质量风险管理在医药工程设计中的应用分析

质量风险管理在医药工程设计中的应用分析

彭琨

身份证号：370982198703254992

摘要：随着医药行业的迅速发展，医药行业与人民群众的福祉具有紧密的关联，在健康中国战略推进、人口老龄化加重、人们患病频率增加等因素的影响下，整体呈现出了良好的发展态势，但是许多企业在内部控制体系建设方面存在着各种问题，增加了政策风险、研发风险、技术风险、市场风险等出现的概率，阻碍了企业的健康稳定发展。因而医药企业要结合自身实际情况对内控环境、风险评估、控制活动、信息沟通、内部监督等方面进行优化，建立科学完善的内控体系，从而为企业健康稳定发展提供保障。

关键词：质量风险管理；医药工程设计；应用分析

引言

随着全球生物医药技术和国内医药产业蓬勃发展，我国政府也积极出台医疗体系相关改革方案，鼓励医药企业突破创新。因此，医药企业必须积极深化改革，加强内部控制，完善长效治理机制，才能保证企业具备高竞争力的发展要求。高质量的内部控制机制能够对企业自身发展进行科学有效的监督、管理和约束，显著提升企业内部管理质量，充分降低企业经营和财务风险，最终达到提升企业运营效率，实现经济效益高质量、可持续、常态化健康发展的最终目标。为保证自身高效、健康、长远发展，国有医药集团企业必须高度重视内部控制管理，尤其是财务管理方面的内部控制管理工作。

1医药公司内部控制的常见风险

1.1政策风险

政策风险涉及产品定价与税收，如国家大力推动药品调价将对医药公司盈利产生影响，同时，医药公司如未就税收进行筹划，便无法有效利用税收相关的优惠政策，也会对公司效益造成负面影响。以上两点均属内部控制范畴，是内部控制预判与策略制定价值的综合体现。内部控制作用于公司发展，其主要作用就是帮助公司预判风险，并定制相应的防范措施，政策风险作用于公司发展的未来时，这就需要公司充分发挥内部控制的预判作用，以此作为调整公司经营行为的依据。

1.2质量、资产、环保安全风险

医药公司因其行业特征，产品质量在公司的发展进程中是起关键作用的，而产品质量不仅涉及产品的研发生产，同时包括产品包装是否合规，产品说明是否全面且细致，比如是否将产品用量及副作用标明，如以上环节出现问题，便会产生相应的质量风险；在保障产品质量的同时，公司也应确保产品从生产到包装符合环保要求，尤其医药公司所生产的产品含有化学成分，如不明确环保的重要性，并以此作为要求，便会形成环保风险；医药公司的资产风险，既包括公司的经济行为，也包括公司的经济损失，但其中对于医药公司最为重要的则是信誉资产与专利资产。

2风险导向下医药企业内部控制存在的问题

2.1内部控制环境不理想

首先，许多企业管理人员缺乏对内部控制体系建设工作的认同，参与内部控制的积极性较差，影响了各项工作的顺利推进。其次，医药企业将培训重心放在员工的专业技能提升方面，未能对内控人员进行培训和教育，影响了内控效用的发挥。同时，许多企业未能建立科学规范的内控制度，也没有根据工作需要进行组织结构的调整，不利于各项工作的有序推进。最后，医药企业未能结合自身实际情况进行经营战略规划的合理设置，缺乏对外部市场环境和自身经营状况的准确评估，缺乏前瞻视野，经营管理存在一定盲目性和随意性。

2.2信息沟通效率较低

由于医药企业部门较多，在经营管理过程中需要严格遵守各种管控限制制度，对内部经营管理水平提出了较高的要求，也对企业经营各环节沟通效率提出了挑战，假如出现信息失真问题，必然会影响到企业管理方针的制定和落实，加大企业面临的财务风险。只有在各个部门之间建立顺畅的信息沟通机制，才能使上级决策及时传达给各个部门，使员工明确了解自己的目标任务，为内部控制工作的顺利开展提供助力，但是从医药企业的实际情况来看，依然存在着信息沟通不畅的问题，管理层和基层员工之间未能建立有效的信息传递机制，各个部门之间存在严重的信息孤岛问题，影响了信息的快速分享和高效利用，容易给企业带来潜在风险问题。

2.3控制与监督问题

内部控制，其显性作用在于控制，其隐性作用则在于监督。控制是借助制度的确立与管理的落实，监督则是借助相关机制的明确与坚决执行，内部控制这两方面作用也是其作用全面性的体现。控制与监督的力度如果不够，不仅影响公司的生产经营，还会导致风险的产生，其危害是较为严重的。就以监督为例，监督是通过会计工作就公司各生产经营环节进行监督，为公司成本控制与预算管理提供支持，并为公司发展策略的制定提供依据，由此可见监督工作的重要性。

3质量风险管理在医药工程设计中的应用措施

3.1提升应收账款和存货管控效率

一是强化应收账款清收。根据不同业态，制定分类资信管控办法，各级管控人员、督帮人员坚持“放、控、停、诉”的管控原则，在稳销售与压降账期之间找好平衡点，从严执行各板块资信管控办法，对应收账款账龄一年以上的客户进行动态追踪清收工作，积极实现回款大于销售的目标，降低资产负债率。二是跟进应收账款保理业务。利用金融工具，将医疗机构长期应收账款有条件地转让给银行，获取流动资金，由应收账款产生的现金流作为还款支持，以实现盘活资金，降低资产负债率。

3.2合理评估和应对企业风险

企业要结合自身实际情况进行风险评估团队的建设，组织专业人员、专家团队等讨论制定规范化的风险防控流程和办法，在重大项目评估方面，在与董事会、总经理、有关管理人员进行讨论之前，利用德尔菲风险评估方法进行集体研究。具体流程包括：组建评估和监督专家团队，明确评估目标；搭建风险评估模型；合理设置不同评价因素所占的权重；组织专家对评估目标进行检查，通过匿名方式表达自己的观点；由监督小组对有关信息进行整理、归纳、分析；从评估结果中整理出达成共识的信息，确定没有达成共识且需要进一步讨论的问题，由专家进行重新讨论评估，直到达成共识。

3.3注重审计监察，反复评估更新内控体系

利用数据，实现资金监控与质量监控，从而对人员与制度进行评估。此过程中，财务权力过于集中，处于失控状态。审计岗位是针对具体问题，实行的有效措施。审计岗位拥有数据整合权与查阅权，并与财务实时核对。数据信息方面，审计岗位与财务形成权力交叉，但又有本质不同。审计岗位只需掌握基本财务信息核对与入录知识，为体现内控制度中数据质量监控内容，审计人员必须了解生产技术，并熟知生产工艺流程，方可辅助财务工作。

3.4投资风险控制

在开始着手一个新的投资项目前,公司应该强化对投资项目的可行性分析,通过构建投资项目风险管理小组,制定出投资项目管理办法,并由专门人员对目前的市场和国家的有关政策有关的信息进行收集、分析,并同时对项目的发展潜力、风险水平和预期收益进行分析,与公司的实际情况相结合,对此项目展开全面的评价,慎重地决定是否要进行投资,并对投资金额规模的大小作出相应的决策,从而对投资项目的报酬率进行提升。

结语

综上，通过对医药公司内部控制的实际情况加以分析，可以看出风险管理视角下内部控制可打破医药公司各部门间壁垒，实现数据信息共享。同时，通过数据信息的整合，也利于预算管理与会计监督工作的开展。在未来的发展中，应进一步推广医药公司内部控制体系建设，提高风险管理水平，促进医药行业高质量发展。医药企业要积极优化内控环境、科学应对风险问题，规范内部控制活动，完善信息沟通机制，强化内部控制监督，建立科学完善的内部控制体系，为企业价值最大化目标的实现奠定基础。

参考文献

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