奥马珠单抗治疗中重度过敏性支气管哮喘的疗效及安全性观察

奥马珠单抗治疗中重度过敏性支气管哮喘的疗效及安全性观察

刘雪梅,张作清,张昌红,刘晓静,罗燕青

首都医科大学石景山教学医院 北京市石景山医院呼吸科 100043

【摘要】 目的 探讨奥马珠单抗治疗中重度过敏性支气管哮喘的临床疗效及安全性。方法 选取自2019年1月至2021年1月于我院呼吸科接受奥马珠单抗治疗的中重度过敏性哮喘患者25例，比较治疗前及治疗后哮喘控制评分、PEF占预计值%、呼出气一氧化氮、急性发作次数。结果 接受奥马珠单抗治疗的25例中重度过敏性哮喘患者经16周治疗后, 哮喘控制评分从(17.4±0.7)升至(21.6±0.5) (P<0.05)；PEF占预计值%从（60.6±6.3）%升高至（86.2±7.1）%（P<0.05）；呼出气一氧化氮从(60.6±5.4)ppb降至(27.7±4.3)ppb (P<0.001)；急性发作频次从每3个月(1.4±0.1)次降至每3个月(0.4±0.1)次(P<0.001)。治疗期间有1例（占4%）出现不良反应1次。结论 应用奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘可以改善患者症状及肺功能并减少急性发作频次,使患者获益。

【关键词】 奥马珠单抗; 过敏性哮喘; 疗效; 安全性

支气管哮喘是常见的慢性呼吸系统疾病之一，最广泛和最容易识别的一种哮喘表型为过敏哮喘，占到哮喘60%-80%[1]。2019年研究显示中国哮喘总患病人数相当于4570万成年患者，成为比较严重的公共卫生问题。重组人源化的抗IgE单克隆抗体-奥马珠单抗是支气管哮喘治疗领域的第一个靶向药物，在我国奥马珠单抗于2018年才逐步开始应用, 中国人群的临床应用经验和相关数据仍十分缺乏。本研究纳入2019 年1月至2021年1月于我院接受奥马珠单抗治疗的25例中重度过敏性哮喘患者, 评价奥马珠单抗的临床疗效及安全性,为临床广泛应用提供参考依据。

1 对象与方法

1.1对象 收集2019年1月至2021年1月于我院呼吸科明确诊断为中重度过敏性哮喘且正在接受奥马珠单抗治疗的患者临床资料, 共25例。入选标准：（1）符合2018年中国哮喘防治指南中重度哮喘诊断标准[2]；(2) 过敏原检测阳性: 过敏原皮肤点刺试验阳性、血清总IgE或过敏原特异性IgE阳性；(3)所有患者均经过吸入ICS+LABA治疗≥6个月以上。(4) 患者本人能够配合医师完成调查问卷。排除标准[2] : 正在接受其他单克隆抗体治疗。收集的临床信息以及治疗前后哮喘控制评分、PEF占预计值%、呼出气一氧化氮、哮喘急性发作次数以及奥玛珠单抗的不良反应。

1.2治疗方案 根据患者治疗前测定的基线血清总IgE和患者体量, 确定奥马珠单抗的给药剂量[2] 。经奥马珠单抗治疗至少16周。

1.3评价指标 评估患者经奥马珠单抗治疗前后哮喘控制评分、PEF占预计值%、呼出气一氧化氮、哮喘急性发作次数并观察患者不良事件发生率。

1.4统计学处理 全部数据采用 SPSS 21.0统计软件，正态分布资料用 ±s表示，两两前后对比采用配对样本t检验比较。

2 结果

2.1一般情况 接受奥马珠单抗治疗的25例中重度过敏性哮喘患者中男性10人，女性25人，起始哮喘控制评分为（17.4±0.7分）；PEF占预计值%（60.6±6.3）%；呼出气一氧化氮 (60.6±5.4) ppb；急性发作次数(1.4±0.1)次/ 3个月。

2.2奥玛珠单抗治疗疗程截至2021年1月, 25例患者已治疗16周以上，比较指标变化。

2.2.1 哮喘控制评分:从 ( 17.4±0.7)升高至 (21.6±0.5)（P<0.05）.

2.2.2 PEF占预计值%及呼出气一氧化氮变化  PEF占预计值%从（60.6±6.3）%升高至（86.2±7.1）%（P<0.05）；呼出气一氧化氮从(60.6±5.4) ppb降至(27.7±4.3)ppb(P<0.001)。

2.2.3 急性发作次数变化：从每3个月(1.4±0.1)次降至(0.4±0.1)次(P<0.001)。

2.4  药物安全性分析 25例患者共1例注射2h后出现注射部位红肿伴瘙痒，6小时后自行症状消失。

3 讨论 过敏性哮喘是呼吸系统疾病中常见的过敏性疾病之一，70%以上支气管哮喘患者存在过敏因素。奥马珠单抗的作用机制为阻断血清游离IgE，限制其与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面的FcɛRI受体结合减少FcɛRI受体表达［3］。本研究纳入了25例接受奥马珠单抗治疗的中重度过敏性哮喘患者, 对其疗效及安全性进行观察，25例患者均完成16周治疗疗程结果显示奥马珠单抗可有效控制哮喘症状，改善肺功能，减少急性发作，与国外报道一致。奥马珠单抗常见的不良反应主要为注射部位不良反应，包括注射部位疼痛、红斑、瘙痒、肿胀和头痛。偶见不良反应为过敏性支气管痉挛、咳嗽、腹泻、恶心、荨麻疹等。本研究发现患者的不良反应发生率为4.0%，且以局部不良反应多见。本研究对接受奥马珠单抗治疗的中重度过敏性哮喘患者进行治疗前后对比分析, 结果提示奥马珠单抗能够有效改善哮喘症状,、肺功能,减少急性发作且不良反应少, 患者耐受性好。

【参考文献】

[1]中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组(筹)，中华医学会呼吸病学分会哮喘学 组．中国过敏性哮喘诊治指南(第一版，2019年)【J】．中华内科杂 志．2019,58(9)：636—655．

[2] 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘专家组. 奥马珠单抗治疗过敏性哮喘的中国专家共识 [J]. 中华结核和呼吸杂志, 2018, 41: 179-185.

［3］Loureiro CC， Amaral L， Ferreira JA， et al. Ｏmalizumab for seｖere asthma： beyond allergic asthma ［ J ］. Biomed Res Int， 2018，2018：3254094.