南京市中医院,江苏南京 210022
【摘要】目的:观察宁心滋肾汤联合富马酸比索洛尔片治疗围绝经期室性早搏的临床疗效。 方法:将40 例围绝经期室性早搏患者随机分成对照组 20 例和观察组 20 例。对照组单纯口 服富马酸比索洛尔片治疗,观察组口服富马酸比索洛尔片和宁心滋肾汤联合治疗,两组患者 均连续治疗两个月。观察两组患者治疗前后室性早搏发生次数、临床疗效、中医证候积分、 单项证候积分。结果:治疗后,两组患者室性早搏发生次数,中医证候积分,心悸、胸闷、 不寐、潮热单项证候积分均降低;中医证候疗效方面总有效率观察组为 90% (18/20) ,对 照组为35% (7/20) ,组间比较统计学有差异性 (P<0.05) 。结论:宁心滋肾汤联合富马酸 比索洛尔片治疗围绝经期室性早搏的临床疗效确切,可以明显缓解患者心悸、胸闷、潮热等 症状。
【关键词】室性早搏; 围绝经期;宁心滋肾汤;富马酸比索洛尔片;心悸;潮热;脉结代
室性期前收缩是心脏传导系统希氏束分叉以下过早发生的起搏导致心肌提前除极,简称 室性早搏。情绪变化、生活方式改变、冠心病等均可引起室性早搏的发生,总体分为功能性 和器质性室性早搏两种,是临床常见的心律失常。本研究旨在观察中西医结合治疗女性围绝 经期功能性室性早搏的疗效结果。
1资料与方法
1.1 一般资料 选取南京中医药大学附属南京中医院门诊 2019 年 6 月至 2021 年 12 月收治 的 40例围绝经期室性早搏患者,按照随机数字表法将室性早搏患者分成对照组、观察组各
20 例。对照组平均年龄 (48.69±3.01) 岁;平均病程(0.6±0.49) 年。观察组平均年龄 (49.01 ±2.58) 岁;平均病程 (0.6±0.47) 年。两组患者的一般资料差异性不显著 (P>0.05) ,符 合正态分布,可以比较。
1.2 诊断标准 ①西医诊断标准:按照 LownWoff法[1]经 24 小时动态心电图记录室性早搏 发生次数≥720 次/24H;围绝经期诊断标准参照《妇产科学》制定[2] 。②中医诊断标准:参 照《中医病证诊断疗效标准》制定,心悸、胸闷为主要症状,伴有不寐、烦躁、潮热、盗汗 等,舌红少苔,脉细数结代[3]。
1.3 纳入标准 ①符合本研究围绝经期室性早搏的诊断标准。②女性患者年龄在44—58 周岁。
③除富马酸比索洛尔,停用其他抗心律失常药物且未使用中药治疗>1 月者。④患者知情同 意参加本次药物研究。
1.4 排除标准 ①器质性心脏病者。②严重肺肾肝功能障碍者。③既往有心血管手术史者。
④恶性肿瘤及对本研究使用药物存在不耐受者。
2治疗方法
2.1对照组 每天一次口服一粒富马酸比索洛尔片治疗 (MerckHealthcareKGaA,国药准字 HJ20160474,5mg/片) ,连续治疗两个月。
2.2 观察组 中西医结合:富马酸比索洛尔片联合宁心滋肾汤治疗。组方:人参 10g麦冬 20g熟地黄 10g山萸肉 15g女贞子 10g黄连 6g丹参 10g酸枣仁 15g五味子 10g甘松 5g龙骨 20g炙甘草 12g。每天水煎一剂,分成两次服用,连续治疗两个月。
3疗效观察
3.1观察指标 ①24 小时室性早搏发生次数。 ②中医证候积分量表。测评两组患者中医证 候积分;心悸、胸闷、不寐、潮热四项单项证候积分。按照无、轻、中、重四个级别对应 0、
1 、2 、3 分统计,症状越重积分越高。③实验室指标。包括肝、肾功能生化指标以及血、尿、 粪常规。
3.2 疗效评定标准 ①室性早搏疗效评定标准。24 小时动态心电图记录治疗前、后室性早搏 发生的次数。显效:治疗后 24 小时室性早搏发生次数比治疗前减少≥85%以上;有效:85%
>治疗后 24 小时室性早搏发生次数比治疗前减少≥45%以上;无效:治疗后 24 小时室性早 搏发生次数比治疗前减少<45% 。 ②中医证候疗效评定标准。参考《中药新药临床研究指 导原则 (试行) 》制定[4],通过疗效指数综合评价临床疗效。治疗前后的中医证候积分差值, 除以治疗前的中医证候积分,以百分比表示即为疗效指数。治愈:疗效指数≥95%;缓解: 95%>疗效指数≥75%;好转:75%>疗效指数≥35% ;未愈:疗效指数<35%。
3.3 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件进行统计分析。计量资料:均数±标准差 (±s) 表 示,采用t检验。计数资料:用例 (%) 表示,采用2检验。☆表示本组治疗前后比较 P﹤ 0.05 ,差异有统计学意义;★表示两组治疗后比较 P﹤ 0.05 ,差异有统计学意义。
3.4 结果
(1) 两组患者经治疗后,室性早搏发生次数与治疗前相比,均降低。结果见表 1。
表 1 治疗前后室性早搏发生次数比较 (次/24H , ±s)
组别 例数 治疗前室性早搏次数 治疗后室性早搏次数
观察组
对照组
20
20
4082.56±56.89
4101.11±53.12
734.87±69.51☆★
2006.65±65.32☆
(2)两组患者经治疗后,室性早搏发生次数总有效率观察组为 90% (18/20) ,对照组为 35% (7/20) 。结果见表 2。
表2 治疗后室性早搏发生次数总有效率比较
组别 例数 显效 (例) 有效 (例) 无效 (例) 总有效率 (%)
观察组 对照组
20
20
14
5
4
2
2
13
90★
35
(3) 两组患者经治疗后,中医证候积分与治疗前相比,均降低。结果见表 3。 表 3 治疗前后中医证候积分比较 (分, ±s)
组别 例数 治疗前积分 治疗后积分
观察组
对照组
20
20
8.31±0.78
8.29±0..81
2.91±1.02☆★
5.32±1.53☆
(4) 两组患者经治疗后,中医单项证候积分与治疗前相比,均降低。结果见表 4。 表4 治疗前后中医单项证候积分比较 (分, ±s)
组别 | 例数 | 时间 | 心悸积分 | 胸闷积分 |
观察组 | 20 | 治疗前 治疗后 | 2.71±1.02 1.03±0.56☆★ | 2.33±0.98 0.82±0.50☆★ |
对照组 | 20 | 治疗前 治疗后 | 2.81±1.12 1.72±0.72☆ | 2.29±1.33 1.71±1.00☆ |
组别 | 例数 | 时间 | 不寐积分 | 潮热积分 |
观察组 | 20 | 治疗前 治疗后 | 2.89±0.98 1.01±0.75☆★ | 2.77±1.12 0.97±0.46☆★ |
对照组 | 20 | 治疗前 治疗后 | 2.80±1.03 2.19±0.99 | 2.69±0.78 2.20±0.80 |
(5)两组患者经治疗后,中医证候疗效总有效率观察组为90%(18/20),对照组为35%(7/20)。 结果见表 5。
表5 治疗后中医证候疗效总有效率比较
组别 | 例数 | 治愈 (例) 缓解 (例) 好转 (例) 未愈 (例) | 总有效率 (%) |
观察组 | 20 | 0 12 6 2 | 90★ |
对照组 | 20 | 0 5 2 13 | 35 |
(6) 两组患者治疗期间,实验室生化指标及血、尿、粪常规指标未见明显异常。
4讨论
围绝经期是指女性从卵巢功能衰退开始直至绝经后 1 年内的时期。此期由于卵巢功能衰
退,雌激素水平下降,下丘脑-垂体功能退化,女性心血管事件发生的风险明显增加并伴有 神经精神症状。中医古代医家也认识到:七七之年,肾气衰竭,天癸渐竭,冲任二脉亏虚, 导致肾阴阳平衡失调而致诸证。围绝经期女性发生室性早搏多无器质性心脏病,可能雌激素 水平降低影响心室肌复极,从而与室性早搏的发生相关[5-6] ,因此单纯的使用西医抗心律失 常药物治疗难以收获满意疗效,患者自觉症状无明显改善。
本研究从中医整体观念出发,辨证施治,以益气养阴、交通心肾为治法,在参松养心方 上结合女性围绝经期特点酌加补肾滋阴,养心清火之药而成宁心滋肾汤。《冯氏锦囊秘录》 有云:“气之根,肾中之真阳也;血之根,肾中之真阴也”,肾中阴阳为气血之根。方中人 参、麦冬、熟地黄益气养阴,滋肾填精为君;山萸肉、女贞子滋养肾阴,补益冲任,黄连、 丹参、 酸枣仁、 五味子养心安神,清心除烦,皆为臣药,君臣相助得肾水上济于心,心气 下通于肾,心肾相交,水火既济,阴平阳秘则五脏安和;甘松理气醒脾,防止滋补碍胃,龙 骨宁心安神定悸,两者为佐;炙甘草调和诸药,增益气养阴之功。
现代药理研究表明本方中人参、麦冬、五味子、甘松、丹参等中药通过影响心肌细胞膜 上多种离子通道的跨膜电位以及改变心肌细胞的动作电位,降低异位起搏点的兴奋性,从而 发挥抗心律失常作用[7-8] 。本方中交通心肾之药的作用可能通过对下丘脑—垂体—卵巢轴功 能以及血管内皮 L—精氨酸/一氧化氮合酶/一氧化氮(L—Arg/NOS/ NO)通路的调节实现[9-10], 对围绝经期女性心血管事件的发生有一定作用。同时山萸肉、黄连、酸枣仁联用可改善围绝 经期诸证[11]。
本研究中两组患者经治疗后室性早搏发生次数,中医证候积分,心悸、胸闷、不寐、潮 热单项证候积分均降低,组间比较统计学有差异性 (P﹤ 0.05) 。中医诊疾,不单局限于病, 兼虑人所处的自然、社会环境,“天人相应”综合辩证。这与现代医学“生物-心理-社会” 体系不谋而合。本研究观察结果也显示中西医结合治疗不仅治标,而且治本,能够更好地提 高患者的生活质量,同时减少离子通道阻滞剂等抗心律失常药可能引起的其他心律紊乱[12]
。 但是本研究样本例数较少,围绝经期的症状表现也较复杂,疗效评价有一定局限性,今后还 应从现代医学研究进一步观察中医治疗的优势,推动中西医结合治疗的现代化发展。
参考文献
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