简介：[摘要] 目的 考察左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法 采用高效液相色谱法、色谱-质谱联用法，对比分析了左氧氟沙星滴眼液分别在冰箱、室温避光、室温光照条件下，左氧氟沙星含量及组成的变化结果。结果 左氧氟沙星在0.5~200mg/L范围内具有优异线性关系，相关系数为0.9997；左氧氟沙星滴眼液在冰箱和室温避光条件下，左氧氟沙星含量不发生变化；在室温光照条件下，左氧氟沙星含量随时间呈下降趋势，放置2周后，其含量仅为起始值的51%，且左氧氟沙星发生降解和氧化，产生4种新的物质，分别为去甲基左氧氟沙星（m/z=348.14）、去羧基左氧氟沙星（m/z=318.13）、左氧氟沙星-N-氧化物（m/z=378.15）和去侧环左氧氟沙星（m/z=264.13）。结论 在临床应用左氧氟沙星滴眼液时，要注意避光存储，避免左氧氟沙星含量及结构发生变化。

简介：摘要：目的：复方利血平片药典处方的改良，提高药品的质量和稳定性。方法：通过高效液相（HPLC）和加速试验，研究复方利血平片原辅料的稳定性，优化筛选不同的处方配比，确定该复方制剂稳定性较高的质量标准。结论：将微晶纤维素（MCC102）作为处方中的稀释剂。在MCC102加入量的优化中，60 mg/片添加的外观性状、脆碎度、硬度、溶出度等指标均符合片剂质量要求，且有关物质含量最低。

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简介：摘要目的考察水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)的稳定性。方法取32批由上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)于2013—2019年生产的水痘疫苗，按照水痘疫苗注册标准和中国药典2015年版三部的要求进行各项检定；在0个月进行热稳定性试验，在0和24个月分别进行鉴别试验、外观检查、异常毒性检查、无菌检查和细菌内毒素含量、牛血清白蛋白残留量、抗生素残留量、渗透压摩尔浓度、pH值、病毒滴度、水分检测。结果2013—2019年水痘疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和中国药典要求。疫苗水分不高于3.0%。病毒滴度在每0.5毫升3.3~4.5 lg噬斑形成单位。结论上海公司生产的水痘疫苗安全、有效、稳定。

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简介：摘要：最近几年，我国在医药科技领域取得得了一系列突破性进展，越来越多的新药被相继研发出来，对于之前的旧药也不断进行改进，开发出药效更佳，用途更广的新剂型。然而对于一个制剂产品，从原料药合成，到剂型的设计，再到生产、运输、贮藏、甚至最后在患者手中使用，在整个过程保持药物制剂的稳定是至关重要的，本文针对影响药物制剂稳定性的内外多种因素进行分析，同时有针对性的指出提升稳定性的措施，希望能够为药物稳定性的提高提供相关理论作为借鉴。

简介：摘要：药物是人们在生活中需要常备的物品，当人们的身体机能出现问题时，药物可以起到预防和治疗的作用。人们在用药时务必要谨慎，要根据自身的实际需求选择合适的药品。药品在正式投入生产后，流入市场前，要反复的对其稳定性进行试验管理，确认药品的稳定性，然后选择合适的加工工艺、包装以及储藏条件，并根据试验结果确定药品的有效期，保证药品的时效性。

简介：摘要目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗，置于37 ℃条件下进行热稳定性试验，在0和7 d取样进行病毒滴度检查；置于25 ℃条件下进行加速稳定性试验，在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查；置于2～8 ℃条件下进行长期稳定性试验，在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37 ℃条件保存7 d，热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量，病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25 ℃条件下保存3个月，全部检定项目均符合质量标准。在2～8 ℃条件下保存18个月，全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。

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简介：摘要目的观察归秦康骨胶囊的稳定性。方法重点以药品的性状、鉴别、水分、芍药苷的含量为指标，观察中山市黄圃人民医院制剂归秦康骨胶囊在不同条件下的稳定性。结果强光、高湿及高温等稳定性因素对归秦康骨胶囊无明显影响；经6个月加速稳定性试验及12个月长期稳定性试验，该制剂的性状无明显变化；当归、秦艽特征斑点清晰可见；未见吸潮；含量无明显减损。结论归秦康骨胶囊稳定性良好，可作为该品有效期的制定提供科学的理论依据。

简介：摘要：随着社会的发展，冠心病的患病率日渐升高，严重影响患者的身体健康，威胁患者生命安全。在临床的治疗过程中，药物治疗是主要的治疗方式，需同时实施冠脉造影检查。倘若患者病情比较严重，需根据患者实际情况选择针对性的治疗方案，从而保证患者的身体健康。

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简介：摘要：目的：通过试验掌握罗红霉素的稳定性特点。方法：通过对罗红霉素分散片在不同湿度、温度和光线的条件下稳定性进行试验和研究，了解其随着时间等条件的变化而产生的与药物质量相关联的指标变化规律，为罗红霉素分散片上市后的生产、储存和确定有效期的提供重要依据。结果：三批罗红霉素分散片用于上市前模拟试验的包装，将0月、6月试验进行加速，与加速试验相比较，各项指标符合质量标准要求，未见显著变化。经12个月的长期试验考察，与0月相比较，试验要求的相关指标都没有显著变化。结论：通过反复对比试验，试验考察的各项结果均没有体现明显的变化及趋势，药品稳定性良好，可将有效期暂时确定为2年。

简介：摘要人工晶状体(intraocular lens，IOL)在眼内位置的变化将会对屈光状态及眼内像差尤其是高阶像差及成像质量产生影响。IOL在眼内的稳定性主要包括纵向(轴向)位置的稳定及水平位置的稳定，包括IOL有效位置、偏心和倾斜以及旋转稳定性等。囊袋与撕囊口性状、IOL的襻型设计及材质、眼内组织结构及手术操作等多种因素均会影响IOL眼内稳定性，需在白内障手术全流程予以关注。(国际眼科纵览，2021, 45: 404-408)

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简介：摘要：随着当前社会经济不断的提升和进步，我国的医学水平也取得了较为显著的成果，而药物制剂是当前医药领域中较为重要的一部分。现阶段离子强度、pH值、表面活性剂等都是对药物制剂稳定性产生影响的主要因素，其中还有很多物理因素，例如温度、金属离子和湿度、光照强度等等。本文主要针对现阶段影响到药物制剂稳定性的因素进行了分析，并提出了一系列提高药物制剂稳定性的相关方法。

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简介：摘要：目的：研究影响药物制剂稳定性的具体因素以及对策。方法：选取医院当中所出现的200例药物制剂不稳定的事件为对象，分析影响药物制剂稳定性的因素。结果：经过结果分析表示，影响药物制剂稳定性的因素包括处方以及物理性因素两部分。结论：为了能够更好的保证药物制剂的稳定性，要对处方与物理性因素高度关注，提供对应的解决对策，确保药物制剂的稳定性。

简介：摘要：在药物制剂制作和后期处理的时候，要保障这个过程的安全性、可靠性和有效性，以此可以满足商家的需求和标准的药物效果。在药品储存、生产和传输的时候，还要保障药品制作的持续性，以此才可以达到比较好的服用效果。这篇文章是对药物制剂稳定性的讨论和深究，并且针对保证药物稳定性的办法进行探究，为相关的工作人员和企事业单位带来一定的参考和发挥一定的作用。