基于SPD的管理模式的备货制骨科耗材管理方法构建与应用

基于SPD的管理模式的备货制骨科耗材管理方法构建与应用

何勇1、刘远飞2（通讯作者）、谢明红3、李莉3、邱博建3、许浩鸣3、巫丽萍3

1 赣州市人民医院器械科，赣州，341000  

2 赣州市人民医院，赣州，341000  

3 赣州市人民医院器械科，赣州，341000

【摘要】：目的：探讨骨科跟台耗材在SPD（供应-加工-配送，supply  processing  distribution）管理模式下采用备货管理的应用效果。方法：医院SPD信息管理系统应用于2021年9月，将系统应用前6个月即2021年3-8月为对照组，系统应用后6个月，即2022年3-8月份设为研究组，对应用前后骨科跟台耗材管理时间与医护满意度进行比较；结果：SPD信息系统应用后，单台骨科跟台手术验收环节用时减少18.3钟，计费环节减少2.56分钟，医护总体满意提升26.09%。结论：骨科耗材采用SPD模式的备货制管理后，在提升耗材管理效率和医护满意度方面效果较为显著。

【关键词】骨科耗材；SPD系信息系统；追溯；备货制

一、引言

医院骨科进行的各类手术所使用的的耗材大多属于植入类品种，作为第三类医疗器械，国家层面对骨科耗材追溯性监管要求愈加严格[1-2]。但在实际管理过程中，骨科耗材由于其种类型号日趋复杂、使用具有不确定性，大多采用先用后管的管理模式[3-4]，骨科耗材使用流程监管困难，其中风险也较难把控。

SPD信息系统作为当下医院物资管理的主流工具，其核心思想在于将供应链思想贯穿耗材管理，借助互联互通的信息化平台实现耗材流通过程的透明化追溯[5]。为规范耗材管理，医院于2021年9月全面上线了SPD管理模式，并在此基础上，兼顾骨科耗材的特殊性，采用了备货制管理模式对其进行精细化管理探索，并通过与传统管理模式的比较，分析、探讨SPD模式下的骨科备货制管理模式的建立方法与应用效果。

二、资料与方法

2.1 一般资料

医院于2021年9月应用SPD信息管理系统对骨科耗材进行备货制管理，因此，将系统应用前六个月即2021年3-8月为对照组，系统应用后6个月，即2022年3-8月份设为研究组，研究期间，科室医护人员无变化（P＞0.05）。

2.2 方法

2.2.1对照组

SPD上线前，采用传统模式进行管理，即科室医生或者护士在术前通过微信/电话等方式通知供应商跟台人员，由其进行跟台耗材备货管理，供应商直送医院器械科验收后，转至供应室消毒，并于次日术前取走已消毒的耗材送至术间使用；术后，巡回护士将术中所使用耗材的合格证粘贴至患者病例中,手工填写植入登记卡同时粘贴合格证，并将相关单据移交至临床科室工作人员进行计费，器械科核对植入登记卡和耗材验收单，补办出入库手续。对于未使用耗材，则在术后由供应商带离医院。

图1：原有骨科耗材管理流程

2.2.2研究组

SPD上线后，骨科材料通过SPD信息管理系统进行全流程管理，并采用院内备货制。

（1）材料准备：在耗材准备环节，根据医生用耗习惯及骨科临床讨论，梳理各类型骨科手术中所需耗材的规格、型号及数量，形成骨科材料包模版，并在SPD系统中商品主档中维护其材料包名称、对应耗材品牌、供应商等基础信息；

（2）采购备货：医院采购科按照骨科材料包模版经SPD信息管理系统进行采购；供应商在线接收订单信息。

（3）验收：供应商按照采购订单备货，并在SPD信息管理系统录入每个产品的UDI编码信息后送入医院，供应商在信息管理系统内打印配送单并送至医院器械科，由器械科人员扫描耗材UDI扫码验收，生成SPD院内标签码，同时，在UDI编码解析模型的识别下，院内标签码和耗材UDI码自动关联，为耗材在院内环节的流通追溯提供基础；

（4）入库打包：SPD运营人员对入库后的骨科耗材进行分类打包，将骨科耗材院内标签码与合格证进行一一对应后通过高拍仪拍摄，进行电子留档；

（5）消毒：对于需要消毒灭菌的耗材，在入库赋码后统一由SPD运营人员送至消毒供应中心清洗及纸塑包装，粘贴耗材对应院内标签码后进行消毒灭菌后，送入手术室仓库，SPD运营人员将耗材合格证与对应纸塑包装的耗材进行装订，完成耗材合格证与耗材的实物绑定；

（6）材料申领：医生根据手术医嘱或者手术排程在SPD系统下材料申请，根据患者具体情况勾选对应材料包，完成材料申请；

（7）使用：SPD运营人员接收材料申请后来到手术室库房捡取耗材打包成材料包送入手术室；

（8）计费：手术完成后，巡回护士扫码计费，并在SPD信息系统中进行手术材料登记，选择手术医嘱号，自动关联材料包，勾选已使用耗材并提交计费，同时，生成电子植入单；对未使用耗材进行退货处理。需消毒的退货至消毒供应室，消供完成洗消打包后，重新放置手术室库房，并在SPD系统中提交回库的状态。

（9）追溯：HIS系统扫码计费后自动在SPD信息系管理系统中生成对应植入（介入）类产品追溯卡，方便医院后期进行植入，介入类耗材溯源查询。

（10）补货：供应商登录系统可自行获取骨科材料包的消耗信息，并及时进行补货。

图2：基于SPD的管理模式的备货制骨科耗材管理流程

2.3观察指标

观察并比较对照组与研究组在骨科耗材管理耗时、医护满意度差异方面差异，其中各指标定义如下：

（1）骨科耗材管理耗时：骨科耗材验收耗时及计费耗时。

（2）医护满意度：临床科室及临床医护人员在SPD信息系统应用前后耗材管理流程及环节效率的满意度，划分为非常满意、一般满意、不满意三个等级。

通过比较骨科耗材管理耗时、验证SPD信息系统在骨科耗材管理效率中的作用；通过医护满意度比较与评价，验证其在管理中的积极影响。

2.4 统计学方法

采集数据通过Excel表格整理，并通过SPSS19软件进行统计学分析，其中，申领时间作为计量资料用（x±s）表示，采用t检验；医护满意度作为计数资料用例数和百分比（%）表示，采用非参数秩检验；以P≤0.05为有统计学差异。

三、结果

3.1 提升验收及计费环节准确性与效率

将原有的手工清点验收与手工登记计费转为扫码验收、扫码计费后，信息登记效率明显提升，如表1所示，单台跟台手术验收环节用时减少18.3分钟，计费环节减少2.56分钟,且结果具有统计学意义(p<0.05)。

3.2 信息化操作，减少工作量，医护满意度明显提升。

经调查问卷显示，在SPD模式下的备货制管理模式下，研究组医护满意度程度相较于对照组，总体满意提升26.09%，结果具有统计学意义(p<0.05)。

3.3 提高急诊手术的救治效率

原有模式下，由于骨科耗材不在院内备货，且跟台耗材无法确认手术中所需型号规格，为保障手术供应，供应商跟台人员往往需要尽可能多的携带耗材，在术后带回与下次送货时重新消毒，对于耗材本身造成额外的损耗，影响耗材质量[6]，给手术患者一定程度上增加风险；对于急诊手术所需耗材，临时配送时间较长，易耽误诊治时间。采用备货模式后，对于有耗材需求的急诊手术，可直接取用手术室库房的耗材，极大提高急诊手术救治效率，同时也避免了耗材反复消毒所给耗材带来的质量隐患。

3.4 完善骨科耗材监管链条

在原始模式中，医院器械科参与环节大多停留在入院验收与计费环节，耗材在院内流通始终由厂家跟台人员负责，耗材在院内的流转过程存在监管空白，对产品是否掉包、条码与产品是否一一对应，各环节产品信息登记是否准确等情况难以监管、尤其是在计费过程中，医护人员忙于以医疗诊治服务，对于型号、规格众多的骨科耗材，其合格证与使用信息难以做到一一匹配，记错费的情况难以避免，同时由于缺少一定系统追溯监管手段，对其计费错误情况的反馈及监管难以统计与开展[7-8]。SPD模式应用后，骨科耗材采购、验收、消毒、计费等整个流程更清晰、透明，入院即通过高拍仪拍摄留档，当出现漏计费、错计费等不良事件时，可通过计费信息与高拍仪存档信息核对，排查问题。同时电子植入单更易保存，也免去了纸质材料翻找工作量大、难保存等麻烦，实现了骨科耗材管理用后追溯。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突

四、讨论

采用SPD模式对耗材进行管理目前已成为诸多医院的选择，如张红丽 [9]将骨科耗材纳入SPD管理范围中，实现了对骨科耗材的费用与质量双控制；在越来越规范的耗材管理模式中，白洁[10]提出信息系统必须与管理流程相匹配的管理思想；王文芳[11]则基于GS1码对骨科高值耗材进行全流程追溯……医院在沿用以上经验和方法的基础上，也相应开展创新，以更好实现耗材管理：

通过院内备货，减少了骨科耗材反复入院-退货的流通及核验、消毒成本，同时也避免了耗材反复消毒所造成的额外损耗；骨科耗材包模版的应用，可在确保所定耗材在医院耗材目录内的同时，也在一定程度上兼顾了医生的手术习惯，提升了医生申领耗材时的便捷性。

SPD模式备货制下，闭环管理思想与信息化建设手段相结合，信息系统软件流程融入现实管理环境[12]，将原有的先用后管转变为闭环监管，实现了骨科耗材从入院采购到使用追溯全流程的院内精细化管理，对规范骨科耗材使用管理，规避多计费、错计费、套收费等不良现象、减少医护耗材管理负担与提升耗材使用满意度等方面有着非常积极的意义。但同时也存在一定提升空间，如骨科耗材价值普遍较高，备货模式在给医院内部耗材使用与监管过程带来便捷性的同时，也无法避免地给供应商带来一定的资金压力，后续将在保障医院供应情况下，研究如何制定骨科耗材合理的补货量与补货周期，以缓解供应商压力，实现双赢。

参考文献：

[1]张少博,彭志涛,左舒.供应链视角下的骨科耗材管理模式[J].医疗装备,2022,35(07):60-62.

[2]何小娟,陈军,李琴,何敏,赖江萍,周叶敏,刘婷,张圆.骨科术中植入耗材的SPD信息管理系统应用效果研究[J].当代护士(上旬刊),2022,29(09):153-155.DOI:10.19791/j.cnki.1006-6411.2022.25.044.

[3]熊德静,孙海霞,陈馨卉.骨科高值耗材专业化及规范化管理模式探讨[J].中医药管理杂志,2020,28(10):44-45.DOI:10.16690/j.cnki.1007-9203.2020.10.018.

[4]王学军,李文兵,吴力涛.骨科高值耗材规范化及专业化管理探讨[J].中国医疗设备,2016,31(07):143-145.

[5] 邓新桃, 李妍辰*, 孙林霞. SPD模式在医用耗材精细化管理中的应用. 江苏卫生事业管理, 2020-6, 31(6):796-799.

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[7]应良.骨科高值耗材精细化管理模式的探讨与分析[J].中医药管理杂志,2019,27(14):235-236.DOI:10.16690/j.cnki.1007-9203.2019.14.114.

[8]窦富贤.骨科植入性耗材的信息化管理研究[J].中国医疗器械信息,2021,27(01):172-174.DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2021.01.075.

[9]张红丽,朱亚红.基于SPD模式的骨科耗材精细化管理[J].江苏卫生事业管理,2020,31(09):1202-1204.

[10]白洁,李菊红,端慧敏.手术室骨科手术器械及植入性耗材管理模式的探讨[J].医疗卫生装备,2019,40(09):86-88+103.DOI:10.19745/j.1003-8868.2019230.

[11]王文芳,胡世辉,苏长云,李丽,邹倩倩,胡婷,陈松宜,张月火.基于GS1码的骨科高值耗材全流程闭环管理体系的建立与应用[J].中国数字医学,2022,17(08):25-28+47.

[12]周杰.骨科高值耗材的信息化管理系统应用效果[J].中医药管理杂志,2019,27(01):64-66.DOI:10.16690/j.cnki.1007-9203.2019.01.031.

项目课题：江西省卫生健康委科技计划（202212399）