简介：摘要：药品原辅料采购是药品生产过程中的一个关键环节，同时也是药物质量管理的关键环节。因此，在医药企业，需要对其质量体系进行评估，并实行科学、高效的供应商管理，从而实现安全、高效、质量稳定的目的。与此同时，在实施质量风险管理时，有关人员也要认识到，质量风险管理工具种类繁多，不同的风险管理工具各有利弊，这就要求审计人员在进行质量审计时，要加强对质量风险管理的认识，并将各类风险管理工具加以灵活使用，以提高现场审计的效率。基于此，本文首先简要分析了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计风险，随后从多方面阐述了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计的策略。
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