药房拆零药品的质量影响因素分析及质量风险管理的效果分析

药房拆零药品的质量影响因素分析及质量风险管理的效果分析

杨芳

前郭尔罗斯蒙古族自治县医院   邮编：138000

【摘要】目的：探讨分析药房拆零药品的质量影响因素分析及质量风险管理的效果。方法：将2022年1月-2022年12月于我院药房工作的11例药剂师作为研究对象，在2022年1月-2022年6月期间实行常规药房管理，视为一般组，在2022年7月-2022年12月期间实行质量风险管理，视为风险组。比较组间满意度、不良事件发生率。结果：风险组满意度是100%，一般组满意度是63.64%，风险组满意度明显高于一般组，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。风险组不良事件发生率是0.00%，一般组不良事件发生率是45.45%，风险组不良事件发生率明显低于一般组，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。结论：影响药房拆零药品质量的因素较多，对药房工作实施质量风险管理，可有效提高拆零药品质量，减少不良事件的发生。

【关键词】药房拆零药品；质量影响因素；质量风险管理

    拆零是药房调配药品的环节之一，将包装完整的药品拆分成小个体，然后对其进行销售或使用，可以更好的满足临床治疗的需求[1]。药品拆零可以避免药物过剩或处方过大等问题，但药品拆零后的包装并不完整，且说明书不齐全，容易引起调剂差错等不良事件的发生，所以药品拆零给临床药房工作带来一定难度，拆零无法避免的步骤，为提高药学服务质量，保证用药安全，加强拆零药品的管理工作，降低风险事件[2]。常规的药房管理针对药品拆零有着规范的工作流程，但在管理上欠缺针对性，无法很好的规避风险事件的发生。质量风险管理是主要针对药品质量而实施的一项管理模式，加强对药品的质量管控，进一步提高用药质量，规避不良用药事件的发生[3]。本文旨在研究分析药房拆零药品的质量影响因素分析及质量风险管理的效果。现报道如下。

1  一般资料与方法

1.1  一般资料

将2022年1月-2022年12月于我院药房工作的11例药剂师作为研究对象，在2022年1月-2022年6月期间实行常规药房管理，视为一般组，在2022年7月-2022年12月期间实行质量风险管理，视为风险组。11例药剂师中男性工作人员6例，女性工作人员5例；年龄最小25岁，年龄最大37岁，平均年龄（31.05±0.63）岁；本科学历7例，研究生学历4例。

1.2  方法

常规药房管理：实施常规药房管理措施，根据处方对药品拆零，注意检查药品包装，拆零后放入相应的地点，标注药品参数及注意事项。

质量风险管理：（1）成立质量风险小组，小组成员之间分析药房拆零药品的影响因素，查阅资料分析原因，制定整改方法。（2）从药品采购到发药全过程中实施监督管理，完善药品拆零流程，要求工作人员按照流程执行。（3）开设专门的药品拆零场地，准备拆零所需要的工具，安排工作年限长、经验丰富的工作人员进行拆零。药品拆零后由专业的人员保管，拆零结束后及时清洁拆零工具，防止污染。（4）药品拆零后安排工作人员核对，无法保留原包装的药品，自行制定药品标签，标注拆零药品的有效期、剂量、规格批号等信息。将相似的药品分开摆放，也可贴提醒便签，防止拿错药物。（5）定期开展药品拆零及相关临床培训，丰富临床药学知识，学习新的服务理念，同时还应加强风险培训，工作人员应能够识别风险、控制风险，提高药品的管理质量。（6）安排专人管理拆零药品，并定期抽查管理质量，出现问题要及时改正。

1.3  观察指标

（1）比较组间满意度，包括非常满意、较为满意、不满意。

（2）比较不良事件发生率，包括调配差错、药品过期、药品破损。

1.4  统计学分析

    选择SPSS 21.0 统计学软件对数据进行处理与分析，计数资料运用例数（n）与百分数（%）表示，实施X2检验，计量资料运用平均数±标准差表示，实施t检验，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  比较风险组与一般组满意度

    风险组满意度是100%，一般组满意度是63.64%，风险组满意度明显高于一般组，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。详见表1。

表1  组间满意度对比如下  [（n）%]

2.2  比较风险组与一般组不良事件发生率

    风险组不良事件发生率是0.00%，一般组不良事件发生率是45.45%，风险组不良事件发生率明显低于一般组，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。详见表2。

表2  组间不良事件发生率对比如下  [（n）%]

3  结论

药品拆零是出售药物和使用药物的一种方式，其是将大包装的药品拆分至小单元[4]。拆零后的药品药物信息并不完全，且药品的质量也会受到影响。影响药品拆零的因素包括操作不规范、卫生处理不达标、拆零药品陈列不佳、拆零记录不正确等等[5]。对拆零药品实施有效的管理，能够保证拆零药品的质量。常规的拆零药品管理具有一定局限性，且缺乏相应的规章制度，导致药房差错事件频频发生[6]。质量风险管理的主旨是提高药品质量管理，降低药品风险，针对质量影响因素进行分析，制定相应的流程规范，提高拆零药品的质量。该管理模式实施全程性的管理，制定拆零制度，监督工作人员执行。建设特定的拆零场地，减少外源性因素对拆零过程的影响，拆零所使用的工具要严格消毒，避免感染。拆零后要严格核对，并重新标注药物信息，区分相似的药物，做好警示提醒。定期组织人员培训，加强药学工作与服务质量，保证药品的安全。

实验结果如下：风险组满意度是100%，一般组满意度是63.64%，风险组满意度明显高于一般组，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。风险组不良事件发生率是0.00%，一般组不良事件发生率是45.45%，风险组不良事件发生率明显低于一般组，（P＜0.05）视为差异有统计学意义。

综上所述，药房拆零药品实施质量风险管理的效果非常显著，药品的用药安全与质量均得到一定提升，值得广泛应用并推广。

参考文献：

[1]朱彰彰,叶小燕,徐璐等.精细化管理模式在药房拆零药品管理中的应用[J].中医药管理杂志,2023,31(17):141-143.

[2]余天蓝,陈健达,邝植雄等.PDCA循环管理在优化药房拆零药品使用效期管理中的应用效果[J].临床合理用药,2023,16(21):169-172.

[3]陈海群,郑则辉,林凯.药房拆零药品的质量影响因素分析及质量风险管理的效果观察[J].中国处方药,2022,20(03):67-69.

[4]陈继涢,叶岩荣,严大鹏.我院住院药房全自动分包机拆零药品安全管理[J].中国医药科学,2021,11(24):18-21+33.

[5]朱丹清,严丽娜.医院药房调剂拆零药品时药品质量的影响原因与对策[J].中医药管理杂志,2021,29(02):179-180.

[6]陈秋霞,郑财济,李裕基等.品管圈在降低住院药房拆零药品报废金额中的应用[J].海峡药学,2020,32(04):221-224.