简介：摘要目的建立冠心病与抗栓临床研究创新网络平台（CardiaCare）的标准化数据字段定义，以期促进国内外数据平台的互认互通，增强平台对多中心临床研究的支持，进而保证平台数据得以规范化的使用。方法通过对国内外重要指南、临床研究文献、数据库、标准术语集等进行回顾和分析，结合我国特色的临床诊疗实践信息及本平台主要研究方向，制定CardiaCare标准字段集及定义，并根据患者住院诊治、转归直至进行长期随访的时间顺序进行数据类别划分。结果CardiaCare字段集涵盖了冠心病患者从入院之时起整个诊疗过程产生的常见字段以及随访期间相关的字段共计864个。字段集共由8个部分组成，分别为人口学和入院信息、病史和风险因素、临床表现及诊断、检验和检查、介入诊疗信息、用药信息、临床结局、特殊人群。其中，人口学和入院信息23个字段；病史和风险因素102个字段；临床表现及诊断22个字段；检验和检查111个字段；介入诊疗信息118个字段；用药信息213个字段；临床结局161个字段；特殊人群114个字段（其中经导管瓣膜置换术人群87个字段、心脏康复人群27个字段）。结论基于CardiaCare多中心临床科研创新平台建立的冠心病患者诊疗过程及临床结局中关键数据标准字段集可为真实世界临床研究的连续数据采集和深度利用提供支持。该字段集在更多场景中的应用值得进一步探索。
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