阿替普酶静脉溶栓治疗急性脑梗死的安全性及临床疗效研究

阿替普酶静脉溶栓治疗急性脑梗死的安全性及临床疗效研究

张乐 李辉 张延雄 袁志胜

衡水市第五人民医院 河北衡水 053000

摘要：目的 研究重组组织型纤溶酶原激活物（rt-PA）静脉给药溶栓治疗急性脑梗死的临床效果以及安全性。方法 本项目选取2019年—2020年期间，在我院筛选发病在4.5小时内，具有溶栓指征的急性脑梗死患者100例，随机分成对照组和实验组。对照组患者采用常规联合治疗方案，实验组患者在常规治疗基础上加用rt-PA静脉溶栓综合治疗。研究两组患者临床疗效及安全性。结果 两组患者治疗前NIHSS评分差异无统计学意义（P>0.05）,溶栓后2h、24h、7d时神经功能缺损评分（NIHSS）对照组明显高于实验组，与对照组相比，实验组90d时生活质量巴塞尔指数（Barthel）评分提升明显，两组间差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 发病4.5h以内，采用rt-PA静脉溶栓治疗急性脑梗死能够减轻患者神经功能缺损，降低不良反应风险，提高其生活质量，安全性较高，值得临床推广。

关键词：急性脑梗死；静脉溶栓；临床疗效；安全性

急性脑梗死是脑血供突然中断后导致的脑组织坏死。作为神经内科临床最为常见的疾病，其通常是由于局部脑组织血液的动脉出现粥样硬化和血栓形成，并使管腔狭窄甚至闭塞，而导致脑组织发生缺氧、缺血性病变而坏死^[1]。近年来人们物质生活水平不断提高以及生活习惯的不断更新，急性脑梗死发病率也呈现出逐年增高的趋势。脑梗死急性期的治疗关键不仅要求尽快恢复血液供应，挽救缺血半暗带细胞活性，还应最大限度降低患者神经功能缺损程度。为研究阿替普酶静脉给药溶栓治疗急性脑梗死的临床效果以及安全性，选取在我院就诊的超早期急性脑梗死患者作为研究对象，采用重组组织型纤溶酶原激活物（rt-PA）静脉给药溶栓治疗，治疗效果良好。现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

本项目选取2019年—2020年期间，在我院筛选发病在4.5小时内，具有溶栓指征的急性脑梗死患者100例，随机分成对照组和实验组。患者均为首次发病，经颅脑CT、MRI等检查作出明确诊断，同时排除颅内出血和早期脑梗死征象。根据随机分配原则，将患者分为对照组和实验组。对照组患者50例，其中男性32例，女性18例；年龄45~78岁，平均年龄（54.36 7.69）岁；体重52kg~85kg，平均体重（61.36 6.55）kg；治疗前NIHSS评分9分~29分，平均NIHSS评分（14.16 2.35）分。实验组患者50例，其中男性29例，女性21例；体重51kg~83kg，平均体重（62.14 6.78）kg；治疗前NIHSS评分8分~29分，平均NIHSS评分（14.26 2.45）分。两组患者及家属均同意参与本次研究，同时签署知情同意书。参与研究患者一般资料差异无统计学意义（p>0.05）,可对比研究。

1.2研究方法

患者均采用常规治疗方案静脉注射血栓通等药物，对照组患者给予血小板聚集（拜阿司匹林肠溶片200mg，qd，po，不能耐受者，给予氯吡格雷75mg，qd，po），他汀类药物调脂稳定斑块（阿托伐他汀20mg，qn，po或瑞舒伐他汀10mg，qn，po）给予活血化瘀类中成药改善患者脑部血液循环，给予自由基清除剂，同时给予阿司品林肠溶片口服，首次计量300mg，后减量至100mg/d，伴有脑水肿的患者给予20%甘露醇静脉滴注治疗^[3]。

实验组在对照组的基础上加用rt-PA静滴溶栓治疗，注射用阿替普酶（德国柏林格殷格翰公司），每支50mg。给药方法在最大剂量不超90mg前提下，根据患者自身体重制定剂量0.9mg/kg，取其中10%在1min内静脉推注完毕，剩余90%经输液泵进行静脉输注，并在60min内滴注完毕^[2]。给药全程随时监测患者生命体征，溶栓后24h行头颅CT及凝血功能、血常规等检查，确定无颅内出血及严重凝血功能障碍后，实施抗血小板聚集等脑梗死常规治疗。溶栓后2周内随时测评NIHSS评分，一旦出现症状加重或NIHSS评分增加3分以上，需随时随时复查评估病情。所有患者出院后均需到神经科门诊做平均（6.12 1.35）个月的随诊。

1.3评价标准

NIHSS评分标准评价患者临床疗效：基本痊愈：治疗后，NIHSS评分降低范围≧95%;有效：治疗后，患者NIHSS评分降低范围为19~90%；无效：治疗后，患者NIHSS评分降低范围<19%;无效：治疗后，患者NIHSS评分增加范围≧19%。

1.4统计学方法

将本组数据纳入SPSS20.0统计软件中进行统计学分析，采用x²比较法对计数资料急性对比分析，并用率（%）表示，采用t检验对计量资料进行对比分析，并用（ s）表示，（p<0.05）则表示差异显著，具有统计学意义。

2.结果

2.1实验组与对照组患者治疗前后NIHSS评分对比

通过对治疗前两组患者的NIHSS评分对比，可以看出（p>0.05）差异均无统计学意义。两组治疗2h、24h、7d后的NIHSS评分均远低于治疗前，（p<0.05）差异具有统计学意义。同时实验组患者治疗后2h、24h、7d的NIHSS评分明显低于对照组，（p<0.05）差异具有统计学意义。详见表1。

注：与治疗前相比,*p<0.05

2.2两组患者治疗后临床疗效对比

对比两组患者治疗后的临床疗效，对照组20%远远低于实验组患者80%的治愈率，（p<0.05）差异具有统计学意义。详见表2。

表2治疗后两组患者临床疗效对比[n(%)]

2.3不良反应

两组不良反应主要表现为颅内、消化系统、泌尿系统等不同部位的出血。实验组出血率11.3%高于对照组的10.11%，差异有统计学意义（p<0.05）.虽然实验组出血发生率略高于对照组，但其出血多为症状较轻的牙龈出血、皮下出血等，实验组与研究组症状性脑内出血发生率差异无统计学意义，表明脑梗死rt-PA静脉溶栓治疗安全性较高。

3.讨论

当前在我们国家，急性脑梗死是威胁人们生命健康的一大杀手。截止目前，除了超早期溶栓治疗外，并没有全面有效的治疗措施应对脑梗死，治疗起来非常困难。大量临床研究证实，rt-PA（重组组织型纤溶酶原激活物，阿替普酶）超早期静脉溶栓治疗急性脑梗死，疗效显著，使用相对安全，是全世界各国普遍采用的治疗方法。rt-PA是一种选择性纤维蛋白溶解药物，其与纤维蛋白天然的亲和力，rt-PA与纤维蛋白结合后，能够将体内的纤维蛋白溶酶原转化为纤维蛋白溶酶，有效溶解纤维蛋白，使患者血流迅速得到恢复，挽救缺血半暗带脑细胞，促进患者神经功能恢复。本文中研究两组治疗后NIHSS评分均比治疗前明显下降，实验组溶栓治疗2h、24h、7d的NIHSS评分下降程度更为突出，充分证明rt-PA静脉溶栓治疗急性脑梗死由于常规治疗。阿替普酶静脉溶栓治疗给药方便，操作简单，效果明显，但在临床中真正大范围实施率非常低，究其原因在于，静脉溶栓治疗急性脑梗死的时间窗非常严格，最好控制在患者发病的4.5h内，溶栓时间越早溶栓成功率越高，而时间越长患者越容易产生出血等并发症，若在发病后3h内进行静脉溶栓治疗效果最为显著。本文分析结果表明，对照组患者的治愈率和NIHSS评分改善情况等方面均明显低于实验组，差异具有统计学意义（p<0.05）。

综上所述，采用超早期rt-PA静脉溶栓治疗急性脑梗死，能够明显改善患者神经功能损伤及患者日常生活能力，提高生活质量，具有良好的安全性和临床疗效，应在临床中进一步推广和借鉴。

参考文献

[1]李言磊.红花注射液联合阿替普酶静脉溶栓对急性脑梗死患者NIHSS评分及生活质量的影响[J].首都食品与医药,2019,26(23):70.

[2]李书华.阿替普酶静脉溶栓治疗急性缺血性脑卒中患者的临床疗效及其安全性的效果观察[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(79):57.

[3]徐声波.阿替普酶溶栓治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性探讨[J].基层医学论坛,2019,23(28):4086-4087.