简介:摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗,按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定;在0个月进行热稳定性试验,在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。
简介:摘要目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗,置于37 ℃条件下进行热稳定性试验,在0和7 d取样进行病毒滴度检查;置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验,在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查;置于2~8 ℃条件下进行长期稳定性试验,在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d,热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量,病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月,全部检定项目均符合质量标准。在2~8 ℃条件下保存18个月,全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。
简介:摘要下颈椎侧块是颈椎的重要结构。对下颈椎侧块形态学参数及其与周围神经血管解剖关系的研究,可为临床更好地进行侧块置钉内固定术以及研制侧块假体提供理论依据。侧块具有承担纵向压力的生物力学功能,过度切除关节突会使颈椎不稳,进而需行内固定术。重建下颈椎侧块结构的病例少见报道,临床中应根据患者情况进行重建,以恢复其生物力学稳定性。因此,本文针对下颈椎侧块的结构与稳定性重建方法的研究现状进行综述,拟为临床下颈椎侧块假体的制作、重建提供理论依据。
简介:摘要下颈椎侧块是颈椎的重要结构。对下颈椎侧块形态学参数及其与周围神经血管解剖关系的研究,可为临床更好地进行侧块置钉内固定术以及研制侧块假体提供理论依据。侧块具有承担纵向压力的生物力学功能,过度切除关节突会使颈椎不稳,进而需行内固定术。重建下颈椎侧块结构的病例少见报道,临床中应根据患者情况进行重建,以恢复其生物力学稳定性。因此,本文针对下颈椎侧块的结构与稳定性重建方法的研究现状进行综述,拟为临床下颈椎侧块假体的制作、重建提供理论依据。
简介:摘要目的评价八种不同的灭活型病毒保存液对病毒核酸的保护效果。方法收集八种商业化的灭活型病毒保存液,分别将新冠病毒假病毒标准物质和禽流感病毒样本加入保存液中,同时设置2个对照组(生理盐水和磷酸盐缓冲液),在保存温度为24 ℃和37 ℃条件下,保存时间为0 h、6 h、12 h、24 h、48 h、72 h,分别提取各保存液中的病毒核酸,采用逆转录荧光定量PCR(RT-qPCR)和逆转录数字PCR方法(RT-dPCR)检测病毒核酸的含量变化。结果四种商业化病毒保存液A、E、G、H在不同温度和时间条件下对病毒核酸的保存效果明显。另外四种保存液保护效果较差:保存液B和C在37 ℃条件下12 h后保存效果变差,保存液D的保存效果在24 ℃和37 ℃下6 h后均明显减弱;保存液F对病毒核酸没有任何保护作用。结论病毒保存液的保护效果差会导致核酸检测的假阴性,建议开展核酸检测时对使用的病毒保护液进行质量控制。
简介:摘要腰椎间盘是位于两个相邻椎体之间的圆盘状纤维软骨,是维持脊柱稳定性的重要解剖结构。目前,维持脊柱稳定性的解剖结构分为被动亚系、主动亚系和神经控制亚系,称为"三亚系模型",腰椎间盘退变(intervertebral disc degeneration,IVDD)会引起该模型其它组织的病理学改变,且彼此相互作用导致脊柱稳定性下降,是下腰痛最常见的原因。IVDD患者常伴有椎小关节及韧带的退变、邻近椎体Modic改变、椎体血流量减少、椎旁肌肉脂肪浸润增加、神经轴向牵拉损伤的代偿性减少等。磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)是评估脊柱稳定性首选的影像学方法,常规MRI能完整显示IVDD患者三亚系模型相关组织形态学变化,MRI功能成像能定量分析其病理生理学变化的程度。本文综述IVDD患者腰椎间盘、椎小关节、韧带、椎体、肌肉、神经的MRI形态学及定量值变化,阐述IVDD引起脊柱稳定性改变的相关机制,旨在为下腰痛患者的精准诊疗提供更全面的信息。
简介:摘要目的探讨共享决策干预方案对稳定性冠心病患者决策困境和健康素养的影响。方法将86例稳定性冠心病患者按照入组时间分为试验组和对照组,每组43例。对照组给予常规护理,试验组在常规护理基础上实施共享决策干预方案。分别于干预前和干预1个月后,采用决策冲突量表(DCS)和健康素养量表(HeLMS)评价干预效果。结果干预前2组患者DCS量表和HeLMS量表各维度得分及总分比较差异无统计学意义(P>0.05);干预后试验组信息和价值观、决策不确定性得分及DCS总分分别为(6.95 ± 2.13)、(3.44 ± 1.18)、(20.95 ± 3.99)分,明显低于对照组的(8.77 ± 2.33)、(4.95 ± 1.46)、(25.56 ± 4.03)分;试验组信息获取能力、交流互动能力、改善健康意愿、经济支持意愿等维度得分及HeLMS总分分别为(36.77 ± 4.85)、(35.74 ± 4.58)、(15.07 ± 1.55)、(6.53 ± 1.76)、(94.12 ± 6.44)分,明显高于对照组的(34.37 ± 5.84)、(33.19 ± 5.90)、(14.23 ± 1.43)、(5.81 ± 1.29)、(87.60 ± 9.18)分,差异有统计学意义(t值为2.070~5.321,P<0.05)。结论共享决策干预方案能有效改善稳定性冠心病患者决策困境,提高健康素养水平。
简介:摘要目的探讨共享决策干预方案对稳定性冠心病患者决策困境和健康素养的影响。方法将86例稳定性冠心病患者按照入组时间分为试验组和对照组,每组43例。对照组给予常规护理,试验组在常规护理基础上实施共享决策干预方案。分别于干预前和干预1个月后,采用决策冲突量表(DCS)和健康素养量表(HeLMS)评价干预效果。结果干预前2组患者DCS量表和HeLMS量表各维度得分及总分比较差异无统计学意义(P>0.05);干预后试验组信息和价值观、决策不确定性得分及DCS总分分别为(6.95 ± 2.13)、(3.44 ± 1.18)、(20.95 ± 3.99)分,明显低于对照组的(8.77 ± 2.33)、(4.95 ± 1.46)、(25.56 ± 4.03)分;试验组信息获取能力、交流互动能力、改善健康意愿、经济支持意愿等维度得分及HeLMS总分分别为(36.77 ± 4.85)、(35.74 ± 4.58)、(15.07 ± 1.55)、(6.53 ± 1.76)、(94.12 ± 6.44)分,明显高于对照组的(34.37 ± 5.84)、(33.19 ± 5.90)、(14.23 ± 1.43)、(5.81 ± 1.29)、(87.60 ± 9.18)分,差异有统计学意义(t值为2.070~5.321,P<0.05)。结论共享决策干预方案能有效改善稳定性冠心病患者决策困境,提高健康素养水平。
简介:摘要目的优化注射用双黄连(冻干)的调配方法,并考察其在不同溶媒(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液)中的稳定性。方法采用正交试验优选注射用双黄连(冻干)的最佳溶解方法;通过测定成品输液中不溶性微粒、pH值及主要成分黄芩苷、连翘苷、绿原酸的含量变化,考察注射用双黄连(冻干)在不同溶媒中配伍的稳定性。结果注射用双黄连(冻干)最佳调配工艺为:加入5 ml灭菌注射用水,以1 200 r/min振荡5 min。注射用双黄连(冻干)在4种成品输液中8 h内主要成分含量均较稳定;8 h内0.9%氯化钠输液、5%葡萄糖输液不溶性微粒符合要求,4 h内10%葡萄糖输液、6 h内葡萄糖氯化钠输液不溶性微粒符合要求;8 h内0.9%氯化钠输液pH值满足最佳配伍要求,2 h内5%葡萄糖输液pH值满足最佳配伍要求,4 h内葡萄糖氯化钠输液满足最佳配伍要求。结论本研究优化了注射用双黄连(冻干)的最佳调配方法,临床应用宜使用氯化钠注射液为溶媒配制成品输液,5%葡萄糖注射液配制的成品输液应现用现配。