食品药品检验的质量控制及对策研究

食品药品检验的质量控制及对策研究

汤静芳

浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司，浙江 兰溪 321109

摘要：食品药品检验实验室质量管理，应在食品药品检验实验室各个方面合理分配各类资源，以保证管理工作高质高效地进行，从而大幅度提高食品药品检验实验室质量管理质量，为提高食品药品检验质量和效率提供保障，进而有效提高食品药品质量。

关键词：食品药品检验；质量控制；对策

前言

近些年来，我国食品药品质量问题会直接威胁人们的生命健康。在人们物质生活水平大幅度提高的背景下，食品药品质量安全随之受到人们的高度重视。食品药品检验作为保证食品、药品质量的重要手段，必须保证其检验结果的准确性和可靠性。但是近些年来食品药品检验工作日渐复杂化，给食品药品检验实验室质量管理增加了难度，传统管理模式无法满足食品药品检验实验室质量管理工作实际需求，此刻需要使用更加先进的管理方式来提高食品药品检验实验室质量管理水平，以保证食品药品检验结果的准确性，从而有效保证食品药品质量与安全。因此，本文通过分析食品药品检验实验室质量管理应用的必要性及其应用优势，进一步深入分析食品药品检验实验室质量中细节管理的具体应用，具有十分重要的研究价值。

1食品药品检验实验室质量管理中的必要性

食品药品检验实验室质量管理可产生良好的效果。现阶段，食品药品检验实验室质量管理与食品药品检验质量密切相关，提高食品药品检验实验室质量管理水平是确保食品药品检验效果的重要举措。在此背景下，为了实现食品药品检验实验室质量管理的持续发展，只有重视管理模式和手段的创新与发展，才能切实提高食品药品检验效果，以保证食品药品质量。由此可见，食品药品检验实验室质量管理是十分有必要的，只有这样，才能大幅度提高食品药品检验实验室质量管理水平，以大幅度提高食品药品检验质量和效率，从而有效提高食品药品质量。

2食品药品检验实验室质量管理相关内容概述

2.1体系管理现状

现阶段，我国食品药品检验实验室质量管理水平相对不高，虽在实践中建立了与之相匹配的质量保证体系，但是大部分因缺乏实践操作性而无法发挥出既有作用。同时，管理层面也缺乏可行的措施来落实质量保证机制。针对这种情况，实验室管理层应结合本实验室的实际情况来进一步完善质量管理机制和管理制度，才能保证食品药品检验结果达到质量目标，以确保食品药品质量与安全。

2.2检验记录和检验报告书

检验记录及检验报告书是食品药品检验工作和技术总结的原始资料，是每一位从事食品药品检验工作的心血，也是食品药品检验实验室生产的产品，与食品药品质量密切相关。因此，在食品药品检验过程中，必须做好一系列工作，确保数据的完整性和准确性。除此之外，废弃数据应进行分析处理，分析数据失败的具体原因，并在原始数据的基础上进行进一步分析和处理。同时，对于食品药品检验结论中的修改部分，应做好签名和盖章工作，并保证食品药品检验项目逐一填写，不得出现留空部分。

2.3完善的质量保证体系

食品药品检验实验室质量管理体系相对复杂，在实践中必须保证各细节的完善，才能保证其管理质量，具体包括如下内容：①环境、设备质量管理。②标准物质、实验用试剂的质量管理。③检验过程质量管理，具体有检验过程、书写报告书、数据处理与校对等。④检验工作人员综合素质和专业能力管理等。

3食品药品检验实验室质量管理措施

3.1分化检验实验室的细节管理体系

对于食品药品检验实验室质量管理中的具体问题，实验负责人应采取“具体问题具体分析”的对策，将质量管理中的缺点逐一击破，不断优化细节管理。①实验室环境的管理。确保待检测的药品不会受到其他有毒物质的破坏与污染，应建立一个干燥、通风、整洁无菌的实验室，对易燃易爆、剧毒和腐蚀性较强的试剂进行隔离监管，还要对有毒物质贴好危险标志，以防检测人员打破装有有毒物质的瓶子或将有毒物质与正常药瓶混淆，从而影响检测结果。检测人员在用完检测设备之后，要对其进行科学清理并将设备放回原位，方便再次使用。②规范设备操作人员管理。实验负责人要规范检测人员的操作，要求其按照国家标准正确操作仪器设备，检测人员要遵循相关的使用规范，正确使用检测仪器，进一步保证检测结果与实际情况相符。

3.2提升检验人员的责任意识

食品药品检验是我国重要的检测项目之一，检测报告具有一定的法律效益，并且检验人员要对结果承担相应的责任。因此，实验负责人实行细节管理时必须严格遵循国家的法律法规，对实验室内部检测人员的综合素质进行提升，从而使检测更加标准、科学，相应的检测结果更加权威、公平、公正。提升检测人员责任意识的具体策略如下：首先，从细节入手。为了避免检验出现失误，实验负责人应科学规范检测人员的操作细节。例如，日常待检测药品与试剂的保存方法等。将具体的检验步骤详细的记录在册，方便日后核对。同时，检验人员要及时发现自身存在的缺点，适时提升自己的专业技能。其次，具体责任到人。实验负责人将检验工作分配给具体的检验人员，明确每一位检验人员的任务及工作内容，可以划分个人责任区域，以免出现检验事故。最后，重视检验人员的培训。实验负责人可定期为检验人员组织技能培训大会，促进实验室内部检验人员对现代先进的检验手法的学习，不断夯实人员的检验理论知识，提升检验人员对设备的熟悉程度和检验工作效率，避免工作上出现失误。

3.3完善食品药品检验实验室中细节管理的主要流程

实验负责人应根据食品药品检验实验室的实际情况，制定严谨的食品药品检验流程，规划实验室各项规章制度，合理区分检测环节，其中具体的检验流程如下。①选取合适的检验人员。要求检验人员拥有丰富的经验、综合能力强。对于检测过程熟记于心，并重视检验工作，降低检测失误率。②做好食品药品检验的前期工作。将检验样品送至实验室之后，检测人员要对样品的包装、名称、计量等信息进行仔细核对，及时做好记录。一旦发现样品与记录细则不符，就要向领导反映。③正式开始食品药品检验工作。检测人员要严格遵循实验室的各项管理制度，认真、规范操作检验设备，正确使用检测设备，按照规定执行食品药品检测流程，检测完之后将设备清洗干净放至原处，保证实验环境整洁。④仔细核实。检验结果出来之后，检测人员要对数据进行严格的检查与核实，以免出现检验数据与实际结果存在差异，如果发现检测结果不准确，则要分析检验数据出现误差的原因，仔细检查检验设备以及操作流程，查找出原因并记录原因，避免再次出现类似失误。

结束语

综上所述，细节管理能在一定程度上提高食品药品检验质量，其中的具体细则管理能有效对检测人员进行约束。摒弃传统的质量管理模式，总结与反省相关管理漏洞，根据现代检测标准进行高效管理，充分发挥细节管理的重要作用，从而推进检测行业的繁荣发展。

参考文献：

[1]李超，金成花.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].临床医药文献电子杂志，2020，7（18）：188.

[2]董丽芳.浅析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].山东医学高等专科学校学报，2018，40（4）：298-299.

[3]菅元一.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果[J].百科论坛电子杂志，2019（14）：616-617.

[4]董丽芳.浅析细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].山东医学高等专科学校学报，2018（4）：298-299.