简介：无

简介：摘要解析加拿大中药监管的法律法规和具体措施，为我国中药产品进入加拿大，以及进一步建设我国中药监管体系和完善其细则提供参考。加拿大中药监管一方面是为保护消费者权益提供指导，包括对消费者的合理用药与理性购买指导；另一方面是对企业进行监管，包括对中药产品的安全性、有效性和质量可控性认证，标签和包装要求及产品制造、包装、贴标和进口的场地认证等方面。加拿大卫生部以证据为评估核心，通过产品许可和场地许可评估保障了中药产品的安全有效使用。我国有关部门在中药监管工作中应进一步加大消费者用药权益保障、强化中药注册证据体系建设，并注重产品的药品生产质量风险管理。

简介：摘要目的评估加拿大PICUs内患儿活动情况，面临障碍和相关不良事件。设计全国2天点发生率研究。场所全加拿大13家PICUs。对象在指定研究日时已在PICU住院至少72h的患儿。干预无。测量方法和主要结果关注的预后指标包括运动活动性质和发生率，康复资源，不良事件以及与下床活动和治疗师提供的活动相关的因素。两家PICUs(15%)有早期临床活动指南，1家(8%)PICU报告有让家属参与患儿活动的正式流程。活动发生率为110/137(80%)患者日。最常见形式为下床活动(87/137，64%患者日)；46(34%)患者日无主动活动。33%的患者日，治疗师提供了活动。活动最常由护士(74%)和家庭成员(49%)实施。家庭参与与下床活动密切相关(OR 6.4，P＝0.001)。插管机械通气患儿在18/50(36%)患者日被动下床活动。但气管插管、血管活性药物输注和年龄≥3岁与未能下床活动独立相关。障碍报告于58/137(42%)患者日，22/387(6%)的活动中发生不良事件。结论活动是常见和安全的，加拿大PICUs中大多数儿童正在下床活动，即使正接受机械通气。家庭参与PICU内康复正在增加。这项研究提供了令人鼓舞的证据，表明可以克服常见障碍以使PICU儿童得以安全活动。

简介：摘要目的评估加拿大PICUs内患儿活动情况，面临障碍和相关不良事件。设计全国2天点发生率研究。场所全加拿大13家PICUs。对象在指定研究日时已在PICU住院至少72h的患儿。干预无。测量方法和主要结果关注的预后指标包括运动活动性质和发生率，康复资源，不良事件以及与下床活动和治疗师提供的活动相关的因素。两家PICUs(15%)有早期临床活动指南，1家(8%)PICU报告有让家属参与患儿活动的正式流程。活动发生率为110/137(80%)患者日。最常见形式为下床活动(87/137，64%患者日)；46(34%)患者日无主动活动。33%的患者日，治疗师提供了活动。活动最常由护士(74%)和家庭成员(49%)实施。家庭参与与下床活动密切相关(OR 6.4，P＝0.001)。插管机械通气患儿在18/50(36%)患者日被动下床活动。但气管插管、血管活性药物输注和年龄≥3岁与未能下床活动独立相关。障碍报告于58/137(42%)患者日，22/387(6%)的活动中发生不良事件。结论活动是常见和安全的，加拿大PICUs中大多数儿童正在下床活动，即使正接受机械通气。家庭参与PICU内康复正在增加。这项研究提供了令人鼓舞的证据，表明可以克服常见障碍以使PICU儿童得以安全活动。

简介：摘要目的量化NICU和PICU临床医生的道德困境，并确认相关因素。设计对在NICU或PICU中工作的临床医生进行全国性横断面调查。采用道德困境量表修订版(Moral Distress Scale-Revised，MDS-R)和自我评定法评价道德困境程度。采用Maslach职业倦怠问卷子量表评定去人格化。受访者报告参加6项可能有助于缓解一线员工道德困境的医院支持活动中每一项的具体情况。通过分析受试者特征比较预后，通过分层线性回归评估个体、ICU、医院和地区的影响。场所入组ICUs为加拿大的PICUs和三级NICUs。对象入组受访者已在参与研究的ICUs内工作3个月以上。干预措施无测量方法和主要结果从31家医院中确定了54个符合纳入标准的ICUs。49个(91%)加拿大NICUs和PICUs提供了2 852份完整回复，应答率为45.2%。多数受访者为护士(64.9%)或来自NICU(66.5%)。中位MDS-R评分为79(52，113)分，997例(34.2%)的受访者MDS-R得分≥100分，234例(8.3%)受访者强烈认同工作引起的严重道德困境。护士的中位MDS-R评分为85(57，121)分，比内科医生高19分，比呼吸治疗师高8分(P<0.001)。ICU工作年限<1年者MDS-R评分为53(35，79)分，工作30年以上者MDS-R评分升至83(54，120)分(P<0.001)；22.5%的受访者报告高度去人格化，这与道德困境有关(P<0.001)。MDS-R评分的变异性个体因素占92%，医院因素占5%，ICU影响占1%。参与可能有缓解作用的医院支持活动的频率对MDS-R平均值影响很小(<10分)。结论道德困境常见于儿童ICUs临床医生。解决道德困境需要针对高危群体的个体化干预措施。

简介：摘要目的量化NICU和PICU临床医生的道德困境，并确认相关因素。设计对在NICU或PICU中工作的临床医生进行全国性横断面调查。采用道德困境量表修订版(Moral Distress Scale-Revised，MDS-R)和自我评定法评价道德困境程度。采用Maslach职业倦怠问卷子量表评定去人格化。受访者报告参加6项可能有助于缓解一线员工道德困境的医院支持活动中每一项的具体情况。通过分析受试者特征比较预后，通过分层线性回归评估个体、ICU、医院和地区的影响。场所入组ICUs为加拿大的PICUs和三级NICUs。对象入组受访者已在参与研究的ICUs内工作3个月以上。干预措施无测量方法和主要结果从31家医院中确定了54个符合纳入标准的ICUs。49个(91%)加拿大NICUs和PICUs提供了2 852份完整回复，应答率为45.2%。多数受访者为护士(64.9%)或来自NICU(66.5%)。中位MDS-R评分为79(52，113)分，997例(34.2%)的受访者MDS-R得分≥100分，234例(8.3%)受访者强烈认同工作引起的严重道德困境。护士的中位MDS-R评分为85(57，121)分，比内科医生高19分，比呼吸治疗师高8分(P<0.001)。ICU工作年限<1年者MDS-R评分为53(35，79)分，工作30年以上者MDS-R评分升至83(54，120)分(P<0.001)；22.5%的受访者报告高度去人格化，这与道德困境有关(P<0.001)。MDS-R评分的变异性个体因素占92%，医院因素占5%，ICU影响占1%。参与可能有缓解作用的医院支持活动的频率对MDS-R平均值影响很小(<10分)。结论道德困境常见于儿童ICUs临床医生。解决道德困境需要针对高危群体的个体化干预措施。

简介：摘要加拿大家庭医学强化技能培训从急诊医学延伸到多个领域，以满足社区服务和家庭医生职业发展的需求。本文介绍了加拿大家庭医学强化技能培训的情况，包括强化技能培训的领域、8个附加能力证书项目的重点培训内容和培训效果。经过强化技能培训家庭医生的工作模式与社区需求相契合时，对于提供综合性医疗照护具有正面影响。学习和借鉴加拿大的经验，有益于我国探索建立适合国情的全科医学专科医师培训体系。

简介：摘要中药产品在加拿大可作为天然健康产品（NHPs）进行注册，主要分为简易申请、传统申请和非传统申请3类。解读加拿大中药注册证据体系，分析不同注册类别所要求的安全性、有效性和质量性证据，发现简易申请可直接参考专论集 中的某成分的各项参数提交证据；传统申请需有至少50年的使用历史的产品，可将传统参考资料或药典作为证据来源；非传统申请需按照产品针对的疾病风险级别提供证据，大多需提供科学性的试验证据。因此，借鉴加拿大的中药注册证据体系相关经验，国内中药产品的注册应注重完善中药注册分类办法，并细化其证据要求和资料类型，同时推进《中药专论》制定，实现经典名方的科学评价和快速审评，促进我国传统中医药的传承与创新发展。

简介：摘要目前，中药在加拿大注册一般按天然健康产品（natural health products，NHPs）的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物，但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法，首先应判断拟申请产品是否为NHPs；其次应明确注册类型及途径，主要包括简易申请、传统申请及非传统申请，按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径，并与当地卫生部门充分沟通，提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性，中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求，推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认，减少中药在当地申请注册的障碍，并促进中药国际标准进一步完善。

简介：无

简介：摘要基于问题学习(problem-based learning，PBL)是一种以学习者为中心，通过合作学习完成解决问题的全新教学模式。本文介绍了加拿大McMaster大学医学院PBL教学模式的具体安排和评估方式，探讨了其对我国推进PBL教学带来的启示：根据医学生教育背景选择切合实际的具体教学方式和教案；选择合适的PBL导师并保证教师角色的顺利转变；强化以学生为中心的理念，积极发挥教学评估的促进作用；引导学生充分使用多媒体、互联网等资源，发挥其对PBL的推动作用。

简介：摘要胆汁酸性腹泻(bile acid diarrhea，BAD)是慢性腹泻的常见病因，发病率较高但多被漏诊。近年来欧美国家对BAD的关注程度逐渐提高。加拿大胃肠病学会于2019年9月发布了《胆汁酸性腹泻的临床实践指南》，这是关于BAD的首个专病指南。目前国内对BAD认识较少。本文介绍了BAD的疾病概况，并对此指南加以解读。

简介：摘要目的研究转化学习理论在美国和加拿大护理教育中的应用，探讨其对于我国护理教育改革的启示。方法采用文献研究方法，对于转化学习理论在美国和加拿大护理教育中的应用进行阐述。结果转化学习理论在美国和加拿大护理教育中得到了日益广泛的应用，为护理教育改革与创新提供了理论指导。与传统教学方式相比，转化学习方式在改变护理学专业学生认知、优化护理人才培养等方面具有独特优势，可以更好地促进护理学专业学生的批判性思维、职业素养等胜任能力的培养。结论在美国和加拿大，转化学习理论对于护理教育改革与创新产生了重要的影响。我国在护理教育中迫切需要引进和推广转化学习理论，以提高护理人才培养质量，并且逐步缩小与国际护理教育先进水平的差距。

简介：摘要通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD），对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析，发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区；有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%），剂型以片剂、胶囊剂为主，具有剂量准确、理化性质较稳定的特点，亦有颗粒剂、溶液剂、散剂等剂型，多可长期保存，对工艺和环境的要求较低，主治疾病以呼吸系统和循环系统疾病为主，部分用于治疗泌尿生殖系统和消化系统疾病，少数用于治疗较为复杂的肿瘤、糖尿病等，还有一些具保健功效的药品。建议加强国内中药注册相关标准同国际标准的衔接，推动有关企业科技能力的提升，鼓励企业开展优势产品国际注册，以推进我国中药国际化发展进程。

简介：摘要加拿大英属哥伦比亚大学的灵活学习计划包括创新教学方法、强化学生体验、拓展继续教育、扩展桥梁计划和加强国际学术合作。这种教学策略为我国高等医学院校实施"以学生为中心"的教学改革提供了诸多借鉴，可以从更新教育理念、采取符合学生认知的教学改革、针对学生的个体差异实施多样化教学等方面完善我们的教学改革。

简介：摘要护士在促进患者哮喘控制中发挥重要作用，为提高护士在成人哮喘控制工作中的护理实践质量，加拿大安大略护士学会（RNAO）于2017年整合最新证据发布《成人哮喘护理：促进哮喘控制（第2版）》指南为临床护理实践提供系统指导。本文主要从指南如何开发、适用范畴、主体内容、质量评价及附属资料等方面进行介绍。

简介：摘要精神分裂症是影响儿童青少年发育最严重和最持久的精神障碍之一。18岁以前出现精神病症状的精神分裂症称为早发精神分裂症（early-onset schizophrenia，EOS）。目前，与EOS相关的系统研究和指南并不多。2017年加拿大精神医学协会（Canadian Psychiatric Association，CPA）发表了针对儿童青少年精神分裂症的药物以及心理治疗指南。该指南代表了儿童青少年精神分裂症治疗领域的新观点与新进展，我们在此将指南中主要的推荐和建议介绍给国内同行。

简介：摘要近年来，多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴，比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用，在服务于患者的同时保证患者安全，必须相应地实施严格的监管要求。然而，各国相关政策法规间的差异可能会阻碍全球合作、增加费用并延缓研究进程。这种差异源自于司法政治的不同，而非不同的科学证据。为克服这种差异对医学发展带来的影响，核医学专业机构、监管部门和国际机构已开始寻找不同国家法规间的共性，以求协调。实际上，可以通过对临床前研究和生产标准提出统一要求，实现放射性药物跨司法辖区开发，这样可以使放射性药物的研发和推广更为高效。该文旨在概述欧洲和北美大陆在用于首次人体研究放射性药物研发方面的法律法规和相关要求。希望通过持续的合作，能够最终实现不同国家监管机制改革和相关法律法规和谐化，并为所有患者提供最新的、基于循证医学的有效诊疗。

简介：摘要护士在促进患者哮喘控制中发挥重要作用，为提高护士在成人哮喘控制工作中的护理实践质量，加拿大安大略护士学会（RNAO）于2017年整合最新证据发布《成人哮喘护理：促进哮喘控制（第2版）》指南为临床护理实践提供系统指导。本文主要从指南如何开发、适用范畴、主体内容、质量评价及附属资料等方面进行介绍。

简介：无