泽泻汤联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗良性前列腺增生症临床疗效观察

泽泻汤联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗良性前列腺增生症临床疗效观察

蒋华1,周航1,2,周非凡2,潘瑞海3,康灵斌4,陈林俊5,肖斌6

丹阳市中医院 江苏丹阳 212300

摘要：目的：观察泽泻汤联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗良性前列腺增生症的临床疗效。方法：选择2017年06月-2021年11月我院确诊为良性前列腺增生（BPH）的患者14例，根据随机原则分为治疗组和对照组。两组均予盐酸坦索罗辛胶囊于晚饭后口服，0.2mg/次，1次/d；治疗组同时给予口服泽泻汤（泽泻10g、白术15g、泽兰10g、皂角刺10g、肉桂5g）1剂/d；对照组患者同时给予口服猪苓汤（组方:茯苓15g、猪苓15g、泽泻12g、阿胶5g、滑石10g ）1剂/d。两组均连续用药2个月。观察患者治疗前后国际前列腺症状评分 IPSS 、最大尿流率 Qmax 、膀胱残余尿量RU 、前列腺体积 PV 的变化；两组患者治疗前后均行理化检查，同时观察两组不良反应。结果：泽泻汤联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗组效果较猪苓汤联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗组效果显著。结论：泽泻汤联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生疗效显著，有助于改善BPH患者的国际前列腺症状评分 IPSS 、最大尿流率 Qmax 、膀胱残余尿量RU 、前列腺体积 PV 。

关键词：良性前列腺增生；泽泻汤；盐酸坦索罗辛；残余尿量；前列腺体积

Abstract:Objective: To observe the clinical effect of Alisma Decoction combined with tamsulosin hydrochloride capsule in the treatment of benign prostatic hyperplasia.Methods: Fourteen patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) diagnosed in our hospital from June 2017 to November 2021 were randomly pided into treatment group and control group. Both groups were given tamsulosin hydrochloride capsules orally after dinner, 0.2mg/ time, once a day; In the treatment group, Alisma Decoction (Alisma orientalis 10g, Atractylodes macrocephala 15g, Eupatorium adenophorum 10g, Gleditsia sinensis 10g, Cinnamomum cassia 5g) was given orally at the same time, once a day; Patients in the control group were also given Zhuling Decoction (prescription: Poria cocos 15g, Polyporus umbellatus 15g, Alisma orientalis 12g, Ejiao 5g and talc 10g) orally, once a day. Both groups were treated continuously for 2 months.The changes of international prostate symptom score (IPSS), maximum urine flow rate (Qmax), bladder residual urine volume (RU) and prostate volume (PV) were observed before and after treatment. Physical and chemical examinations were performed in both groups before and after treatment, and adverse reactions were observed in both groups. Results: The curative effect of the two groups of patients is that the curative effect of Alisma Decoction combined with tamsulosin hydrochloride capsule is more obvious than that of Zhuling Decoction.

Conclusion: Alisma Decoction combined with tamsulosin hydrochloride is effective in the treatment of benign prostatic hyperplasia, which is helpful to improve the international prostate symptom score IPSS, maximum urine flow rate Qmax, residual urine volume RU of bladder and prostate volume PV of BPH patients.

Keywords: Benign prostatic hyperplasia; Alisma orientalis soup; Tamsulosin hydrochloride; Residual urine volume; Prostate volume

良性前列腺增生症（benignprostatichyperplasia，BPH）是引起中老年男性排尿障碍原因中最常见的一种良性疾病，其主要临床表现为膀胱刺激症状和梗阻症状等。目前，临床治疗良性前列腺增生症以口服药物治疗为主。盐酸坦索罗辛（TamsulosinHydrochloride），是临床常用于治疗前列腺增生症的一种α1受体阻滞剂，主要作用为缓解平滑肌张力和改善膀胱功能等 [1,2]。近几年来，中医药治疗BPH临床疗效显著，逐渐在BPH的治疗中起到更为积极的作用[3]。因此，本研究探讨了泽泻汤联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗良性前列腺增生症临床疗效及对患者临床症状、中医证侯评分、超声指标的影响。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准

1. 患者出现排尿困难，有尿频尿急，夜尿增多情况。
2. 总前列腺特异性抗原（T-PSA＜4ng/L）
3. B超示有尿潴留（残余尿＞50ml）
4. B超示前列腺增生，无膀胱结石，尿常规炎症指标正常范围。

1.2诊断标准

参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》中BPH的诊断标准，且结合患者的病史以及其他理化检查结果而确诊 [4]。

1.3一般资料

选取2017年06月-2021年11月本院门诊确诊的前列腺增生症患者14例，分为对照组和治疗组，治疗组8例，年龄62~69岁，病程5-10年；对照组6例，年龄50~75岁，病程5-10年。所有患者治疗前均已排除前列腺和膀胱癌变、尿路结石、尿道狭窄等疾病，无前列腺手术史，肝肾功能正常。两组患者年龄、病程及临床症状和指标等方面均无统计学差异(P>0.05 )，具有可比性。

1.4治疗方法

两组均予盐酸坦索罗辛胶囊于晚饭后口服，0.2mg/次，1次/d；治疗组同时给予泽泻汤（组方：泽泻10g、白术15g、泽兰10g、皂角刺10g、肉桂5g）口服，1剂/d；对照组患者同时给予猪苓汤（组方：茯苓15g、猪苓15g、泽泻12g、阿胶5g、滑石10g）口服，1剂/d。两组均连续用药2月。

1.5观察指标及疗效判定标准

观察两组患者治疗前后的国际前列腺症状评分 IPSS 、最大尿流率 Qmax 、膀胱残余尿量RU 、前列腺体积 PV 的变化，两组患者治疗前后均行理化检查，同时观察两组患者用药后的不良反应。

1.6统计学分析方法

采用SPSS21.0统计软件对上述指标进行分析，计数资料以均数±标准差表示，计量资料以例或率表示，分别采用t检验和方差检验，以P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后最大尿流率、国际前列腺症状评分比较

对照组与治疗组最大尿流率均有提高，而国际前列腺症状评分 IPSS，则为治疗组效果更佳。见表 1。

表1  两组患者治疗前后最大尿流率及国际前列腺症状评分比较

与治疗前组内比较，P<0.05

2.2两组患者治疗前后残余尿量RU及前列腺体积PV比较

两组患者的RU与治疗前相比均明显改善( P<0.05 或 P<0.01 ) 。而治疗后，治疗组的RU的改善与对照组相比，两组比较差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 2。

表2  两组患者治疗前后残余尿量及前列腺体积比较

与治疗前组内比较，*P<0.05，**P<0.01

2.3 不良反应

目前此研究对象中未出现药物不良反应。

3讨论

BPH的发病是多种因素（如：雄激素、雌激素、上皮与间质相互作用、生长因子、炎症等）共同作用下的结果，它是一种腺体细胞和间质细胞的增生性疾病

[5,6]。BPH的症状主要是良性前列腺增大、良性前列腺梗阻和下尿路梗阻症状[7]。在目前的临床治疗中，大多数的BPH患者倾向于采用药物治疗的方法来控制病情进展，药物治疗常使用α受体阻滞剂、５α还原酶抑制剂或联合治疗等，但长期应用药物治疗，则会产生一定的耐药性以及其他的不良反应等，而手术治疗一般备选[8,9,10]。中医药治疗方法多样，在临床应用治疗各种急慢性疾病中的效果显著，因此，中医药治疗或中西医结合治疗被广泛应用于BPH的治疗中 [11]。

在中医学的认识中，良性前列腺增生症属于“癃闭”病范畴，中医学认为癃闭的病位在膀胱，与肾、肝、脾、肺等脏腑相关，其病因主要是膀胱气化功能失常。临床辨证不同，则治疗方法各异，或从肝论治，或从肾论治，或从脾论治等。而《素问·经脉别论》言: “饮入于胃，游溢精气，上输于脾，脾气散精，上归于肺，通调水道，下输膀胱。”脾主运化，升清降浊，而各种原因导致脾虚，则出现中气不足，脾气不升，气机升降失常，致使小便不通而成癃闭 [12,13]。

本研究选用泽泻汤为主方，联合盐酸坦索罗辛胶囊治疗BPH，以猪苓汤为对照，观察泽泻汤治疗BPH的临床疗效。现代临床研究表明，猪苓汤具有滋阴补血祛湿的效果，猪苓汤联合健康护理可有效缓解 BPH 患者的各种临床症状，并且能降低 BPH 患者的并发症发生率，疗效显著[14,15]。因此，在研究中以猪苓汤为对照。

泽泻汤始载于《金匮要略·痰饮咳嗽病脉证并治第十二》，由泽泻和白术组成，其主要作用为利水除饮、健脾制水。泽泻醇A 和 B，23—乙酰泽泻醇 B 和 C，白术内酯与白术多糖等为泽泻汤的主要有效活性成分，主要药理作用为降压、调脂、利尿、抗炎等[16]。在本研究中，在盐酸坦索罗辛的基础上加用泽泻汤进行治疗，旨在发挥其积极的药理作用，与联用药物起到协同效应。结果表明：泽泻汤与坦索罗辛配合使用治疗效果优于猪苓汤配合坦索罗辛。与治疗前相比，治疗组患者的RU明显改善，提示泽泻汤联合盐酸坦索罗辛的治疗能够降低RU、改善排尿。而治疗后，治疗组的RU的改善与对照组相比，两组比较差异无统计学意义，提示泽泻汤和猪苓汤的疗效相同或相似。

综上所述，泽泻汤联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生症疗效显著，有助于改善BPH患者的国际前列腺症状评分 IPSS 、最大尿流率 Qmax 、膀胱残余尿量RU 、前列腺体积 PV 。但本研究患者样本数量收集较少，且缺乏对其他指标（如中医证候评分）的观察，同时泽泻汤的药理研究和临床研究均较少，具体作用机制尚不明确，可能最终得出的结论存在一定的偏倚，因此有待扩大收集患者样本数量，从而展开进一步探讨。

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