简介：摘要随机对照试验（RCT）被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病，考虑伦理、成本等因素，RCT并不适宜。此时，采用真实世界数据（RWD）作为试验的外部对照支持药械临床评价，可降低患者招募难度、缩减研发时间及成本。本文基于国内外最新发布的RWD有关的指导原则，并结合团队前期研究经验，介绍了采用RWD作为外部对照用于支持药械临床评价的常见应用场景、数据来源、研究设计、外部对照选择基本原则和统计分析方法，以期为相关学者、申办方开展RWD研究提供参考与借鉴。

简介：摘要博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区，基于博鳌乐城特许医疗政策，开展真实世界数据研究，形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据，已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域，真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据，还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上，结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验，总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型，并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑，旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。

简介：摘要人们在生活中难免会遭受到害虫的困扰，在面对人为手段难以消灭干净的害虫时，人们往往采取使用杀虫剂的方法。杀虫剂虽然能够明显的抑制害虫的传播和扩散，但是由于大多数的杀虫剂是神经毒剂，所以杀虫剂在杀虫的同时对人类的健康也会造成一定的影响。基于此，有必要针对卫生杀虫剂的安全管理问题展开讨论和研究。笔者结合多年工作经验，深入分析卫生杀虫剂产品安全管理方面的相关问题，以期为相关人员提供借鉴与参考。

简介：摘要目的分析白银市2019－2020年药械化“四项监测”发生的规律与特点，促进公众合理用药用械用妆。方法回顾性分析白银市2019-2020年上报至国家不良反应监测中心的4 791例不良反应报告。结果4 791例不良反应报告中，药品不良反应占比最大，2019、2020年分别占34.69%、36.97%；医疗器械不良事件次之，2019、2020年分别占9.58%、10.02%；化妆品不良反应和药物滥用占比最小，2019、2020年化妆品不良反应分别占2.50%、2.71%，药物滥用分别占2.88%、0.65%。结论应进一步提升白银市药械化“四项监测”能力。白银市药械化不良反应/事件的发生受多种因素影响，需引起高度重视。

简介：摘要卫生杀虫器械的性能与正确选用对有效灭杀害虫具有关键作用。文章从卫生杀虫器械性能与杀虫效果、常用卫生杀虫器械及特点、卫生杀虫器械技术研究等方面综述了卫生杀虫器械的发展概况，并介绍了舰船卫生杀虫器械的选型与应用情况。

简介：摘要为提高临床对虫螨腈中毒的重视，探讨虫螨腈中毒的诊断救治策略。本文收集河北医科大学第二医院急诊科接诊虫螨腈中毒患者4例和文献复习病例4例，总结国内含虫螨腈成分农药中毒病例的临床特点，并结合接诊病例临床资料进行归纳分析。8例虫螨腈中毒患者中死亡7例，呼吸道和消化道途径暴露虫螨腈均呈高致死性；发热、多汗、肌酶升高和进行性加重的中枢神经损害是其突出的临床特点；暴露初始症状多不严重，部分患者尤其暴露剂量低者，经或不经临床诊治存在一个相对稳定阶段，一旦出现大汗、明显发热、意识障碍则病情迅速恶化，呼吸循环衰竭并可导致死亡。随着产能和市场投放增加，人群暴露虫螨腈机会增多，迫切需要加强虫螨腈中毒的基础和临床研究；应当重视中毒初始稳定阶段的观察治疗，同为氧化磷酸化解偶联毒剂（五氯酚钠）中毒的救治方法有借鉴意义。

简介：摘要目的了解白纹伊蚊成蚊对常用杀虫剂的抗药性，为科学选择和使用杀虫剂提供依据。方法2018年9月在厦门市思明、集美、海沧区和2019年8月在厦门市思明、集美、翔安区，采用勺舀法采集野外白纹伊蚊幼虫和卵块，在实验室饲养至成蚊。采用接触筒法测定白纹伊蚊成蚊对7种常用杀虫剂的抗药性，计算1 h击倒率和恢复24 h死亡率。根据死亡率判断抗药性水平：≥98%为敏感群体（S）；80%~< 98%为可能抗性群体（M）；< 80%为抗性群体（R）。结果2018和2019年白纹伊蚊成蚊暴露于0.1%溴氰菊酯、0.4%高效氯氰菊酯、0.5%高效氯氟氰菊酯、1.4%顺式氯氰菊酯、3%氯菊酯、0.5%马拉硫磷、0.05%残杀威7种常用杀虫剂，1 h击倒率分别为95.1%（117/123）、98.3%（115/117）、100.0%（116/116）、99.2%（120/121）、98.4%（123/125）、97.5%（119/122）、100.0%（127/127）和96.7%（118/122）、98.6%（143/145）、100.0%（139/139）、100.0%（149/149）、98.0%（146/149）、96.8%（121/125）、100.0%（126/126）。2018年恢复24 h死亡率分别为91.1%（112/123）、78.6%（92/117）、75.0%（87/116）、88.4%（107/121）、96.0%（120/125）、99.2%（121/122）、100.0%（127/127），2019年恢复24 h校正死亡率分别为74.9%、76.9%、79.5%、91.4%、92.3%、100.0%、100.0%。结论厦门市白纹伊蚊成蚊对马拉硫磷和残杀威敏感，对溴氰菊酯、高效氯氰菊酯和高效氯氟氰菊酯等拟除虫菊酯类杀虫剂抗药性高。要加强抗药性监测，交替使用不同类型杀虫剂，以减少和延缓抗药性的产生。

简介：摘要氨基甲酸酯类杀虫剂中毒发生率近年来逐渐增高，抗胆碱能药物为其特效解毒药。2020年北京大学第三医院收治1例氨基甲酸酯类杀虫剂中毒患者，以头晕、呕吐、视物不清为主要临床表现，应用盐酸戊乙奎醚（长托宁）治疗过程中，患者出现谵妄。本文对该患者临床资料和治疗过程进行回顾性分析，以提高人们对长托宁治疗农药中毒的不良反应的认识。