中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响分析

中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响分析

李悦伶

中国航天科工集团七三一医院 药学部 100074

摘要：目的：研究中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响。方法：将我院在2020年3月-2021年12月未实施中药调剂质量管理期间接收486例接受中药患者作为本次对比对象，归为对照组，将我院在2022年1月-2023年10月实施中药调剂质量管理期间接收497例接受中药治疗患者作为本次研究对象，归为实验组，以治疗有效率、不良事件发生率评价中药调剂质量管理的具体价值性。结果：实验组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05）；实验组用药频次、用药持续时间均少于对照组（P<0.05）；实验组不良事件发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论：中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响显著。因此，在进行中药用药质量改善中还需将中药调剂质量管理高效运用其中，促使用药质量性不断提升。

关键词：中药调剂质量；疗效；用药情况；不良事件

Analysis of the influence of Chinese medicine dispensing quality on the efficacy and safety of drug use

Abstract: Objective: To study the influence of the quality of traditional Chinese medicine on the efficacy and safety of medication. Method: 486 patients who received traditional Chinese medicine during the period from March 2020 to December 2021 without implementing quality management for traditional Chinese medicine dispensing in our hospital were selected as the control group for this study, and 497 patients who received traditional Chinese medicine treatment during the period from January 2022 to October 2023 were selected as the experimental group for treatment effectiveness The specific value of evaluating the quality management of traditional Chinese medicine dispensing based on the incidence of adverse events. Result: The effective rate of treatment in the experimental group was significantly higher than that in the control group (P<0.05); The frequency and duration of medication in the experimental group were lower than those in the control group (P<0.05); The incidence of adverse events in the experimental group was significantly lower than that in the control group (P<0.05). Conclusion: The quality of traditional Chinese medicine has a significant impact on the efficacy and safety of medication. Therefore, in improving the quality of traditional Chinese medicine medication, it is necessary to efficiently apply the quality management of traditional Chinese medicine dispensing to promote the continuous improvement of drug quality.

Keywords: Quality of traditional Chinese medicine dispensing; Therapeutic effect; Medication situation; adverse event

中药治疗是较常见治疗方式之一，具有作用显著且作用全面、安全性高等特点，对保障治疗效果具有显著作用。在具体治疗过程中，治疗质量受用药剂量、药物（材）质量等影响，进而促使患者病症改善效果、效率及中药治疗价值性等均明显受影响。对此为促使治疗质量提升，还需及时制定相应管理措施。既往在进行中药治疗管理过程中，主要侧重于药材质量、中药材配伍等相关管理，此种管理措施均在明显局限性，无法促使患者用药安全性彻底得到有效保障。而通过实施中药调剂质量管理，其管理具体全面性特征，包含流程全面性，从中药材选择、存储，直至发放，均进行全阶段性管理，促使药材质量可高效保障；用药管理中加强对中药学、药剂学、药理学等多方面研究，确保用药配伍、剂量等均合理、高效，促进患者用药质量性与安全性均不断提升；药材管理过程中还包含制成管理、煎煮管理等，确保最终药效可达到最大化；要求在进行中药材质检期间，及时使用多种方式进行，确保质量合理；同时在管理过程中还及时使用各种现代化技术，确保管理质量与效率。除此之外，还及时观察、考量患者实际用药效果并以此进行分析、管理措施完善，管理内容、范围、方式等均具有多样性、全面性特征，对保障患者用药疗效及安全性具有显著作用。此种管理模式、质量要求已成为当下中药治疗管理重要发展趋势，因而为验证其实际管理价值性及具体可行性，本文将主要研究中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响，现报道如下：

一、资料与方法

1.1一般资料

将我院在2020年3月-2021年12月未实施中药调剂质量管理期间接收486例接受中药患者作为本次对比对象，归为对照组，将我院在2022年1月-2023年10月实施中药调剂质量管理期间接收497例接受中药治疗患者作为本次研究对象，归为实验组，对照组男269例，女217例，年龄21-76岁，平均（42.39±4.69）岁；实验组男273例，女224例，年龄20-81岁，平均（42.51±4.72）岁，两组患者基础信息相近，P>0.05，可对比。

1.2方法

1.2.1对照组

未实施中药调剂质量管理。

1.2.2实验组

实施中药调剂质量管理，（1）制定中药调剂操作流程与具体质量管理标准，其包含中药材验收、储存、配制、发放等各环节；加强对储存环境质量管理力度，其包含温湿度、阳光照射量等。（2）定期对医护人员、药师进行全面培训与考核，其包含中药学、药理学、药剂学等方面，同时还包含理论教学、实践教学等方面，确保培训全面性。（3）加强对中药材、药物质量验收管理制度，同时还需及时进行批号管理，并要求遵循“先进先出”的使用原则，对每批次药品及时留样等，促使其管理质量可不断提升。（4）医生在开具处方后，还需加强对处方审核力度，检查药物名称、用法用量、配伍禁忌、使用时间与频率等是否合理并以此具体完善。（5）针对各种中药材，需及时对其准确称量并充分保障称的精准性，定期对其校验，加强对药物切制、煎煮方法和时间重视度并及时告知相关人员及患者具体注意事项。（6）管理人员定期对中药材进行理化检验、感官检验等多种形式质检，同时还需加强对调剂质量检查重视度。（7）在进行药物、药材管理管理过程中，及时将各种现代化信息技术运用其中，有助于促使采购合理性、储存环境安全性、药物质量等均可显著保证。（8）管理人员还需及时了解临床中患者在使用相关药物后身体反应、病症改善状况等并以此进行全面因素分析、结果记录。（9）管理人员及时根据当下管理措施、管理结果等进行多面性因素分析并以此进行改善对策制定。

1.3观察指标

（1）治疗有效率[治疗有效率=（显效+有效）/总例数*100.00%]：①显效：患者症状均明显消除，病症也消除或完全控制，病症改善效率高于既往临床治疗效率，用药后无不良反应产生；②有效：患者症状消除，病症被有效控制，患者在用药后不良反应较少且较轻微，调整用药后不良症状消除；③无效：患者症状、病症改善效果与效率均明显较差，患者用药后不良反应明显较多且严重，需根据患者具体症状实施相应治疗措施，延长治疗周期；（2）用药情况：记录并对比两组用药频次、用药持续时间等用药情况相关指标；（3）不良事件发生率：配伍禁忌不合理、用药剂量不合理、饮片质量不合理、用药后不良反应。

1.4统计学分析

此次研究运用SPSS21.0统计学软件进行相关数据分析，计量资料用（）表示，t用于计量检验，计数资料用（n，%）表示，用2检验，P＜0.05为差异，具有统计学意义。

二、研究思路及方法

    通过分组对比方式研究中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响情况，其中对照组未实施中药调剂质量管理，实验组实施中药调剂质量管理，对比各组用药效果及药物相关不良事件发生情况等指标，利用数据对比是否存在统计学意义[即P<0.05则提示存在统计学意义，反之（P>0.05）无统计学意义]证实中药调剂质量在临床用药疗效、安全性方面的影响作用。

三、结果

3.1对比治疗有效率

实验组治疗有效率明显高于对照组，P<0.05。（如下表1中所示）。

表1 对比治疗有效率（n，%）

3.2对比用药情况

实验组用药频次、用药持续时间均少于对照组，数据组间对比存在统计学意义（P<0.05），表2。

表2    两组用药频次、用药持续时间等指标组间对比（x±s）

注：P值小数点后3位（四舍五入）均为0，以P<0.001表示。

3.3对比不良事件发生率

实验组不良事件发生率显著低于对照组，P<0.05。（如下表3中所示）。

表3 对比不良事件发生率（n，%）

四、讨论

中药调剂质量管理，其管理具体全面性特征，包含流程全面性，从中药材选择、存储，直至发放，均进行全阶段性管理，促使药材质量可高效保障；用药管理中加强对中药学、药剂学、药理学等多方面研究，确保用药配伍、剂量等均合理、高效，促进患者用药质量性与安全性均不断提升；药材管理过程中还包含制成管理、煎煮管理等，确保最终药效可达到最大化；要求在进行中药材质检期间，及时使用多种方式进行，确保质量合理；同时在管理过程中还及时使用各种现代化技术，确保管理质量与效率。除此之外，还及时观察、考量患者实际用药效果并以此进行分析、管理措施完善，管理内容、范围、方式等均具有多样性、全面性特征，对保障患者用药疗效及安全性具有显著作用。管理人员在进行本次中药调剂质量管理过程中，及时从药物（材）采购、存储、制作等各环节进行具体管理，同时还对医护人员、药师等进行全面性培训与考核，在此过程中还将药理学、药剂学、中药学知识全面结合，有助于促使其综合实力水平明显提升，对保障管理质量具有显著作用[1]。剂量称量过程中，还定期对称量工具进行全面检查、校验等，有助于称量精准性不断提升。药物（材）质量检查过程中，充分保障检查方式多种形式，可再次促使检查质量性显著提升[2]。最后，通过及时了解患者具体用药状况并以此结合综合管理措施进行具体完善，可再次促进管理质量不断提升，减少其对患者不良影响，保障管理效果性显著提升[3-4]。

五、结论

综上所述，中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响显著，可高效降低不良事件发生率并提高治疗有效率，促使临床治疗效果性不断提升。因此，在进行中药用药质量改善中还需将中药调剂质量管理高效运用其中，促使用药质量性不断提升。

参考文献

[1] 冯良容. 中药调剂质量对用药疗效和安全性的影响[J]. 临床合理用药杂志,2021,14(1):116-117.

[2] 王米祥. 探讨中药房调剂质量对临床疗效的影响[J]. 世界最新医学信息文摘,2020,20(55):181-182.

[3] 宋文惠. 中药饮片调剂质量管理对临床用药安全性的影响[J]. 临床医学研究与实践,2021,6(24):193-195.

[4] 李森丽,徐君,张晓俊. 基于中药房调剂质量监管下中药处方在临床使用有效性及安全性评价的初步研究[J]. 中国医药指南,2023,21(31):115-118.

[5] 王鹏. 探讨中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性中的应用价值分析[J]. 临床医药文献杂志,2020,7(91):178,183.