生物制剂治疗银屑病效果及对肝肾功能的影响

生物制剂治疗银屑病效果及对肝肾功能的影响

梁建华,孟聪聪,时晓辉

聊城市人民医院  山东聊城 252000

摘要 目的：探究生物制剂对银屑病的治疗效果及其对患者肝肾功能的影响；方法：选取2021.1-2022.6期间本院收治的银屑病患者68例作为研究对象，按照随机数字表法分配为对照组和观察组，每组各34例。对照组采取甲氨蝶呤治疗，观察组采用生物制剂治疗。对比治疗前后两组患者银屑病面积和严重程度指数(PASI)和皮肤病生活质量指数（DLQI），并对比治疗前后两组患者的肝肾功能指标和不良反应情况。结果：治疗前，两组患者PASI、DLQI指数和肝肾功能指标相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者PASI和DLQI指数均改善且观察组变化更为明显，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组患者肝肾功能指标与治疗前相比，均无明显变化，差异无统计学意义（P＞0.05）。

观察组患者不良反应率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：采用生物制剂治疗银屑病的临床效果可观，能有效改善患者的临床症状且不会影响患者肝肾功能，有较高的用药安全性。

关键词：生物制剂；银屑病；肝肾功能

银屑病是一种临床常见的皮肤科疾病，与机体角质层细胞异常增生有关，从而导致皮肤角化不均引发红肿、鳞屑样改变。银屑病的发病率约为2-3%，具备病程长、治愈率低和复发率高的特点，多见于中青年人群[1]。既往研究证实银屑病的发病与免疫系统、遗传因素、环境因素和感染因素等密切相关，对患者的身心产生了严重影响。现阶段银屑病治疗的主要方法为激素治疗、传统治疗和新型生物制剂治疗等，激素治疗为首选[2]。随着基因技术的快速发展，越来越多的生物制剂开始应用于银屑病的临床治疗且取得了一定效果。本文对生物制剂治疗银屑病的临床疗效及其对患者肝肾功能的影响进行了研究，详情如下。

1. 资料与方法

1.1一般资料

选取2021.1-2022.6期间本院收治的银屑病患者68例作为研究对象，按照随机数字表法分配为对照组和观察组，每组各34例。对照组：男性23例，女性11例，年龄18-60岁，平均年龄（46.14±3.25）岁；观察组：男性21例，女性13例，年龄20-59岁，平均年龄（45.72±2.97）岁。纳入标准：符合银屑病疾病诊断标准且经组织病理学检查确诊者；临床资料完整且依从性高者；患者自愿参与该项研究且签署知情同意书。排除标准：其他皮肤性疾病；对研究药物过敏；严重肝肾功能异常；妊娠期或哺乳期患者；认知障碍者；免疫系统疾病者；临床资料不完整或依从性差者。该项研究获得本机构伦理委员会批准。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2研究方法

对照组：口服甲氨蝶呤片治疗，每次2.5-5.0mg，每周用药3次，观察周期为12周。

观察组：采用生物制剂司库奇尤单抗治疗。司库奇尤单抗300mg ih qw连续5次；随后维持该剂量每4周注射1次。300mg分2次注射，每次150mg。观察周期为12周。

1.3观察指标

1）银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分[3]。治疗前后对患者头部、上肢、下肢、躯干部位的皮损严重程度进行评估，积分72分，得分越高表明皮损越严重。

2）皮肤病生活质量指数(DLQI)评分。评估治疗前后患者生命质量情况，积分30分，得分越高表明患者生存质量越差。

3）肝肾功能指标[4]。对比治疗前后两组患者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酐（CRE）、尿素氮（BUN）指标，采用酶联免疫吸附法（ELLSA）采样检测。

4）不良反应情况。包括肝肾功能异常、胃肠道反应、乏力、血小板降低等。

1.4统计学分析

用SPSS22.0统计软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间对比用t检验，计数资料用百分率（%）表示，组间比对用2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2. 结果

2.1治疗前后两组患者PASI和DLQI指数评分情况比较

治疗前，两组患者PASI和DLQI指数评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组PASI和DLQI指数评分均降低，且观察组降低更为明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1.

表1治疗前后两组患者PASI和DLQI指数评分情况比较（x±s）

2.2治疗前后两组患者肝肾功能情况比较

治疗前，两组患者ALT、AST、CRE、BUN等肝肾功能指标相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，两组患者ALT、AST、CRE、BUN等肝肾功能指标无明显变化，组间对比，差异无统计学意义（

P＞0.05）。详见表2.

表2治疗前后两组患者肝肾功能情况比较

2.3两组患者不良反应情况比较

对照组不良反应率为44.12%，观察组为11.76%，观察组患者不良反应率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3.

表3两组患者不良反应情况比较（n，%）

3. 结论

银屑病是一种临床常见的以慢性炎症反应为主的代谢性皮肤病，既往研究显示免疫系统、遗传因素是其主要致病因素。临床上银屑病以皮损、瘙痒为主要症状，血液学检查结果显示其免疫细胞及炎性因子水平出现不同程度的改变[5]。甲氨蝶呤为免疫抑制剂，可以通过提高患者体内抗炎复合物水平来改善表皮细胞增殖状况，改善机体免疫力水平，从而改善预后。相关研究指出，甲氨蝶呤在治疗过程中不良反应较多，患者多出现恶心、头痛、感染、肝肾功能异常等表现，过量用药会严重影响患者肝肾功能，临床用药需严格控制用量[6]。司库奇尤单抗属人源性抗IL-17A单克隆抗体，可与IL-17A产生选择性结合作用，阻止其结合受体，减少趋化因子及炎症介质生成，用药相对安全[7]。

本文研究结果显示，治疗后观察组患者的PASI和DLQI指数评分明显优于对照组（P＜0.05），证实生物制剂改善银屑病患者生存质量的效果明显优于甲氨蝶呤为代表的免疫抑制剂，对比两组患者治疗前后的肝肾功能指标可知，组间差异无统计学意义（P＞0.05），表明生物制剂并不会对患者的肝肾功能产生明显影响，且观察组患者的不良反应率明显低于对照组（P＜0.05）。

综上所述，生物制剂治疗银屑病的临床疗效显著，能有效改善患者的临床症状，且不会影响患者肝肾功能，用药安全性高，具备临床推广价值。

参考文献：

[1]黎奕江,江文宇. 银屑病免疫学发病机制与生物制剂治疗[J]. 内科,2022,17(3):297-300.

[2]韩笑,栗玉珍. 作用于细胞因子的生物制剂在银屑病治疗中的研究进展[J]. 医学综述,2022,28(9):1724-1729.

[3]陈洁,包军. 生物制剂在银屑病特殊人群中的应用[J]. 中国麻风皮肤病杂志,2022,38(3):199-202.

[4]王召阳,徐子刚. 生物制剂在儿童银屑病治疗中的应用进展[J]. 中国皮肤性病学杂志,2022,36(1):108-112.

[5]王玲艳,潘靖,苗钢,等. 对生物制剂治疗抵抗的银屑病患者皮损部位分析[J]. 中华皮肤科杂志,2022,55(7):583-587.

[6]张苑菁,张群,杨森,等.甲氨蝶呤治疗银屑病的临床合理化用药[J].临床皮肤科杂志,2019,48(2):120-123.

[7]孙杰,王睿,宋翠豪,等.司库奇尤单抗治疗中重度斑块型银屑病患 者中 NLR 与 PASI 值相关性分析[J].中国麻风皮肤病杂志,2020,36 (7):387-389,393