北京中医药大学东直门医院药学部 北京市 100700
摘要:目的:对中药房调剂质量在药物临床治疗效果中的影响效果进行分析调查。方法:我院中药房于2019年7月开展调剂质量管理,以管理前后各半年200份中药处方为调查样本,对患者治疗情况进行比较。结果:观察组不良事件发生率低于对照组,统计有差异(P<0.05)。观察组治疗评估有效率高于对照组,统计有差异(P<0.05)。结论:中药房调剂质量能够改善药物临床应用有效性和安全性。
关键词:中药房;药物调剂;用药安全
近年来,随着国家对中医药的重视程度不断提升,中医药的临床使用率也不断提升,相关管理体系不断完善,大幅提升了中医药应用和管理质量。中药调剂是中药房重要的管理环节,其能够将处方中饮片调成成方药方便患者治疗[1]。中药调剂对医师素质要求非常高,所有调剂必须按照相关流程进行操作才能保证药物调剂质量,本次研究将针对中药房调剂质量对临床的影响进行调查。
1资料与方法
1.1一般资料
本次研究时间为2019年1月-12月,共400份中药处方。以开展中药调剂前200份处方为对照组,患者年龄平均(46.3±11.3)岁,男性患者113例,女性患者87例;以开展中药调剂后200份处方为观察组,患者年龄平均(48.5±11.7)岁,男性患者110例,女性患者90例。两组人员一般资料无差异(P>0.05)。
1.2一般方法
我院于2019年7月开展中药房中药调剂管理,规范相关流程,具体措施如下。
成立监督管理小组:所有成员均具备中医药临床资格,由院长担任质量监督小组组长,由中药房调剂师、处方医师以及资料库人员共同组成监管小组。对既往中药调剂中发生的质量问题进行调查,收集相关资料,规范中药房调剂制度,明确管理流程,保证所有操作均有章可循。按时对中药房人员进行培训,有条件者可安排其到上级医院进修,提升管理人员专业素质,更新中药房调剂相关知识。每个月开展总结大会,对当月中药调剂监管成果进行总结,对不足之处进行分析,并制定整改方式。
审核管理:加强处方审核力度。医师开具处方时要对症下药,并要保证处方书写规范,所有药物均严格遵守《中国药典》相关规定,保证处方字迹清晰,不可涂改,处方脚注标注明确。
临床沟通:药剂师要具备基本的药物配伍知识,在处方审核过程中能够明确药物配伍禁忌以及药物剂量,针对存在问题的处方要及时与医师联系,并要再次确认处方书写正确,有问题再次进行沟通。在沟通过程中避免采用命令式语气,要以温和的方式进行沟通,保证处方质量。
处方调配质控管理:处方查验无误后药剂师要对处方内细节进行详细阅读,包括药物生熟、是否炒制、先下、后下等等,同时要根据调剂的要求对部分药材进行打碎、冲服处理,特殊药物要予以独立包装,例如辛夷、青黛等等。在药物调配的过程中要严格遵守规定剂量,采用称重的方式准确称取药物剂量,无法不可超过5 %,敏感药物的称重例如贵重药物、有毒药物,其误差要控制在±1 %范围内。
中成药制剂调配管理:中药调剂包括饮片调剂和汤剂制备两个环节,其中饮片的调配工序复杂,在药物加工、储备的过程中可能会出现药物变质情况,因此要做好药物储备工作,按时检查药物质量,及时清理变质饮片,此外,在使用前也要重新检查饮片质量,避免使用变质饮片,保证药剂质量。
药物核对与发放:药物调剂完成后要由药剂师进行复核,反复核对患者信息、处方信息和药物信息,确认无误后签字,将药物发放给患者。在药物包装袋上注明药物基本信息,在发放药物过程中要嘱咐患者药物熬制方式以及服用方式,详细告知患者用药禁忌和注意事项。
1.3观察指标
对两组不良事件发生率进行统计,对患者治疗效果进行统计,按照《中药新药临床研究指导原则》判断治疗效果,分为治愈、好转、无效,评估有效率=治愈率+好转率。
1.4数据统计
采用SPSS 21.0软件处理文中数据,卡方值为计数资料检验指标,P<0.05视为具有统计学差异。
2结果
2.1不良反应发生率
观察组不良事件发生率低于对照组,统计有差异(P<0.05),详见下表。
表1不良反应发生率
组别 | 用药不良反应 | 处方错误 | 配伍禁忌 | 饮片质量问题 | 未执行脚注 | 发生率 |
对照组 | 3例 | 5例 | 6例 | 7例 | 4例 | 12.5 % |
观察组 | 0例 | 0例 | 2例 | 2例 | 0例 | 2.0 % |
X2 | — | — | — | — | — | 21.01 |
P值 | — | — | — | — | — | -4.56 |
2.2治疗效果评估
观察组治疗评估有效率高于对照组,统计有差异(P<0.05),详见下表。
表2治疗效果评估
组别 | 治愈 | 好转 | 无效 | 有效率 |
对照组 | 113例 | 72例 | 15例 | 92.5 % |
观察组 | 151例 | 46例 | 3例 | 98.5 % |
X2 | — | — | — | 8.37 |
P值 | — | — | — | 0.00 |
3讨论
现阶段临床中我国中医药治疗的重视度不断提升,我国对中医药的需求量也不断提升,多数研究调查显示,中医药调剂质量会影响临床治疗效果。在本次研究结果中可见,观察组不良事件发生率低于对照组,患者治疗效果更为理想,此报道结果与其他研究报道基本相符[2]。因此我们认为,对于中药调剂要加强管理,提升中药调剂管理质量。
我院针对中药调剂从不同的方面进行了管理,包括审查、沟通、处方核对、监督等等方便,通过组建质量监督小组开展上述管理有效的提升了管理质量,降低了用药不良事件发生率,提升了患者治疗效果。我们认为,对于中药饮片调剂的管理不仅要从制度、操作等方面开展,也应该从硬件条件进行管理,例如引进自动化设备、创造更好的管理条件等,全面提升中药调剂管理质量,保证患者用药安全。
总的来说,中药房药剂质量调剂管理对临床治疗有着十分重要的作用和意义,能够提升用药安全和治疗效果,值得大力推广。
参考文献
[1]孟克霞.中药房调剂质量对临床治疗效果的影响分析[J].医学理论与实践,2018,31(02):311-312.
[2]冯剑威.分析中药房调剂质量对于临床治疗效果产生的影响[J].中国实用医药,2017,12(34):164-165.