再生美纳米复配液在自体修复技术与再生医学美学中的应用效果

再生美纳米复配液在自体修复技术与再生医学美学中的应用效果

杜剑波

再生美医疗科技发展有限公司，上海 200000

【摘 要】目的 探讨自体修复技术与再生医学美学中应用再生美纳米复配液的效果。方法 选取2020年2月-2022年2月某医院收治的60例慢性难愈合创面患者为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组给予常规性湿润烧伤膏治疗，观察组给予再生美纳米复配液治疗，比较两组临床疗效、创面愈合情况、创面愈合时间、愈合后皮肤瘢痕增生、溃疡复发情况及美观满意度。结果 观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组70.00%（P ＜0.05）；观察组创面愈合率高于对照组，创面愈合时间短于对照组（P ＜0.05）；观察组愈合后皮肤瘢痕增生率为3.33%，低于对照组的30.00%（P ＜0.05）；观察组溃疡复发率为3.33%，低于对照组的26.67%（P ＜0.05）；观察组美观满意度为93.33%，高于对照组的66.67%（P＜0.05）。结论 自体修复技术与再生医学美学中再生美纳米复配液的应用效果较好，可提高创面愈合率，降低创面愈合后皮肤瘢痕增生及溃疡发生风险，且患者满意度较高。

【关键词】自体修复技术；再生医学美学；湿润烧伤膏；再生美纳米复配液；瘢痕增生

慢性难愈合创面患者由于存在年龄较大、基础疾病较多、血液循环不良、营养不良等因素， 造成创面缺乏充足的潜能再生细胞或无法激活， 临床治疗难度较大[1-3]。近年来，湿润烧伤膏在烧伤创伤再生医疗技术作用下产生，能够将创面潜能再生细胞激活，为创面愈合提供有利条件，可在慢性难愈合创面治疗中获取较为理想的临床疗效[4，5]。但是，由于慢性难愈合创面局部缺乏充足的潜能再生细胞，造成创面愈合的治疗疗程较长，而湿润烧伤膏无法有效解决这一问题，因此研究者对于已知的新型短肽P17-BMP-2进行序列的改造优化，研制了再生美纳米复配液，以增加其穿膜性[6]。本研究旨在探讨自体修复技术与再生医学美学中再生美纳米复配液的应用效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料 选取2020年2月-2022年2月某医院收治的慢性难愈合创面患者60例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。对照组男16例，女14例；年龄21~87岁，平均年龄

（53.85±8.14）岁；创面数量：1处创面18例，  2处创面及以上12例；创面病因：静脉功能不全

7例，创伤6例，淋巴水肿5例，烧伤5例，瘢痕2 例，长期压迫1例，放射损伤1例，其他3例。观察组男17例，女13例；年龄20~86岁，平均年龄

（53.25±8.46）岁；创面数量：1处创面17例，  2处创面及以上13例；创面病因：静脉功能不全

8例，创伤7例，淋巴水肿5例，烧伤4例，瘢痕1 例，长期压迫1例，放射损伤1例，其他3例。两组性别、年龄、创面数量及创面病因比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），研究可比。本研究所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准 纳入标准：①符合慢性难愈合创面诊断标准；②治疗2个月异常创面无明显愈合或未愈合；③均具有正常的言语沟通能力。排除标准：①合并急性感染性疾病者；②严重贫血者；③合并重要脏器严重病变者；④中途退出研究者。

1.3方法

1.3.1对照组 给予常规性湿润烧伤膏治疗：清

创后将湿润烧伤膏（汕头市美宝制药有限公司， 国药准字Z20000004，规格：每1 g相当于饮片0.21 g）均匀涂抹于创面上，并用湿润烧伤膏药纱依次覆盖，用无菌敷料包扎，定期换药， 1次/d，待无坏死组织及感染存在于创面后，以0.2 ml/cm2为准向创周及创面基底注射自体纳米脂肪[制备方法：将肿胀液注射到供脂区麻醉，10min后采用抽脂针（抽脂针侧孔孔径为1 mm，与20 ml注射器连接）对脂肪颗粒进行放射性抽吸；抽吸完成后，直立静置注射器20 min，排净肿胀液；将排净肿胀液后的脂肪颗粒采用滤网（滤网孔径为0.5 mm）过滤，在3通管中以较快的速度对打脂肪滤液30次，3通管经2个注射器针筒连接，容积为20 ml，进行机械性乳化；乳化后用滤网过滤，孔径为0.5 mm，将脂肪滤液获取过来]，并继续给予患者湿润烧伤膏换药治疗，直到创面愈合。

1.3.2观察组 给予再生美纳米复配液治疗： 清创后将再生美纳米复配液（再生美医疗科技发展有限公司，国家知识产权局专利号ZL201910572913.3）[制备方法：①微球粒子制备：称取壳聚糖溶解于2%v/v醋酸，滴加到正辛醇，以1500rpm搅拌30min；离心后弃去上层水相；加入异丙醇，离心弃去上清；加入双蒸水离心，再弃去上清；采用环氧乙烷消毒，保存备用；②将体表面积（BSA）溶于盐酸水溶液中，过滤除菌，再加入骨形态发生蛋白类似物，得到骨形态发生蛋白类似物保存液；③称取其质量；④离心，双蒸水洗涤，离心获得纳

米微球粒子复合物]均匀涂抹创面上，并用再生美纳米复配液药纱依次覆盖，用无菌敷料包扎， 定期换药，1次/d，待无坏死组织及感染存在于创面后，以0.2ml/cm2为准向创周及创面基底注射自体纳米脂肪，并继续给予患者再生美纳米复配液换药治疗，直到创面愈合。

1.4观察指标 比较两组临床疗效、创面愈合情况、愈合后皮肤瘢痕增生、溃疡复发情况及美观满意度。

1.4.1临床疗效 随访3个月，临床疗效判定标准：无效：创面愈合率为0~49%；有效：创面愈合率为50%~80%；显效：创面愈合率为81%~100% [7，8]。

总有效率=（有效+显效）/总例数×100%。          1.4.2创面愈合情况 随访3个月，观察患者的创面愈合率及创面愈合时间。

1.4.3美观满意度 采用自制美观满意度调查量表进行评估，总分0~10分，分为不满意（0~3分）、较满意（4~6分）、很满意（7~10分）3项；满意度=

（较满意+很满意）/总例数×100%。

1.5统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件进行数

据分析，计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验； 计量资料以（-x±s）表示，行t 检验；P＜0.05表示

差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2两组创面愈合情况比较 观察组创面愈合率高于对照组，创面愈合时间短于对照组（P＜0.05）， 见表2。

2.3两组愈合后皮肤瘢痕增生、溃疡复发情况比较观察组患者的愈合后皮肤瘢痕增生率、溃疡复发率均低于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4两组美观满意度比较 观察组美观满意度高于对照组（P＜0.05），见表4。

表1两组临床疗效比较[n（）]

注：*与对照组比较，χ2=7.680，P=0.006

表2两组创面愈合情况比较（）

表3两组愈合后皮肤瘢痕增生、溃疡复发情况比较[n（）]

组别n

观察组30

对照组30

χ2

P

愈合后皮肤瘢痕增生1（3.33）

9（30.00）

7.680

0.006

溃疡复发1（3.33）

8（26.67）

4.706

0.030

表4两组美观满意度比较[n（）]

注：*与对照组比较，χ2=6.667，P=0.010

3讨论

再生美纳米复配液包括透明质酸、PBS缓冲液及纳米微球粒子复合物，其中纳米微球粒子复合物包括微球粒子、骨形态发生蛋白类似物及填

充剂[9，10]。本研究中介绍了再生美纳米复配液的制备方法，该生物组合制剂是利用骨形态发生蛋白类似物活性肽所制备，具有缓释功能的纳米微球粒子复合物及对应的纳米复配液，可实现对软骨细胞的

诱导，基于液态分层水动力软性剥离（水剥离）技术，经过激活人体自愈系统，对于改善关节、软骨损伤及美容修复具有积极意义，可广泛应用于软骨细胞自体修复及再生医学美学[11，12]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率为96.67%，高于对照组70.00%（P ＜0.05）；观察组创面愈合率高于对照组，创面愈合时间短于对照组（P＜0.05）；观察组愈合后皮肤瘢痕增生率为3.33%，低于对照组的30.00%（P＜0.05）；观察组溃疡复发率为3.33%，低于对照组的26.67%

（P＜0.05）；观察组美观满意度为93.33%，高于对照组的66.67%（P＜0.05），说明再生美纳米复配液能够适用于组织工程学技术进行软骨修复，且对软骨损伤的修复效果好，治疗省时、显效快， 有利于促进创面愈合，降低皮肤瘢痕增生及溃疡复发风险，且患者的满意度较高。分析认为，再生美纳米复配液是一种用于软骨修复的生物组合制剂，是针对现有技术中的软骨修复移植材料紧缺、效果不够理想等问题所研制的产物[13]。该生物组合制剂公开了一种骨形态发生蛋白类似物，所述类似物多肽可诱导骨细胞的形成，进一步利用所述活性肽制备了具有缓释功能的纳米微球粒子以及对应的纳米复配液，利用制备的复配液实现了软骨细胞的修复和再生，可广泛应用于关节、软骨的损伤以及美容修复，应用价值确切[14，15]。

综上所述，相比于湿润烧伤膏，自体修复技术与再生医学美学中再生美纳米复配液的应用效果较好，可提高创面愈合率，降低创面愈合后皮肤瘢痕增生及溃疡发生风险，且患者满意度较高。

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第一作者：杜剑波（1977.5-），男，河南安阳人，硕士，主要从事生物合成、植物基因编辑及全息健康系统方面研究

[16]