摘要目的分析和评价定量粪便免疫化学试验(FIT)在无症状健康体检人群结直肠癌伺机性筛查中的应用情况。方法选择2018年1月1日至2021年12月31日在苏州大学附属第一医院健康管理中心进行常规体检并行定量FIT结直肠癌伺机性筛查的53 319例体检者,其中定量FIT阳性并完成结肠镜检查者纳入定量FIT阳性组,定量FIT阴性并完成结肠镜检查者纳入定量FIT阴性组。分析定量FIT参与率、阳性率。以结肠镜和病理检查结果为金标准,包括无明显异常,非息肉性病变,息肉样病变[增生性和(或)炎症性息肉、非进展期腺瘤、进展期腺瘤],以及结直肠癌,分析定量FIT阳性与阴性组的各类病变检出率,受检者的定量FIT测定值,以及定量FIT对结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度和阴性预测值。绘制受试者操作特征曲线(ROC)并计算曲线下面积(AUC),评估定量FIT对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查效能。统计学方法采用卡方检验或Fisher确切概率法、Wilcoxon秩和检验。结果共完成定量FIT检测51 420例,总参与率为96.44%(51 420/53 319),定量FIT阳性2 483例(4.83%)。定量FIT阳性人群结肠镜参与率为26.22%(651/2 483),其中540例被纳入定量FIT阳性组;定量FIT阴性人群结肠镜参与率为1.18%(576/48 937),其中523例被纳入定量FIT阴性组。定量FIT阳性组的结直肠癌、进展期腺瘤检出率均高于定量FIT阴性组[3.9%(21/540)比0(0/523)、16.1%(87/540)比3.3%(17/523)],差异均有统计学意义(Fisher确切概率法、χ2=49.79,均P<0.001)。定量FIT测定值从高到低依次为结直肠癌、进展期腺瘤、非息肉性病变、非进展期腺瘤、无明显异常、增生性和(或)炎症性息肉[分别为1 052.0 ng/mL(390.5 ng/mL,3 058.0 ng/mL)、294.5 ng/mL(116.8 ng/mL,951.8 ng/mL)、131.5 ng/mL(10.5 ng/mL,327.3 ng/mL)、97.0 ng/mL(11.0 ng/mL,238.0 ng/mL)、20.0 ng/mL(0.0 ng/mL,175.3 ng/mL)、14.0 ng/mL(0.0 ng/mL,171.0 ng/mL)],差异有统计学意义(H=120.53,P<0.001)。定量FIT对结直肠癌和进展期腺瘤的灵敏度[95%置信区间(95%CI)]分别为100.0%(80.8%~100.0%)和83.6%(74.8%~89.9%),阴性预测值(95%CI)分别为100.0%(99.1%~100.0%)和96.7%(94.7%~98.0%)。ROC分析显示,定量FIT筛查结直肠癌和进展期腺瘤的AUC(95%CI)分别为0.874(0.820~0.928)和0.723(0.675~0.770)。结论本研究定量FIT参与率高,定量FIT阳性的高危人群中有更多的结直肠癌和进展期腺瘤患者,且定量FIT对结直肠癌和进展期腺瘤具有良好的灵敏度和阴性预测值。因此,对于健康体检人群结直肠癌筛查应提倡定量FIT阳性-结肠镜序贯筛查,该方法也可能适用于我国大规模人群的结直肠癌筛查。