0.05%环孢素滴眼液治疗过敏相关性干眼患者的效用分析

蓝肖潇

杭州市第三人民医院310009

摘要：目的 探讨0.05%环孢素滴眼液对于过敏性结膜炎患者眼干症状的效用。 方法选择2022年11月至2023年8月在我院就诊的过敏相关性干眼患者86例，随机分为两组，每组43例。对照组给予0.4%聚乙二醇滴眼液治疗，观察组给予0.05%环孢素滴眼液治疗，两组均每日三次，每次1滴，连续治疗6个月。比较两组患者治疗前后的泪膜破裂时间（BUT）。 结果治疗后，观察组的BUT显著高于对照组（P<0.05），且观察组的BUT显著高于治疗前（P<0.05）。 结论0.05%环孢素滴眼液对于过敏性结膜炎患者眼干症状有明显的改善作用，值得临床推广应用。

关键词：过敏相关性干眼；环孢素A；泪膜破裂时间

引言

过敏性结膜炎（allergic conjunctivitis，AC）是一种常见的眼部疾病，主要表现为眼睛发红、瘙痒、水肿、分泌物增多等症状[1]。AC可分为季节性过敏性结膜炎、常年性过敏性结膜炎、巨乳头性结膜炎等[2]。AC的发生与遗传、环境、免疫因素等有关，其发病机制主要涉及IgE介导的Ⅰ型超敏反应和Th2细胞介导的Ⅳ型超敏反应。AC不仅影响患者的生活质量，还可能导致眼干症（dry eye disease，DED）的发生[3]。目前，AC和DED的治疗主要包括避免接触过敏原、使用人工泪液、抗组胺药、抗白三烯药、非甾体抗炎药（NSAIDs）、免疫调节剂等[4]。CsA滴眼液已被证实对于治疗DED有良好的效果，但其对于AC患者眼干症状的效用尚不明确。本文旨在探讨0.05% CsA滴眼液对于AC患者眼干症状的效用分析。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究为随机对照试验，采用随机卡片法进行。选择2022年11月至2023年8月在我院就诊的过敏相关性干眼患者86例，经统计学分析，两组患者在一般性资料方面无显著差异（P>0.05），具有可比性。

表1 两组患者的一般性资料

纳入标准：①符合过敏性结膜炎的诊断标准；②年龄在18～65岁之间，不限性别；③有眼干症状，泪膜破裂时间（BUT）≤5 s，泪液分泌实验（SIT）≤5 mm/5 min，泪河高度（TFH）≤0.2 mm；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：①有其他眼部疾病或眼部手术史；②有全身性免疫系统疾病或使用免疫抑制剂；③对环孢素或人工泪液过敏或不耐受；④在过去一个月内使用过其他眼药物或接触镜；⑤在本研究期间违反治疗方案或缺失数据者。

1.2方法

对照组给予0.4%聚乙二醇滴眼液（思然），每日三次，每次1滴，连续治疗6个月。0.4%聚乙二醇滴眼液是一种含有羧甲基纤维素钠的无菌溶液，能够模拟自然泪液的功能，保持眼表的湿润和稳定。观察组给予0.05%环孢素滴眼液（兹润），每日三次，每次1滴，连续治疗6个月。0.05%环孢素滴眼液能够抑制眼表的炎症反应，增加泪腺的分泌功能。两组患者在用药期间禁止使用其他眼药物或接触镜，避免接触过敏原，并定期复查。

1.3观察指标

泪膜破裂时间（BUT）：使用无菌荧光素钠试纸条在下睑缘处轻触患者的结膜囊，使荧光素钠染色泪液，然后让患者眨眼几次，使染色均匀。使用裂隙灯显微镜在蓝光下观察患者的泪膜，在患者不主动眨眼的情况下，记录从泪膜出现第一个干斑到患者主动眨眼的时间间隔，即为BUT。每只眼睛测量三次，取平均值[6]。

1.4统计学方法

本研究采用SAS9.3软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用重复测量方差分析。计数资料以频数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验法。患者满意度以中位数（M）和四分位数（Q）表示。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1 泪膜破裂时间（BUT）

治疗后，观察组的BUT显著高于对照组（P<0.05），且观察组的BUT显著高于治疗前（P<0.05），表2所示。

表2 两组患者在治疗前后的BUT变化

注：*表示与对照组比较，P<0.05

3讨论

目前，国内外对于AC合并DED的患者缺乏统一的诊断和治疗标准，临床实践中多采用经验性治疗或单纯针对其中一种疾病进行治疗，效果不佳或易复发。因此，有必要开展针对AC合并DED的患者的系统性评价和随机对照试验，探讨最有效和安全的治疗方案[5]。本文拟以0.05%环孢素滴眼液为观察组药物，0.4%聚乙二醇滴眼液为对照组药物，对86例AC合并DED的患者进行随机对照试验，观察两组药物对于改善患者眼干和过敏相关指标的效果。本文旨在为AC合并DED患者提供一种新的治疗选择，为该类患者的临床指南提供依据，为该领域的研究填补空白，具有一定的研究价值和临床意义。

研究结果与最新的国内外文献报道相一致。例如：兴齐眼药于2020年8月8日正式上市了兹润®0.05%环孢素滴眼液（II），是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。该药物在III期临床试验中显示出了良好的效果和安全性。有文章指出0.05%环孢素滴眼液能够有效抗炎，促进干眼患者的泪液分泌，并能有效增加杯状细胞密度，是中重度干眼患者的一线治疗方案[6]。

综上所述，本研究证实了0.05%环孢素滴眼液对过敏相关性干眼患者切实有效，为该药物在我国的临床推广提供了依据。

参考文献：

[1]张娜,李素霞,张鲁天等.0.1%他克莫司滴眼液治疗难治性免疫相关性角膜病疗效观察[J].临床眼科杂志,2017,25(03):197-201.

[2]尚庆丽,王鑫,马红蕾等.环孢素A滴眼液联合氯替泼诺滴眼液治疗春季角结膜炎的疗效[J].中国新药杂志,2017,26(24):2960-2963.

[3]吴艳,石尧,薛春燕.盐酸奥洛他定联合环孢霉素A滴眼液治疗春季角结膜炎的疗效观察[J].临床眼科杂志,2012,20(05):440-441.

[4]李儒华,余锦强.流行性角结膜炎上皮下浸润应用1%环孢素A治疗临床研究[J].河北医学,2015,21(09):1510-1512.

[5]张晓元.环孢霉素A在眼科临床中的应用[J].中国医药指南,2016,14(03):37-38.

[6]饶晓玲,郭萍,郭金莲等.0.1%环孢霉素A滴眼液辅助治疗春季角结膜炎患者的临床疗效[J].中国药物经济学,2016,11(04):79-80.

身份证号码:330327198206080229

杭州市农业与社会发展科研项目（编号20211231y035)

第一作者 姓名：蓝肖潇 性别：女 出生日期：19820608 民族：畲 学历：本科学士 工作单位：杭州市第三人民医院 科室：眼科 职位：无 职称：主治 论文研究方向：干眼 邮政编码：310009邮寄地址：浙江省杭州市西湖大道38号，杭州市第三人民医院眼科门诊 是否需要发票：是（社内发票） 发票抬头识别码：税号：123301004701166305账号：19025101040009505