化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用敏感性和特异性评价

化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的应用敏感性和特异性评价

令海英

  武山县中医医院   甘肃 武山741300

摘要：目的 探究甲状腺疾病临床检验中应用化学发光免疫法的效果。方法 选择本院2021年1月至2022年1月收治的甲状腺疾病患者150例作为研究对象，并择取同期前来本院体检的健康人士50例作为参照对象。将甲状腺疾病患者依照具体疾病类型分为A组（甲亢，50例）、B组（甲减，50例）、C组（其余甲状腺疾病，50例），将健康人士纳入对照组。两组均采用化学发光免疫分析法进行临床检验，比较两组检验数据，分析该方法的敏感性和特异性。结果 四组人士TSH、FT3、FT4、TPOAb均存在差异（P<0.05）。分析法检验的敏感性、特异性为98.67%、98.00%。结论 甲状腺疾病临床检验中应用化学发光免疫分析法效果显著，疾病诊出率、诊断准确性高，还可为甲状腺疾病类型鉴别诊断提供参考，值得推广。

关键词：化学发光免疫分析法；甲状腺疾病；临床检验；敏感性；特异性

前言：甲状腺疾病是发生在人体甲状腺内疾病的总称，包括甲亢、甲减、肿瘤等，对人体健康影响较为显著，多需及时的诊治。甲状腺功能临床检验是诊出甲状腺疾病的有效方法，但传统放射免疫法诊断数据精确度较低，极易出现误诊、漏诊状况[1]。而化学发光免疫法是一种新型的检验技术，可有效弥补放射免疫法不足之处，但该法尚未得到广泛的应用。对此，本文选择甲状腺疾病患者150例进行检验研究，分析化学发光免疫法的检验敏感性和特异性，为其临床应用提供参考，见下文。

1.资料和方法

1.1一般资料

选择本院2021年1月至2022年1月收治的甲状腺疾病患者150例作为研究对象，并择取同期前来本院体检的健康人士50例作为参照对象，本次研究已经得到了医院伦理委员会的准允。将甲状腺疾病患者依照具体疾病类型分为A组（甲亢，50例）、B组（甲减，50例）、C组（其余甲状腺疾病，50例），将健康人士纳入对照组。A组中，男28例，女22例，年龄25~38岁，平均（31.25±1.85）岁。B组中，男27例，女23例，年龄26~39岁，平均（31.28±1.84）岁。C组中，男27例，女23例，年龄24~40岁，平均（31.23±1.86）岁。对照组中，男28例，女22例，年龄23~37岁，平均（31.32±1.82）岁。四组资料比较（P>0.05），存在可比性。

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准

甲状腺疾病患者均由病理检测确诊，符合诊断标准。纳入人士临床资料完整。均知晓本次的研究，并自愿参与。

1.2.2排除标准

近期使用抗甲状腺药物的患者。存在内分泌系统疾病的患者。严重脏器器质性病变患者。检查依从性较差的患者。

1.3方法

两组均采用化学发光免疫分析法进行临床检验，具体：检查前，由检查人员先行指导受检者开展准备工作（禁食、禁饮等），并详细告知受检者检查流程，提高受检者依从性。于次日清晨，受检者做好准备工作后，经肘部静脉抽取血液样本3mL，肝素抗凝处理，而后使用AE-180型全自动化学发光免疫分析仪进行样本检验，仪器由上海寰熙医疗器械有限公司提供。

1.4观察指标

1.4.1比较四组人士的检验数据。检验指标包括TSH（血清促甲状腺素）、FreeT3（游离三碘甲腺原氨酸）、FreeT4（游离甲状腺素）、TPOAb（抗甲状腺过氧化物酶抗体）四项。

1.4.2分析检验方法的敏感性和特异性。检验阳性标准如下：①TSH正常参考值0.35-4.94 mIU/L；②FT3正常参考值2.63-5.70 pmol/L；③FT4正常参考值9.01-19.05 pmol/L；④TPOAb正常参考值<5.61 IU/mL。

1.5统计学方法

数据采用SPSS26.0系统处理。计量资料（x±s），以F或T检验。计数资料（%）、以X2检验。P＜0.05，差异有统计学意义。

2.结果

2.1比较四组人士的检验数据差异

四组人士TSH、FT3、FT4、TPOAb均存在差异（P<0.05）。见表1。

表1四组人士检验数据差异比较（x±s）

2.2分析检验方法的敏感性和特异性

依照检验阳性标准，A组、B组、C组、对照组纳入人士中，共计诊出甲状腺疾病患者149例，准确148例。分析法检验的敏感性、特异性为98.67%（148/149）、98.00%（198/200）。

3.讨论

甲状腺是人体重要的内分泌器官之一，主要负责人体能量使用速度、蛋白质制造、调节机体对其余荷尔蒙的敏感性、制造甲状腺素调整机体反应等功能，在人体代谢、生长速率调控中作用显著[2-3]。因此，甲状腺疾病可严重影响患者机体健康状态，需及时诊治。

化学发光免疫分析法是一种新型检验技术，是将具有高度灵敏性的化学发光测定技术与具有高度特异性的免疫反应技术相结合的产物，能够准确测定检测样本中的抗体、抗原、酶、激素等物质，从而为临床疾病诊断提供有效的参考数据[4-5]。

本文中，分析法检验的敏感性、特异性为98.67%、98.00%。由此可见，在甲状腺疾病临床检验中应用化学发光免疫分析法具有较高的疾病诊出率和诊断准确性。而四组人士TSH、FT3、FT4、TPOAb均存在差异（P<0.05），则凸显了化学发光免疫分析法在甲状腺疾病鉴别诊断中的应用优势，且样本检测由全自动化的仪器进行，减少了外界因素对检验结果的影响，检验准确性更高。此外，还有学者表明，化学发光免疫分析法需要的样本量更少，基本无辐射损伤，应用安全性也更高[6]。这一点，本研究尚未涉及，也为本院接下来的研究提供了思路。

综上所述，临床检验中应用化学发光免疫分析法能够高效、准确诊出甲状腺疾病，还能够为疾病的鉴别诊断提供参考依据，值得推广。

参考文献

[1]张俊涛,祖爽. 化学发光免疫分析法在甲状腺疾病临床检验中的检验价值研究[J]. 糖尿病天地,2020,17(10):122.

[2]郎华.生化免疫检验中化学发光免疫测定技术对甲状腺肿瘤的诊断价值分析[J].中国现代药物应用,2021,15(24):105-107.

[3]张琛. 化学发光免疫法在临床甲状腺激素及其抗体检测中的应用以及临床效果评价[J]. 中国医药指南,2020,18(16):144-145.

[4]王尔莉. 甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J]. 中国卫生标准管理,2018,9(7):110-111.

[5]程治军,史玲玲. 化学发光免疫分析在临床检验中的应用价值探讨[J]. 中国疗养医学,2018,27(7):758-760.

[6]谢春燕. 化学发光免疫分析法在甲状腺疾病诊断中的应用[J]. 医学信息,2019,32(16):169-171.