细菌溶解产物联合黄芪颗粒治疗儿童反复呼吸道感染的疗效及安全性分析

细菌溶解产物联合黄芪颗粒治疗儿童反复呼吸道感染的疗效及安全性分析

王辉 ,杨波

绵竹市人民医院 儿科, 四川德阳 618200

【摘要】 目的:研究细菌溶解产物联合黄芪颗粒对儿童反复呼吸道感染(RRTIs)的疗效和安全性。方法:将在我院首次确诊并治疗的RRTIs的儿童74例，随机分为治疗组和观察组，依据病情给予抗感染和（或）退热、止咳等治疗，治疗组36例加用细菌溶解产物和黄芪颗粒口服3月,观察治疗后12个月内患者再次患呼吸道感染次数、住院次数、每次病程症状持续时间等，对其进行评分，比较两组治疗后临床疗效。检测两组患者初次治疗和治疗3月后的IgA、IgM、IgG水平。结果:治疗组平均评分7.11±3.26，显著低于对照组的10.71±4.52，差异有统计学意义(P <0.01)，临床疗效好于对照组。治疗后IgA、IgM、IgG水平，治疗组显著高于对照组，差异有统计学意义(P <0.01)。结论:细菌溶解产物联合黄芪颗粒治疗儿童RRTIs疗效显著,能提高机体免疫力，改善临床症状，降低呼吸道再感染的次数，不良反应较少。

【关键词】细菌溶解产物；黄芪颗粒；儿童；反复呼吸道感染

A Study on the Efficacy and Safety of Bacterial Lysates and Huangqi granule for Recurrent Respiratory tract Infection of Children

WANG Hui, YANG Bo.Department of Pediatrics，Mianzhu Municipal People′s Hospital，Sichuan Province Mianzhu 618200，China

【Abstract】Objective To evaluate the Efficacy and Safety of Bacterial Lysates and Huangqi granule on the treatment of recurrent respiratory tract infections(RRTIs)in children. Method94 cases of children with RRTIs treated and confirmed in our hospital were randomized into the treatment group or control group。Children in the both groups were given Anti-infection and/or antipyretic and antitussive treatment according to the condition.Children in the treatment group were managed by bacteria lysate and huangqi granule three months. Observe the number of respiratory tract infections, the number of hospitalizations, and the duration of symptoms of each illness within 12 months after treatment,rate them.The therapeutic effect was compared between the two groups. The levels of IgA,IgM and IgG in the two groups of patients were detected after the initial treatment and 3 months of treatment.Results Compared to the control group, there were reduced clinical score in the treatment group, with statistically significant differences (P<0.01). clinical efficacy in treatment group was better than in control group. The levels of IgA, IgM and IgG in the treatment group were significantly higher than those in the control group, with statistically significant differences (P<0.01).

Conclusion  Bacteria lysate plus huangqi granule is effective for treatment of RRTIs in children.It can improve immunity and clinical symptoms，reduce the number of respiratory tract reinfection with safety, few side effects.

【Key words】Bacterial lysates；Huangqi granule；Children；Recurrent respiratory tract infections;

   反复呼吸道感染是儿科常见的疾病,以婴幼儿及学龄前期儿童多见，常因反复就诊及不合理的治疗,严重影响儿童的生长发育、身心健康及生活质量[1]，增加了细菌耐药性和家庭经济负担。免疫功能低下是RRTIs发生的重要因素[2]，细菌溶解产物和黄芪均能增强机体的免疫功能。我们随机选择2020年5月~2021年4月在我院儿科确诊反复呼吸道感染患儿74例，治疗组在常规抗感染及对症治疗基础上加用细菌溶解产物和黄芪颗粒，取得了较好的治疗效果，现报道如下。

1  资料与方法
1.1 一般资料 

选取2020年5月至2021年4月在四川省绵竹市人民医院儿科首次确诊为反复呼吸道感染的患儿74例，随机分为对照组38例，治疗组36例，两组患儿在性别、年龄、临床特征、实验室检查结果等方面比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①所有病例均符合儿童反复呼吸道感染诊断标准[3]；②近1月内未使用影响免疫功能的药物；③年龄6月-12岁。排除严重营养不良、先天性心脏病、免疫缺陷病、呼吸道异物等明确疾病或中途自动终止治疗者。

1.2 方法

两组均给予抗感染和（或）退热、止咳等对症治疗，对照组不使用任何影响免疫功能的药物，治疗组加用黄芪颗粒和细菌溶解产物（泛褔舒胶囊），具体如下：黄芪颗粒（四川百利药业有限责任公司，国药准字Z20003380，4g/袋）温开水冲服，每日2次，6月～3岁每次1/2袋，3～6岁每次2/3袋, 6～12岁每次1袋，连续服用3月。泛褔舒胶囊（OM Pharma SA，国药准字 SJ20150042，3.5mg/粒）每日空腹口服1次，每次1粒，连用10天，停20天，共3月。停药后随访，每月1次，共12月。

1.3 观察指标

观察患儿停药12月内呼吸道感染的次数、住院次数、每次病程症状持续时间，分别予以评分，统计累计评分。评分标准：每再患呼吸道感染1次计1分；每次患病症状持续时间小于5天者计1分，持续5-7天者计2分，持续时间大于7天者计3分；病情严重需住院者每次计1分，门诊口服药物者不计分。分别于初次治疗和治疗3月后检测两组患者的IgA、IgM、IgG水平。

1.4 药物安全性评价

记录两组患者在治疗期间内发生的不良反应。

1.5 统计学处理

  应用SPSS 23.0软件进行分析，计量资料采用（X±S）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

通过临床评分评估疗效，治疗组累计评分＜5分者8例，5-10分者20例，＞10分者8例，对照组积分＜5分者4例，5-10分者18例，＞10分者18例，治疗组平均累计评分为7.11±3.26，显著低于对照组的10.71±4.52，差异有统计学意义（t=3.945，P＜0.01），治疗组疗效明显优于对照组，见表1。

表1 两组疗效比较（n, X±S）

2.2两组患者在治疗前后免疫球蛋白水平比较

治疗3月后治疗组IgA、IgM、IgG水平明显高于对照组，差异有统计学意义( P <0.01)，见表2。

表2 两组患者在治疗前后免疫球蛋白水平比较（g/L，X±S）

2.3药物不良反应 治疗组出现腹泻1例，呕吐2次，咳嗽1例，对照组发生腹泻1例、呕吐1例，轻度贫血1例，均未做特殊处理，症状自然缓解。

3  讨论

RRTIs作为儿科常见疾病，目前仍治疗棘手，其严重威胁着儿童的身体健康。其病因复杂，除了自身的呼吸系统解剖生理特点及微量元素缺乏、维生素缺乏、环境因素、慢性上气道病灶等因素以外，儿童免疫功能未发育成熟，免疫功能低下是其发生的重要因素

[2]。儿童呼吸道的巨噬细胞、T淋巴细胞含量较少，不易吞噬、杀灭病原体，反复的抗原刺激易致免疫活性细胞疲劳，抗体减少无法清除抗原，导致反复呼吸道感染，并加剧了免疫球蛋白的减少[4]。免疫增强剂为能调节、增强、刺激及修复人免疫功能的一类药物[5]，近年来已广泛运用于临床，成为预防呼吸道感染性疾病的重要手段。

中医认为RRTIs多为肺脾气虚、营卫失调、肺脾阴虚所致外邪入体，黄芪为经典的“补益”中药，能增强机体的抗病能力。通过现代药理学研究发现黄芪含有包括黄芪多糖在内的多种化学成分，对机体有免疫调控作用。有动物实验发现对免疫低下小鼠使用黄芪多糖，巨噬细胞吞噬指数、吞噬率能显著升高[6]。张明明等对术后化疗胃癌患者辅以使用黄芪多糖，发现其可以提高免疫球蛋白、免疫细胞亚群及白细胞的水平，能够改善免疫状态，取得满意效果[7]。黄芪还可以纠正细胞因子免疫失衡状态，从而保护机体抵抗细菌和多种病毒的感染[8]。有研究表明黄芪颗粒能增强反复呼吸道感染患者的免疫功能，IgG、IgA、IgM及CD4+、CD8+水平明显增高[9]。

细菌溶解产物（泛褔舒胶囊）是一种新型的糖蛋白剂型免疫调节剂,内含金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌等8种细菌的冻干溶解物[10] 。泛褔舒胶囊能刺激巨噬细胞和B细胞，有助于体内各类血清球蛋白的表达，改善T细胞亚群水平[11]，提高机体免疫力。蔡杰荣等对哮喘预测指数阳性患者使用细菌溶解产物胶囊后IgA、IgM、IgG等免疫球蛋白水平明显提升[12]，与本研究结果一致。一项研究表明泛福舒胶囊能够纠正Th1/Th2失衡状态，改善哮喘患者肺功能，缓解变态反应，增强防御力，减少反复呼吸道感染[13]。

本组资料显示对于RRTIs患儿在常规治疗的基础上联合使用细菌溶解产物和黄芪颗粒,可以明显减少呼吸道感染发生的次数，减轻感染时的症状及缩短症状持续时间，两组临床评分比较有统计学差异(P＜0.01)，免疫球蛋白水平高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01)。分析原因，呼吸道与自然界相同，时刻面对各种病原微生物的侵袭，其非特异性及特异性免疫发挥着积极作用。细菌溶解产物和黄芪进入机体后能激活体液免疫及细胞免疫，促进机体分泌IgA，抑制细菌在呼吸道上皮细胞的粘附和定植，并刺激杀伤细胞的活性。同时，促进IgM、IgG的产生，激活补体系统，加强机体吞噬、杀灭细菌能力，从而加快感染后机体的恢复，并对再次感染有预防作用。

本次研究显示了黄芪颗粒和泛褔舒胶囊良好的安全性，不良反应少，仅有1例腹泻，2例呕吐，1例咳嗽，且无严重不良反应发生。同时，由于缩短了症状持续时间，降低了呼吸道感染发生频次，从而减少了抗生素使用率和使用时间，对延缓细菌耐药性可能带来益处。

综上所述，对RRTIs患儿联合应用黄芪颗粒和细菌溶解产物可有效提高患儿的体液与细胞免疫功能，降低呼吸道再感染的次数，改善临床症状，治疗效果好，不良反应较少。

参考文献

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