芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦 治疗射血分数减低的慢性心力衰竭的临床研究

芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦 治疗射血分数减低的慢性心力衰竭的临床研究

姜一鸣 1，田祥 2通讯作者

1 承德医学院研究生院 河北承德 067000

2保定市第一中心医院心内科 河北保定 071000

[摘要]目的 研究芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗射血分数降低的慢性心力衰竭的疗效。方法：选取2018年8月-2019年8月就诊于我院的慢性心力衰竭患者为研究对象分成观察组和对照组。两组入选患者均常规抗心衰治疗，在此基础上对照组给予沙库巴曲缬沙坦，观察组在对照组的基础上加用芪参益气滴丸。分别观察治疗前后N-端脑钠肽前体(NT-proBNP)、血清高敏肌钙蛋白T(hs-TnT)、6分钟步行试验（6-MWT）、超声心动图参数等指标变化进行临床疗效评估。结果 观察组治疗总有效率为92.86%, 优于对照组 (73.81% ) , 差异有统计学意义(P<0.05) 。连续治疗6个月后，观察组NT-proBNP、hs-TnT、LVEDD指标较治疗前明显下降，且较对照组下降更明显，观察组LVEF、6-MWT较治疗前升高，且较对照组升高更加明显，P<0.05，差异有统计学意义。结论 应用芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗HFrEF可明显提升心功能及运动耐力，较单用沙库巴曲缬沙坦疗效显著。

[关键词]芪参益气滴丸；沙库巴曲缬沙坦；慢性心力衰竭；心功能

慢性心力衰竭（chronic heart faliure，CHF）逐渐成为影响人类健康的主要疾病之一，它具有高发病率、高死亡率，且常需再入院治疗^[1]。沙库巴曲缬沙坦被批准用于治疗射血分数减低的心力衰竭（ejection fraction with reduced heart failure，HFrEF）患者^[2]。有研究表明，沙库巴曲缬沙坦和芪参益气滴丸对CHF的疗效均显著，但两药联用的报道较少。本研究旨在探讨沙库巴曲缬沙坦钠联合芪参益气滴丸对射血分数减低的CHF患者的临床疗效，结果如下。

1 对象与方法 1.1 对象 选取2018年8月-2019年8月就诊于我院的84例慢性心衰患者为研究对象。参照中国心衰诊治指南为诊断标准。依据纽约心脏病学会 (NYHA) 心功能分级标准评估心功能分级。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：符合CHF诊断标准；NYHA心功能分级为Ⅱ-Ⅳ级；血浆NT-proBNP水平≥450 pg/ml；左室射血分数（LVEF）≤40%；（2）排除标准：血管性水肿、症状性低血压等；随机血清钾>5.5mmol/L；收缩压<90mmHg(1mmHg=0.133kPa)；肾小球滤过率<30ml>²)；对沙库巴曲缬沙坦及芪参益气滴丸过敏者。

1.3 方法 两组均常规抗心衰治疗，在此基础上，对照组患者给与沙库巴曲缬沙坦钠片，起始剂量为25mg/次，2次/天。根据患者耐受情况加量至200mg/次，2次/天。观察组则在对照组基础上加用芪参益气滴丸，餐后半小时口服，1袋/次，3次/天。两组均连续治疗6个月。

1.4 疗效评价 两组患者分别于治疗前后检测血NT-proBNP及hs-TnT水平，行超声心动图检测LVEF、LVEDD，行6分钟步行试验。显效：心衰症状消失，心功能改善≥2级；有效：临床症状有所减轻，心功能提升≥1级；无效：临床症状及体征无明显改善，加重甚至死亡。

1.5 统计方法 应用SPSS25.0统计软件，计量资料以均数±标准差表示，比较采用t检验；计数资料采用例数（构成比）表示，比较采用χ²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料比较

观察组纳入患者42例，其中男性28例，平均年龄（63.26±6.33)岁，对照组42例，其中男性30例，平均年龄(64.79±7.24)岁，两组基线资料相比，P均>0.05，差异无统计学意义。

2.2 临床疗效比较

观察组临床总有效率为92.86%，高于对照组73.81%，组间比较疗效有显著差异，P＜0.05，有统计学意义，见表1。

表1两组患者的临床疗效比较

2.3 治疗前后各指标比较

治疗前，两组各指标比较均无明显差异（P>0.05），两组数据具有可比性。

治疗后6个月两组NT-proBNP、hs-TnT、LVEDD指标均较治疗前下降，且观察组下降更明显；LVEF、6-MWT均较前升高，且观察组较对照组升高更显著，P均＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2两组治疗前后各项指标的变化情况( ±s)

3 讨论

沙库巴曲可代谢为有活性的LBQ657，发挥利钠、利尿、扩张血管、抑制心室重构等多重作用^[3]，与缬沙坦两者协同，能够更加全面地干预神经内分泌系统，改变心衰结局。芪参益气滴丸是提取黄芪、丹参、三七等的有效成分制成的中成药^[4]，可以从多环节、多途径、多靶点治疗CHF^[5]。

本实验表明，CHF患者应用芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗可明显提升心功能及运动耐力，较单用沙库巴曲缬沙坦效果更加显著。本研究的不足之处在于入选的病例数较少，影响结果的准确。

参考文献：

[1]张健,邹长虹.2014年中国心力衰竭指南更新亮点解读[J].中国循环杂志，2014，29(5):321-323.

[2]Myhre PL, Vaduganathan M, Claggett B, et al. B-Type Natriuretic Peptide Durin Treatment With Sacubitril/Valsartan[J].J Am Coll Cardiol,2019,73(11): 1264-1272.

[3]朱永翔,李烽,张耀庭,等.沙库巴曲缬沙坦在射血分数降低性心力衰竭患者治疗中的研究进展[J].心血管病学进展,2019,40(09):1249-1252.

[4]马晨,张善飞,曹彦光,等.丹参注射液对离体大鼠心肌能量代谢的调节作用[J].中国药科大学学报，2009，40（2）:147-151.

[5]蒋洪强,张金国,谭洪勇,等.黄芪甲苷对慢性心力衰竭大鼠心肌纤维化和结缔组织生长因子表达的影响[J].中国循环杂志,2016,31(2):165-169.