药品检测常见问题及控制方法

药品检测常见问题及控制方法

陈金凤

一力制药股份有限公司   广东省 肇庆市 526200

摘要：如果想要提高药品在使用过程中所具备的有效性和安全性，则需要相关工作人员重视起对于药品的检测工作，将风险降到最低。本文从这方面工作内容展开分析，论述药品检测过程中存在的各类常见问题，并从这些常见问题出发，探寻相应的控制方法，以此来更好的保障药品使用过程中的安全性与有效性。

关键词：药品检测；检测方式；方法控制

引言

药品作为一种相对较为特殊的使用物品，如果自身存在有一定的安全问题，则会在使用者服用之后，产生相对较为严重的负面影响，导致药物服用者出现健康方面的问题，甚至危害到服用者的身体健康安全。针对这方面存在的各类问题，我国高度重视对于现代化药品的管理工作。但是在实际的药品管理工作之中，药品的检测内容常常会受到各类因素的共同影响，从而产生结果方面的误差，降低最终的检测成效，为药品使用者带来安全方面的威胁。由此需要强化对于药品检测的相应工作，研究有效的控制方法。

一、现代化药品检测的基本概念与存在问题分析

（一）现代化药品检测的基本概念分析

我国在推进现代化的药品检测工作时，往往会将工作的展开重点放置在检测药物的实际组成成分、各类物质的相应含量等方面。我国药典委员会与其他政府机关，从这两个方面出发，制定了几项严格的规范与标准，一旦药物自身所具备的各项数值与指标出现了不符合规定的情况，则药物便属于不合格，不能够将其流入消费市场之中。这方面的内容则是药品检测的基础性理念。换种说法，也就是如果相关研究工作者在对药物展开检测的工作时，一旦发现药物的内在组成成分以及成分比例之间出现了不符合国家规定的情况，则属于不合格药物，不得进入市场之中。

（二）现代化药品检测过程中存在的问题分析

从近四年国内药品检测数据来进行分析，我国整体药品检测工作展开次数相对较多，整体的药品检测合格率达到了百分之九十八。这些检测药品所采用的样本，来自国内不同地区，采样的场所范围覆盖面积也相对较广。但是从药品检测的实际成效方面来看，部分地区依然存在着不合格概率较高的情况，降低了药品检测的实际工作成效。而在另一方面，部分地区在完成药品的检测工作后，依然会有部分不合格药品流入市场之中，从而为消费者的健康安全埋下了隐患。整体而言，国内目前虽然在药品检测方面的监管要求较高，但在部分经济相对落后的区域之中，能够完善展开专业药品检测的机构数量却达不到相应的检测需求，需要对其展开不断的完善，以此来提高现代化药品监管与检测的工作成效。

二、药品检测问题出现的原因分析

（一）设备原因

在对药品展开现代化的检测工作时，往往需要用到不同种类的检测设施，比如红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等等。这类设施在参与药品的检测工作时，常常会不可避免的与当前检测的药物产生直接性的接触。如果此时检测设施上存在有上一次检测工作的药物残留物，则会直接降低药物检测的实际成效。这类情况的存在，证明药物检测过程中所使用的设施也会对最终检测结果产生负面影响。但是在实际的检测工作推进过程中，参与药品检测的相关工作人员，常常是依照设备所得出的数据来分辨药物是否符合检测标准。如果检测设施本身便存在有异常情况，则在对药品展开检测的工作时，极易出现数据方面的差错，这类情况的存在便是药品检测产生问题的主要成因之一。

同时，完成一次药品检测工作后，如果相关工作者没有对设备进行全面完善的维护保养工作，使得设备内部存在有药物残渣或者其他残留物质，会使得设备在进行下一次检测工作时，对药物最终检测数据造成影响。在另一方面，现代化的药品检测设备往往整体精密程度大，相关药物研究工作者在对其展开操作工作之前，需要充分的学习各类操作方式，以此来保障工作成效，但在部分情况下依然会存在有设备参数设置不准确的情况，进而使得最终检测结果出现问题。

（二）检测工作者自身原因

当前科学技术发展阶段，相关药品检测机构在展开药物的检测工作时，依然无法实现全机械化自动化的检测，许多工作流程上需要人员的参与。而参与检测的工作者自身如果缺乏完善的专业能力，那么将会直接影响到最终的药物检测结果。如果参与药品检测的工作者自身并不具备完善的专业能力和专业素养，则极易产生将药品检测规范与检测内容混淆的情况，造成药品检测结果方面的误差。同时，国内药品专业检测机构数量较少，但每年各大药企的药物研制种类相对较多，使得药物检测工作量较为庞大。这种情况的广泛存在，使得参与检测的工作者精力消耗程度大，从而极易产生不同情况的失误，降低了药品检测工作成效。

三、药品检测常见问题控制方式分析

（一）加强设备管理，完善设备的使用规范程度

展开这方面的工作时，相关工作人员应当对检测设备展开完善的定期检查工作，确保设备能够正常使用。同时，也要对备用设备进行定期检查，正确对设备进行维护保养。随后检测机构应当完善设备使用的相应规范，对所有设备进行统一的管理工作，每次使用设备之前，都需要经过专业人员的登记之后，再按照规定的操作方式与操作流程来进行操作。利用这种方式来确保责任落实到个人。之后便需要操作人员在正式检测工作展开之前，对设备进行一定的清理和维护，清除掉设备上存在的其他物质与残留药物，确保设备达到高效使用。在选用适当的清理工具或方式时也要按照国家所制定的相应标准，以此来最大限度的降低检测结果偏差的产生。

在另一方面，如果想要促使检测工作者，能够具备有完善的设备使用能力，检测机构应当强化对于专业设备的日常监管工作，规范检测人员对各项设备操作的符合性，以及设备使用后保养的准确度，完善奖惩机制。在发现工作人员存在有违规操作检测设备时，及时纠正违规操作并重新进行检测，以此来确保最终检测结果的准确程度。

（二）完善相关机制，做好合作分工

从当前检测工作的整体展开成效方面来分析，许多专业检测工作者自身存在有专业能力不足、责任心缺失的情况。从这方面出发，药品检测机构管理工作者应当强化起对于检测人员的管理工作，完善管理机制。首先，可以进行竞岗制度，也就是药品检测机构在日常工作过程中，对直接参与药品检测的工作者，提出一定的能力测试，只要通过相关测试与考察者，便能够参与到药品检测的初步测试阶段。最后，让这些符合条件的人员，共同参与专业能力的培训，成绩最佳者便可正式进入药品的检测工作之中。这种方式可以有效的提升检测工作者自身的专业能力与专业水平，规避因检测工作者自身能力不足而产生的其他问题。

（三）信息化建设分析

在当前社会发展与科学技术发展过程中，将信息化建设引入药品的检测工作之中，已经成为了药品检测的一项主要发展趋势。例如，利用仪器设备管理与检测报告管控等方面，目前已经可以实现运用互联网信息技术展开管理和编辑。现阶段国内各大药品检测机构内部所使用的设备、仪器等等，均是利用互联网信息技术来进行的数据管控。在之后的工作流程之中，随着互联网信息技术的进一步应用和拓展，相关工作人员可以强化对于录入信息内容的监督与管理，从而便于药品检测信息方面的精准提取。打造符合现代化药品检测需求的数据传输平台，是当前药品检测建设和发展的一项必然发展方向，也是带动现代化科学管理机制的必然选择。

结语

在对药品检测常见问题及控制方法展开研究工作时，可以从加强设备管理，完善设备的使用规范程度；完善相关机制，做好合作分工；信息化建设分析等方面来推进，不断提升现代化药品检测工作实际成效。

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