百合固金汤加减联合抗结核药物治疗气阴不足型复治肺结核病的临床观察

百合固金汤加减联合抗结核药物治疗气阴不足型复治肺结核病的临床观察

花佳佳[1]，李明礼[2]， 冯莉苏[1]，秦志华△[1]

1.上海大学附属南通医院（南通市第六人民医院），江苏省南通市 226011

2.上海市第一康复医院 上海市 2200090

[摘要] 目的：观察百合固金汤加减联合抗结核药物治疗气阴不足型复治肺结核病的临床疗效。 方法：选择66例气阴不足型复治肺结核患者，随机分成对照组和观察组，每组各33例，对照组患者应用复治涂阳肺结核化疗方案治疗，观察组在对照组治疗方案基础上应用百合固金汤加减中药汤剂治疗，在治疗第4、第24、第36周进行肝功能及胸部CT检查，同时观察患者的临床症状、体征及病灶吸收情况。 结果：观察组患者治疗第4、24、36周后ALT及AST，均较对照组同期降低明显；治疗36周后咳痰咯血、盗汗潮热、咽燥口干等中医证候量化积分均低于对照组；治疗36周后空洞缩小率、病灶吸收率及痰菌转阴率均明显高于对照组；临床治疗总有效率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：百合固金汤加减联合抗结核药物治疗气阴不足型复治肺结核病，能够改善患者肝功能，提高临床疗效，提高患者生活质量。

[关键词] 百合固金汤；抗结核药物；气阴不足；复治肺结核

肺结核是由结核分枝杆菌引起的，以咳嗽、咯血、潮热、盗汗、消瘦为主要临床表现的传染性疾病[1]，其发病和死亡人数居传染病的首位，本病治愈难度大，病程较长，易复阳，因此结核防控具有较大的难度和复杂性［2］。目前西医主要通过异烟肼、吡嗪酰胺、利福平、乙胺丁醇四联疗法治疗肺结核，临床常需连续服药，易发生如胃肠反应、过敏等不良反应，使得较多患者不能耐受，导致疗程中断，影响疗效[3]。近年来，中医药在结核病患者改善患者功能状态、抑制结核分枝杆菌、减少抗结核药物的副反应方面具有一定的临床治疗优势[4]。笔者临床中应用百合固金汤加减联合抗结核药物治疗气阴不足型复治肺结核病的取得较好的治疗效果，现报道如下：

资料与方法

1资料与方法

1. 1 一般资料

选择南通市第六人民医院结核科2020年2月-2022年12月收治的气阴不足型复治肺结核病患者66例，随机分为2组，每组33例，观察组中男性15例，女性18例; 年龄27-62岁，平均 ( 38. 9±9. 7) 岁 ；对照组中男性17例，女性16例; 年龄29-61岁，平均( 38. 3±9. 4)岁。两组在性别、年龄、病灶位置等一般资料差异无统计学意义( P＞0. 05) ，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1中医诊断标准

①符合《肺结核诊断与治疗指南》符合首次诊断为复治肺结核，且痰结核分枝杆菌染色涂片镜检阳性者；②符合《中药新药临床研究指导原则》气阴不足证中医辨证标准［6］。

1.3纳入标准［7］

①复治主要表现为：1）初治失败患者；2）在规范使用抗结核药物，满疗程治疗后结核分枝杆菌又复阳者；3）未规律抗结核治疗超过1个月；4）存在慢性排菌；②年龄＞18 岁，＜65 岁，肝肾功能检查正常；③本人自愿签署知情同意书。

1.4排除标准

   1）患者合并有肺外结核；2）患者合并严重的肝、肾、自身免疫性疾病、恶性肿瘤，或者精神病不能配合治疗；3）患者为妊娠或哺乳期妇女。

1.5.治疗方法

对照组患者应用复治涂阳肺结核化疗方案治疗，即（3HRZE）/6HRE）治疗，治疗疗程为9个月［8］。治疗方案为强化期抗结核药使用：异烟肼0.3 g、利福平0.6 g、吡嗪酰胺1.5 g、乙胺丁醇1.0 g，每日 1 次，共 3个月。巩固期抗结核药使用：异烟肼 0.3 g、利福平0.6 g，每日1次，6个月。在治疗第4、第24、第36周进行肝功能及胸部CT检查，同时观察患者临床症状、体征及病灶吸收情况。

观察组在对照组治疗方案基础上应用百合固金汤加减中药汤剂治疗，方剂选用百合15克，生地黄12克，玄参12克，麦冬10克，炒白芍10克，桔梗6克，当归10克，藿香10克，佩兰6克，甘草10克，每日2次，早晚各一次，饭后30min口服，疗程每月10剂，治疗9个月。

1.6.观察指标

1.6.1 肝功能指标 观察两组患者治疗第4周，24周，36周前后，谷丙转氨酶ALT及谷草转氨酶AST变化情况。

1.6.2中医证候量化评分 观察治疗前及治疗36周后两组患者中医证候咳痰咯血、潮热盗汗、咽燥口干进行量化评分情况比较（上述证候分为无、轻、中、重，按照0、2、4、6分别计分）［9］。

1.6.3两组治疗前后病理状态比较 观察组空洞闭合有效率、病灶吸收有效率及痰菌转阴率。

1.6.4 临床疗效［1］ 显效：临床症状、体征大部分消除，每次间隔至少1月，结核痰菌连续检测4次为阴性。有效：临床症状、体征明显改善，每次间隔至少1月，结核痰菌至少连续检测2次为阴性。无效：临床症状、体征没有改善，甚至加重，痰菌检测没有转阴。总有效＝显效＋有效一无效。

1.7统计学方法:  所有数据均以SPSS 21.0统计学软件进行分析。计量资料以（±S）表示，采用t检验；计数资料以例 ( 百分率) 表示，P＜ 0. 05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗4周，24周，36周前后肝功能变化见表1。

表1 两组治疗前后肝功能比较（±S）  U/L

注：与对照组比较，ΔP＜0.05

2.2两组治疗36周前后中医证候量化积分比较 见表2。

表2 两组治疗前后中医证候量化积分比较（分）

注：与对照组比较，ΔP＜0.05

   2.3两组治疗36周前后病理状态比较 见表3。

表3两组治疗前后病理状态比较［例（％）］

        注：与对照组相比较，ΔP＜0.05

2.4 两组治疗36周前后临床疗效比较［例（％）］ 见表4。

注：与对照组比较，ΔP＜0.05

3.讨论：

结核病属于中医“肺痨”范畴。肺为病位，本虚标实为病机，“抗痨杀虫、补虚培元”为治疗原则。该病病程漫长，迁延难愈，易反复，久之耗气伤阴，气阴两虚，治以养阴健脾益气。临床上抗结核药等能有效抑制结核的病情进展，在肺结核的防控中起了重要作用。但由于抗结核药物的不规范使用，患者的治疗依从性不佳，导致肺结核的复阳率逐年增加。中医药治疗在控制结核治疗药物副作用、提高患者自身体抗力、改善结核病患者临床疗效等具有明显的优势［10］。

观察组在对照组治疗方案基础上应用百合固金汤加减治疗气阴不足型复治涂阳肺结核，4周，24周，36周前后，更能有效保护患者肝功能，改善气阴不足症状，提高痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞缩小率，提升临床总有效率，（与对照组比较，ΔP＜0.05），具有可比性。百合固金汤方中应用百合配伍生地黄、熟地黄，具有补气、滋阴、润肺之效；麦冬配伍百合能够润肺、止咳；玄参滋肾阴，清虚火；当归配伍白芍养血、益阴、柔肝；藿香配伍佩兰芳香化湿；贝母清热、化痰、止咳；桔梗宣肺化痰，载药上行；生甘草能够清热泻火，调和诸药［11］。百合固金汤加减联合抗结核药物治疗气阴不足型复治肺结核病，能够滋肾保肺，金水并调，虚火自清，痰化咳止。此治疗方法具有提高临床治愈率，改善患者生活质量，增强机体免疫力、减轻化疗药物毒副作用、减少复阳率等特点。

参考文献：

［1］林小田.肺结核中西医诊断治疗学［M］.北京：军事医学科学出版社，2014：1-5.

［2］高微微. 特殊人群结核病治疗［M］. 北京 ：科学出版社，2011：1-4.

［3］钟森，何鲜平. 中西医临床传染病学［M］.北京：中国医药科技出版社，2012：118-212.

［4］高卫仁. 肺结核的发病现状及预防控制策略分析［J］.中国医药指南，2016，14（13）：56-57.

［5］ 黄惠珍.我国肺结核流行的主要危险因素及干预措施研究进展［J］.中外医学研究，2017，15（11）：162-164.

［6］周永，任郭侠，张锦博.中西医结合对多重耐药肺结核患者T细胞亚群、病灶吸收和空洞闭合的影响［J］.西部中医药，2020，33（2）：92-94

［7］叶静，吴琦，杜钟珍，等．耐多药结核患者外周血Th1、Th2、Th17细胞及其细胞因子水平变化［J］．山东医药，2019，59 ( 26) : 76－78．

［8］汪洋,黄颖新，刘 烨，百合固金汤辅助化疗治疗耐多药肺结核患者短期疗效观察［J］ 现代中西医结合杂志，2020， 12, 29(36)，4034-4037

［9］何琼，高晓东，李晓琴等结核丸联合抗结核药物治疗反复难治性结核病的临床疗效观察［J］西部中医药，2021，6，（34）：110-114

［10］高娴，李洪智，杨洁，滋阴润肺抗痨方中药雾化治疗对耐多药肺结核病理状态改善效应及对患者细胞免疫功能的影响［J］陕西中医2020，2（41）:187-190

［11］孙瑜,郭文霞,郝倩,中药汤剂雾化联合穴位敷贴治疗耐药肺结核疗效观察现代中西医结合杂志［J］2021，3, 30(15)：1654-1658

作者简介:

第一作者：花佳佳(1983 - )，男，副主任中医师，专业方向：中医内科疾病的诊疗。

地址：江苏省南通市港闸区永和路881号，邮编：226011

邮箱：178987546@qq.com。 手机：15951321120

通讯作者：：秦志华(1968—)，男，主任医师，专业方向：结核病的诊疗。

Email: ntqzhua@163.com

课题项目：南通市十四五“科教强卫”工程医学重点人才项目