将我科对一次性低值耗材管理存在的问题以及采取的质量控制措施介绍如下：

一 一次性低值医疗耗材在使用管理过程中发现和存在的问题有：

1 库房管理人员未做到与采购人员及供货人员共同验收，入库后，未及时记录物品的具体信息。

2 在使用库存时，未制定周密的计划，造成实际使用量与申请量的数值差距较大。

3 库房管理人员责任心不强，未做到账物相符，物品去向明确。不及时检查物品有效期，无菌耗材与非无菌耗材混放，对使用者造成安全隐患。

4 物品存储环境不达标。

二 针对一次性低值医疗耗材在质量安全管理中出现的问题，我科及时进行了质量管理持续改进，并采取以下控制措施，来保证一次性医疗耗材的安全使用：

1 一次性低值医用耗材安全管理的实现 参考《医院感染管理规范》、《一次性使用无菌医疗用品管理法》等文件，要求每位工作人员提高管理意识及技能，改善工作质量。

2 一次性低值医用耗材从生产到应用到临床上有许多环节，每个环节的质量控制效果对医用耗材的质量及安全均有影响，进而也会对耗材使用者的健康、安全产生影响，临床上常使用的一次性低值医用耗材主要包括一次性注射器、手套、一次性无菌输液器、换药包、纱布块等，种类多、数量大，因此CSSD的库存管理工作有着一定难度，对此，因完善管理制度，实施个人责任制，严格控制库存管理及使用流程，参照相关文件，将管理制度规范化，强化管理人员专业技能，提高库存使用率，避免积压，强化成本管理，避免浪费。

3 实现管理专业化，健全管理制度，实施信息化管理，建立信息化管理系统，对所有耗材的存入、使用情况进行明确记录，保证账目清晰、流程规范。同时库管人员要定期对库存一次性耗材进行整理, 确保医疗耗材的安全。

4 严把质量关

4.1 规范入库管理 提高库管人员入库管理意识及技能，在一次性医用耗材入库前，管理人员要根据记录进行仔细核对，包括耗材的种类、型号、数量、规格、有效期限等，同时检查耗材“三证”是否齐全，同时检查包装是否完好，真空包装的耗材有无出现漏气、进水等不良现象。核对完成确定耗材无误后，按要求办理入库手续，双方负责人签字。

4.2　重视出库时物品的安全性 我院采取了下送车发放和无菌发放间发放, 发放物品时应认真检查失效期、包装的完整性，如发现包装破损、潮湿、霉变坚决不出库，库管人员核实科室申请量，然后确定发放数量，并做好耗材的对接工作，下送员每日按时将各类耗材送到临床科室,按科室打印的《一次性无菌物品请领单》发放, 双方查对无误后签名,以便进行质量追溯。

4.3　严格月底核算　我们对所有一次性低值医疗耗材进行信息化管理, 凭耗材的入库单进行入库，凭科室的《一次性无菌物品请领单》进行出库。每月底管库人员将所有一次性医疗耗材均按现库存数进行清点,清点后的数量与库存量及计算机的库存数进行核对,真正做到账物相符，并将库存量和核算表上报院财务处。

4.4 认真做好在库管理

4.4.1 规范储存区 对于一次性医疗耗材的质量管理来说，库存管理工作的开展是十分必要的，而储存区的规范管理又是库存管理工作的重要组成部分^〔2〕。储存区室温应控制在25℃以内，相对湿度控制在60%以内，在储存区，还应配备消毒、通风、湿度监测、温度监测、烟雾报警器等设备，并对设备进行登记。同时参考相关规定，保证储存区空气菌落数不超过500cfu/m

³，所有耗材必须放置在距地面至少20cm的位置，与墙面的距离至少5cm，与天花板的距离至少50cm，并且，还应根据耗材种类的不同进行分类放置，在此基础上，按照耗材的有效期进行摆放，距离有效期时间短的摆放在前，优先使用，其外，还要定期对耗材进行整理、检查及清理。

4.4.2 规范信息管理 因一次性医疗用品品种多，数量大，规格多，从2010年开始我院实行计算机信息化管理，故库管人员相对固定（每半年轮换一次），同时向科室下发有关一次性医疗物品的明细单，每月月底库管人员对所有物品核查一次，查实际库存量与计算机库存数是否相符，定期对耗材的有效期、性能、质量等进行检查，及时清理超出有效期、包装破损的耗材^〔3〕。

4.5 重视质量反馈，确保物品质量 目前一次性医疗耗材在我国临床上的使用率较高，有研究指出耗材质量管理工作的效率与院感的发生情况息息相关，各个科室领取耗材时应做好质量检查，在使用时也应时刻保持警惕，一旦发现耗材存在质量问题，立即告知CSSD，CSSD收到科室反馈后，立即记录情况，根据耗材的储存记录，查找质量问题的根源，并进行相应的改善，若耗材质量问题频繁出现，则应考虑更换供货厂家，CSSD工作人员每月下临床科室发放满意度调查表，及时了解使用情况，出现问题及时沟通并解决。

4.6 加强感染环节的控制 CSSD不仅负责耗材的发放，还负责对使用过的医疗废品进行回收、消毒、处理，因此对于使用过的耗材废品，各科室应根据类型分开放置，安排专人实施专线下送，避免其再次参与到医疗工作中。

三 严格落实制度，加强规范化管理以及新知识的学习

为进一步提高CSSD对耗材管理工作的质量，应加强对工作人员的培训及教育，要求工作人员与时俱进，对新理论、新技术进行积极的学习，并将其实践运用到耗材管理工作中，并在工作中不断探索、不断反思、不断创新、不断完善，进而达到提高管理质量的最终目的^[4]。

四 讨论

我院属于三甲医院，服务对象数量大、范围广，因此，对一次性医疗耗材的需求量大、需求品种多，医院采购部门要严把产品进货关以及质量关，对一次性医疗耗材的使用要及时监督与监测，CSSD需加强对一次性低值医疗耗材的管理工作，保证管理工作的规范化，同时需加强各科室的配合，保障耗材使用的安全性，有效减少院内感染，提高医疗护理质量。随着我国医疗技术的进步，患者对医疗质量要求的提高，我国临床对一次性低值医疗耗材的需求量越来越大，所采取的以上安全管理措施并不能完全制止耗材使用安全事故的发生，我们将进一步进行质量持续改进，最大限度的减少一次性医用耗材安全事故的发生，确保患者的利益。

参考文献

[1] 高雪.一次性医疗用品使用与管理的体会［J］.中国实用医药，2013,27(3):208.

[2]韩立存，张艳.一次性无菌物品贮存区规范化管理［J］.护理管理杂志，2011.6(7):39.

[3]金美娟.加强医用耗材安全使用的环节质量管理［J］.中华医院感染学杂志.2013 .18 18(9):1302.

[4]池云峰, 扬学敏, 姜家莹, 等.加强对一次性医疗用品的全程管理[ J] .中华医院感染学杂志, 2012,12(9):698.