评价依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸注射液治疗老年糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效及安全性

评价依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸注射液治疗老年糖尿病周围神经病变 (DPN) 的疗效及安全性

成国顺

江苏省淮安市肿瘤医院 223200

【摘要】 目的 评价依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸注射液治疗老年糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效及安全性。方法 80例病例均为本院收治的老年DPN患者，研究起止时间为2017年1月-2018年7月，将病例以随机抽签法分组，各40例。对照组患者以依帕司他片、甲钴胺注射液治疗，观察组以依帕司他片、胰激肽原酶肠溶片、硫辛酸注射液治疗，对比不同治疗方案的临床疗效及用药安全性。结果 观察组治疗后的正中神经、腓总神经运动传导速度及感觉传导速度均较对照组更高（P<0.05）。观察组用药不良反应与对照组相比无统计学差异（P>0.05）。结论 老年DPN采用依帕司他片、胰激肽原酶肠溶片、硫辛酸注射液联合治疗，可有效改善神经运动传导及感觉传导速度，且用药安全性高，应用效果显著。

【关键词】 DPN；老年患者；依帕司他片；胰激肽原酶肠溶片；硫辛酸注射液

DPN是由于糖尿病未能够显著控制，导致疾病进一步进展引发的中枢神经及周围局部神经损伤性并发症。DPN在临床上的发病率较高，一般为远端感觉神经病变。国内外研究认为，DPN发病可导致周围神经功能障碍并引发相关的症状，使患者产生感觉异常及对称性疼痛、膝腱跟腱反射减弱等症状，严重的可导致患者感觉完全消失^[1]。虽然DPN不会直接导致患者死亡，但疾病引发的致残风险较高，可导致糖尿病足及肢端坏疽等严重并发症，是导致截肢及患者残疾的重要因素。针对DPN对患者活动能力及生活质量的不良影响，需要给予积极的干预。目前，DPN的治疗以保守药物治疗为主，对于老年患者来说，治疗过程中，既要保证用药疗效，还要确保患者用药的安全性。本次研究针对老年DPN的发病机理及临床相关研究实践结果的深入分析，将依帕司他片联合胰激肽原酶肠溶片及硫辛酸注射液联合治疗方案应用在临床治疗中，分析其应用价值。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2017年1月-2018年7月收治的80例老年DPN纳入研究，以随机抽签法分组，各40例。观察组，男24例，女16例，年龄60-78岁，平均（70.1±5.2）岁。对照组，男23例，女17例，年龄58-76岁，平均（70.7±4.8）岁。纳入标准：患者均符合WHO关于DPN的诊断标准，患者及家属同意参与本研究；肝肾等重要脏器代谢异常者。研究经医院伦理委员会批准。分组资料，具有同质性（P>0.05）。

1.2 方法

对照组以依帕司他片（生产厂家：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，批准文号：国药准字H20040012，规格型号：50mg）、甲钴胺注射液（生产厂家：重庆药友制药有限责任公司，批准文号：国药准字H20043557，规格型号：1ml：0.5mg）治疗，前者用药口服每天3次，每次50mg，后者肌注，每天1次，每次500μg，连续治疗4周。观察组以依帕司他片、胰激肽原酶肠溶片（生产厂家：常州千红生化制药股份有限公司，批准文号：国药准字H20067914 ，规格型号：240单位）、硫辛酸注射液（生产厂家：江苏神龙药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20059737，规格型号：12ml：0.3g）治疗，依帕司他片用药参照对照组，胰激肽原酶肠溶片口服，每天3次，每次240单位，硫辛酸注射液10-20ml加入100-250ml生理盐水中，静脉滴注30min，连续治疗4周。两组患者治疗期间进行血压、心率及血糖监测，观察用药不良反应。

1.3 观察指标

对比两组患者治疗前后的周围神经传导速度，以正中神经、腓总神经运动传导速度及感觉传导速度进行评估，以神经肌电检查为评估标准；对比两组用药安全性，以恶心、呕吐、乏力及腹泻为评估标准^[2]。

1.4 统计学分析

以SPSS 22.0统计学软件对比数据。（ ±s）为计量方式，检验值为t；n（%）为计数方式，以X²检验。P<0.05，对比有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者周围神经传导速度对比

两组患者治疗前周围神经传导速度对比无统计学差异（P>0.05），观察组治疗后的正中神经、腓总神经运动传导速度及感觉传导速度均较对照组更高（P<0.05）。见表1。

表 1 两组患者周围神经传导速度对比（ ±s，m/s）

2.2 两组用药安全性对比

观察组用药不良反应与对照组相比无统计学差异（P>0.05）。见表2。

表 2 两组用药安全性对比[n(%)]

3 讨论

本次研究将依帕司他片、胰激肽原酶肠溶片、硫辛酸注射液联合应用在老年DPN的治疗中，取得了显著效果。依帕司他片为醛糖还原酶非竞争性抑制剂，具有较强的可逆性，可发挥较好的醛糖还原酶抑制作用，达到较好的改善患者神经功能异常情况，还可提升自主神经功能及提升感觉神经、运动神经传导速度^[3]。从神经形态学研究结果看，依帕司他片还具有较好的改善轴突流异常，提升坐骨神经髓神经纤维密度、腓肠神经髓鞘厚度作用，因此可较好的改善老年DPN患者多元醇代谢效果，从而减少山梨醇及果糖在周围神经中的沉积，有较好的改善神经传导速度的效果。胰激肽原酶肠溶片在老年DPN的治疗中，可发挥较好的改善机体微循环及提升胰岛素敏感性，提升血糖调节效果，降低血液黏稠度的效果，可提升血流速度，避免血栓形成。硫辛酸胶囊是一种典型的抗氧化剂，通过进入人体后转化为还原型二氢硫辛酸，达到清除自由基，降低机体氧化应激反应，提升神经血管流量，及降低神经血管损伤的效果，因而提升周围神经运动传导及感觉传导效果的作用^[4]。通过这三种药物共同治疗老年DPN，有较好的控制血糖及调节周围神经传导功能的效果，应用效果显著。

本次研究结果显示，观察组治疗后的正中神经、腓总神经运动传导速度及感觉传导速度均较对照组更高（P<0.05）。观察组用药不良反应与对照组相比无统计学差异（P>0.05）。从治疗效果及用药安全性上看，联合治疗效果相比单独治疗对周围神经传导速度的改善效果更加显著，且联合用药的安全性相比单独用药发生率并未增加，因此，认为联合用药的效果及安全性均可得到保证。

综上，老年DPN采用依帕司他片、胰激肽原酶肠溶片、硫辛酸注射液联合治疗，可协同发挥三种药物的不同药理作用，达到较好的改善疾病症状及提升周围神经运动及感觉传导速度的效果，临床应用效果及安全性均较为显著。

参考文献：

[1]王志凌.探讨α-硫辛酸联合唐林依帕司他片治疗糖尿病周围神经病变患者的临床效果[J].现代医学与健康研究,2019,3(18):92-93.

[2]王佳,胡予,罗蔓,等.注射用鼠神经生长因子治疗老年糖尿病周围神经病变的疗效和安全性评估[J].老年医学与保健,2019,25(1):55-58.

[3]胡一俊.依帕司他联合α-硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变的效果及对氧化应激反应的影响[J].新乡医学院学报,2019,36(4):27-30.

[4]胡乔晟,李莉华.α-硫辛酸联合依帕司他治疗老年糖尿病患者周围神经病变的临床疗效[J].糖尿病新世界,2020,v.23(6):197-198.